L'efficacité de l'échographie biplan par rapport à l'échographie monoplan pour faciliter l'anesthésie péridurale caudale chez les patients pédiatriques.
4 mai 2026 mis à jour par: University of Florida
Le guidage échographique joue un rôle central dans le bloc péridural caudal chez les patients pédiatriques.
Par rapport à l’échographie monoplan conventionnelle, l’échographie biplan offre l’avantage de fournir une imagerie transversale et longitudinale simultanée.
Une meilleure visualisation sous échographie biplan est postulée pour améliorer l'efficacité des blocs périduraux caudaux.
Cette amélioration devrait se manifester par un taux de réussite de la première ponction plus élevé, une durée de procédure plus courte et un délai plus long avant la première utilisation d'analgésiques postopératoires.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Notre étude vise à recruter des patients pédiatriques recevant des blocs périduraux caudaux en complément de l'anesthésie générale et pour l'analgésie postopératoire.
Grâce à une répartition aléatoire, nous administrerons l'injection caudale avec soit une approche guidée par échographie biplan, soit la technique guidée par échographie monoplan.
L'évaluation comprendra des mesures de précision, telles que le taux de réussite de la première ponction et le nombre de réorientations de l'aiguille, ainsi que les indicateurs d'efficacité, y compris le temps écoulé entre le placement initial de la sonde sur la peau et l'injection réussie, le temps nécessaire à la première utilisation d'analgésiques postopératoires et la douleur en PACU. score.
Une évaluation de la sécurité sera effectuée, englobant les événements indésirables depuis le début de la procédure de bloc caudal jusqu'à la sortie.
Nous effectuerons également des appels téléphoniques de suivi après la sortie pour évaluer l'expérience des patients après leur sortie.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
46
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Florida
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Gainesville, Florida, États-Unis, 32610
- UF Health
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- ASA I/II
- Patients de sexe masculin âgés de 4 mois à 10 ans
- Subir une circoncision élective avec anesthésie péridurale caudale comme adjuvant à l'anesthésie générale et pour l'analgésie postopératoire
Critère d'exclusion:
- Anomalies anatomiques (par ex. cordon attaché, malformations sacrées, etc.).
- Coagulation potentielle.
- Utilisation d'analgésiques préopératoires.
- Allergie aux anesthésiques locaux.
- Éruption cutanée ou infection au site d’injection.
- Patientes féminines
- Les parents refusent de participer.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Échographie biplan
Le groupe d'intervention recevra un bloc péridural caudal sous la direction d'une échographie biplan.
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Lors d'un bloc péridural caudal standard de soins, une échographie biplan sera utilisée.
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Autre: Échographie monoplan
Les procédures pour les patients du groupe témoin seront guidées par échographie conventionnelle à un seul plan.
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Lors d'un bloc péridural caudal standard de soins, une échographie à un seul plan sera utilisée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Première crevaison réussie
Délai: Un jour
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La péridurale est obtenue du premier coup.
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Un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de redirections d’aiguilles
Délai: Un jour
|
La redirection a été définie comme le retrait de l’aiguille et le changement de direction sans sortir de la peau.
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Un jour
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Durée de la péridurale
Délai: Un jour
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Durée depuis la mise en place de la sonde américaine sur la peau jusqu'à l'injection réussie (résultat continu, mesuré en seconde).
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Un jour
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Utilisation d'analgésiques postopératoires
Délai: 24 heures après l'opération
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Le délai entre l'arrivée à la PACU et la première utilisation d'analgésiques postopératoires dans les 24 heures suivant la sortie (résultat continu, mesuré en heures).
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24 heures après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sonia Mehta, MS, University of Florida
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 août 2024
Achèvement primaire (Réel)
9 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
9 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 mars 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 mars 2024
Première publication (Réel)
20 mars 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 mai 2026
Dernière vérification
1 septembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB202301905
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .