Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost biplaninového versus jednoplošného ultrazvuku při facilitaci kaudální epidurální anestezie u dětských pacientů.

4. května 2026 aktualizováno: University of Florida
Ultrazvukové vedení hraje klíčovou roli v kaudální epidurální blokádě u dětských pacientů. Ve srovnání s konvenčním jednorovinným ultrazvukem nabízí dvourovinný ultrazvuk tu výhodu, že poskytuje současné příčné a podélné zobrazení. Předpokládá se, že lepší vizualizace pod biplaninálním ultrazvukem zvýší účinnost kaudálních epidurálních blokád. Očekává se, že toto zlepšení se projeví vyšší úspěšností první punkce, kratší dobou zákroku a delší dobou do prvního pooperačního použití analgetik.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Naše studie se zaměřuje na nábor dětských pacientů, kteří dostávají kaudální epidurální bloky jako doplněk k celkové anestezii a pro pooperační analgezii. Prostřednictvím randomizované alokace podáme kaudální injekci buď dvouplošným ultrazvukem řízeným přístupem, nebo jednoplošnou ultrazvukovou navigací. Hodnocení bude zahrnovat metriky přesnosti, jako je úspěšnost prvního vpichu a počet přesměrování jehly, a ukazatele účinnosti, včetně doby od počátečního umístění sondy na kůži k úspěšné injekci, doby do prvního pooperačního použití analgetik a bolesti PACU skóre. Bude provedeno hodnocení bezpečnosti, které bude zahrnovat nežádoucí příhody od zahájení procedury kaudálního bloku až do propuštění. Budeme také provádět následné telefonáty po propuštění, abychom zhodnotili zkušenosti pacientů po propuštění.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

46

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Spojené státy, 32610
        • UF Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ASA I/II
  • Mužští pacienti ve věku od 4 měsíců do 10 let
  • Podstoupit elektivní obřízku s kaudální epidurální anestezií jako adjuvans k celkové anestezii a pro pooperační analgezii

Kritéria vyloučení:

  • Anatomické anomálie (např. upoutaná šňůra, sakrální malformace atd.).
  • Potenciální koagulopatie.
  • Předoperační použití analgetik.
  • Alergie na lokální anestetika.
  • Vyrážka nebo infekce v místě vpichu.
  • Pacientky
  • Rodiče účast odmítají.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Dvouplošný ultrazvuk
Intervenční skupina dostane kaudální epidurální blok pod vedením biplaninálního ultrazvuku.
Jiný: Dvouplošný ultrazvuk
Během standardní péče o kaudální epidurální blokádu bude použit dvouplošný ultrazvuk.
Jiný: Jednoplošný ultrazvuk
Postupy u pacientů v kontrolní skupině budou vedeny klasickým jednorovinným ultrazvukem.
Jiný: Jednorovinný ultrazvuk
Během standardní péče o kaudální epidurální blokádu bude použit ultrazvuk v jedné rovině.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
První úspěch vpichu
Časové okno: 1 den
Epidurál se získá na první pokus.
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet přesměrování jehly
Časové okno: 1 den
Přesměrování bylo definováno jako vytažení jehly zpět a změna směru bez opuštění kůže.
1 den
Doba trvání epidurálu
Časové okno: 1 den
Doba od umístění US sondy na kůži po úspěšnou injekci (kontinuální výsledek, měřeno v sekundách).
1 den
Pooperační použití analgetik
Časové okno: 24 hodin po operaci
Doba od příjezdu na PACU do prvního pooperačního použití analgetik do 24 hodin po propuštění (průběžný výsledek, měřeno v hodinách).
24 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Florida

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sonia Mehta, MS, University of Florida

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. srpna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

9. prosince 2024

Dokončení studie (Aktuální)

9. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

20. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. května 2026

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • IRB202301905

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vzdělávací problémy

Klinické studie na Dvouplošný ultrazvuk

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Brazil

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit