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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06323954
노인의 운동 훈련 중 tVNS
2026년 7월 20일 업데이트: Georgia Institute of Technology
노인의 운동 기술 훈련과 tVNS 결합
본 연구의 목적은 운동 훈련 중에 경피적 미주 신경 자극(tVNS)을 적용하는 것이 노인의 운동 학습에 미치는 영향을 알아보는 것입니다.
대답하려는 주요 질문은 성공적인 모터 시험(성공 후 tVNS) 후에 tVNS를 적용하면 모터 학습 속도가 촉진되는지 여부입니다.
참가자는 무작위로 tVNS 또는 가짜 그룹에 할당되고 손가락 제어 훈련 세션 중에 외이에서 각각 tVNS 또는 가짜를 수신합니다.
손가락 제어 성능은 외이 자극 없이 훈련 세션 전후에 테스트됩니다.
연구 개요
상세 설명
참가자는 tVNS 또는 제어 그룹에 무작위로 할당됩니다.
그들은 4번의 세션 동안 연구실을 방문하게 됩니다.
주요 운동 임무는 손가락 힘으로 목표 궤적을 추적하는 것입니다.
사전 및 사후 테스트로서 모든 참가자는 왼손으로 힘을 추적하는 운동 작업을 테스트하게 됩니다.
테스트 중에는 전기 자극이 없습니다.
훈련 세션 동안 모든 참가자는 외이에 표면 전극을 착용합니다.
부착 부위는 tVNS 그룹의 경우 트라거스 또는 심바 외이(귀의 모양과 크기에 따라 다름)이고 가짜 그룹의 경우 귓불입니다.
참가자들은 왼쪽 손가락 힘으로 목표 궤적을 추적하기 위해 손가락 훈련을 수행합니다.
tVNS 및 가짜 그룹의 참가자는 성공적인 손가락 시험 후 각각 tVNS 및 가짜 자극을 받게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
34
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Minoru Shinohara, PhD
- 전화번호: 4048941030
- 이메일: shinohara@gatech.edu
연구 장소
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30332
- 모병
- Human Neuromuscular Physiology Lab
-
연락하다:
- Minoru Shinohara, Ph.D.
- 전화번호: 404-894-1030
- 이메일: shinohara@gatech.edu
-
수석 연구원:
- Minoru Shinohara, Ph.D.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 모든 인종, 성별, 민족을 통틀어 65~84세입니다.
- 오른 손잡이
- 신체적, 인지적으로 건강함
제외 기준:
- 65세 미만 또는 84세 이상
- 심장 질환의 현재 또는 병력
- 신경자극기나 인공와우 등 이식된 장치가 있는 경우
- 고막 천공의 현재 또는 병력
- 손 기능을 방해하는 근골격 문제(예: 관절염)가 있는 경우
- 안경이나 콘택트렌즈로 교정되지 않는 시력 문제가 있는 경우
- 교정되지 않은 청각 장애
- 뇌에 뇌졸중이나 병변(종양 포함)이 있었던 경우
- 머리 부상을 입었거나 뇌 수술을 받은 적이 있음
- 두통이 자주 발생하거나 심한 경우
- 기절하거나 실신한 경우
- 머리에 파편, 수술용 클립, 용접이나 금속 작업으로 인한 파편과 같은 금속이 있는 경우
- 심장 박동기, 의료용 펌프 또는 심장 내 라인과 같은 이식 장치가 있습니다.
- 뇌와 관련된 질환이 있었습니까(예: 다발성경화증, 파킨슨병, 알츠하이머병)
- 뇌 손상을 초래한 질병이 있었습니다(예: 뇌수막염, 동맥류, 뇌종양)
- 의식 상실과 관련된 두부 외상이 있거나 뇌진탕으로 진단된 경우
- 정신질환 치료를 받고 있는 경우(예: 우울증, 불안, PTSD, 정신분열증)
- 임신이 의심됨
- 임신한
- 간이 정신 상태 검사(MMSE <26)로 확인된 인지 상태 문제
- 손의 운동 범위를 제한하는 근골격계 질환 또는 부상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: tVNS 자극
손가락 제어 훈련 중 성공적인 시도 직후 미주 신경 영역(귀의 모양과 크기에 따라 이주 또는 심바 외이)에 짧은 전류가 적용됩니다.
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미주 신경 부위에 전기 자극을 가합니다.
|
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가짜 비교기: 가짜 자극
손가락 제어 훈련 중 성공적인 시도 직후 비미주 신경 영역(귓불)에 짧은 전류가 적용됩니다.
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비미주 신경 영역에 전기 자극을 가합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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오류 감소율
기간: 이주
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손가락 힘의 평균 제곱근 오차 감소 기울기
|
이주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Minoru Shinohara, PhD, Georgia Institute of Technology
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 5월 27일
기본 완료 (추정된)
2026년 9월 30일
연구 완료 (추정된)
2027년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 15일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 20일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- H24110
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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