Эффективность бипланового и одноплоскостного ультразвука в облегчении каудальной эпидуральной анестезии у педиатрических пациентов.
15 апреля 2024 г. обновлено: University of Florida
Ультразвуковой контроль играет ключевую роль при каудальной эпидуральной блокаде у педиатрических пациентов.
По сравнению с обычным одноплоскостным ультразвуковым исследованием двупроекционное ультразвуковое исследование дает преимущество, заключающееся в обеспечении одновременной поперечной и продольной визуализации.
Предполагается, что лучшая визуализация при биплановом ультразвуковом исследовании повышает эффективность каудальной эпидуральной блокады.
Ожидается, что это улучшение будет проявляться в более высоком показателе успеха первой пункции, сокращении времени процедуры и увеличении времени до первого послеоперационного использования анальгетиков.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Наше исследование направлено на набор педиатрических пациентов, получающих каудальные эпидуральные блокады в качестве дополнения к общей анестезии и для послеоперационной анальгезии.
Посредством рандомизированного распределения мы будем проводить каудальную инъекцию либо с помощью двухплоскостного подхода под контролем ультразвука, либо с помощью метода одноплоскостного ультразвукового контроля.
Оценка будет охватывать показатели точности, такие как вероятность успеха первой пункции и количество перенаправлений иглы, а также показатели эффективности, включая время от первоначального размещения зонда на коже до успешной инъекции, время до первого послеоперационного использования анальгетиков и боль в палате интенсивной терапии. счет.
Будет проведена оценка безопасности, охватывающая нежелательные явления от начала процедуры каудальной блокады до выписки.
Мы также будем проводить телефонные звонки после выписки, чтобы оценить впечатления пациентов после выписки.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
281
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Sonia Mehta, MD
- Номер телефона: 352-273-7094
- Электронная почта: sdeshmukh@anest.ufl.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Federico Jimenez, MD
- Номер телефона: 352-273-6575
- Электронная почта: jimenez.federico@ufl.edu
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- АСА I/II
- Пациенты мужского пола в возрасте от 4 месяцев до 10 лет.
- Пройти плановое обрезание с каудальной эпидуральной анестезией в качестве дополнения к общей анестезии и для послеоперационной анальгезии.
Критерий исключения:
- Анатомические аномалии (например, фиксированный пуповина, пороки развития крестца и т. д.).
- Возможна коагулопатия.
- Предоперационное применение анальгетиков.
- Аллергия на местные анестетики.
- Сыпь или инфекция в месте инъекции.
- Пациенты женского пола
- Родители отказываются участвовать.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Биплановое УЗИ
Группе вмешательства будет проведена каудальная эпидуральная блокада под контролем бипланового ультразвукового исследования.
|
Во время стандартной каудальной эпидуральной блокады будет использоваться биплановое ультразвуковое исследование.
|
|
Другой: Одноплоскостное УЗИ
Процедуры для пациентов контрольной группы будут проводиться под контролем обычного одноплоскостного ультразвука.
|
Во время стандартной каудальной эпидуральной блокады будет использоваться одноплоскостное ультразвуковое исследование.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Первый успех прокола
Временное ограничение: 1 день
|
Эпидуральную анестезию получают с первой попытки.
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество перенаправлений иглы
Временное ограничение: 1 день
|
Перенаправление определялось как отведение иглы назад и изменение направления без выхода из кожи.
|
1 день
|
|
Продолжительность эпидуральной анестезии
Временное ограничение: 1 день
|
Продолжительность от размещения ультразвукового зонда на коже до успешной инъекции (непрерывный результат, измеряемый в секундах).
|
1 день
|
|
Послеоперационное применение анальгетиков
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
Время от прибытия в отделение интенсивной терапии до первого послеоперационного применения анальгетиков в течение 24 часов после выписки (непрерывный результат, измеряемый в часах).
|
24 часа после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
25 мая 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
25 марта 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 сентября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 марта 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- IRB202301905
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Биплановое УЗИ
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTerry Fox Research InstituteРекрутинг
-
Sunnybrook Health Sciences CentreРекрутинг
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTerry Fox Research InstituteЕще не набирают
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...ЗавершенныйДопплеровское измерение маточной артерииНидерланды
-
University of British ColumbiaЗавершенный
-
Helse Nord-Trøndelag HFNorwegian University of Science and Technology; St. Olavs HospitalЗавершенныйИнсульт | Транзиторная ишемическая атака | Ишемическая атака, транзиторная | Нарушение мозгового кровообращения | Цереброваскулярная апоплексияНорвегия
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterНеизвестный