Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

tVNS under motorisk træning hos ældre voksne

28. marts 2024 opdateret af: Georgia Institute of Technology

Parring tVNS med motorisk træning hos ældre voksne

Målet med denne undersøgelse er at lære om effekten af ​​at anvende transkutan vagusnervestimulering (tVNS) under motorisk træning på motorisk læring hos ældre voksne. Hovedspørgsmålet, det sigter mod at besvare, er, om anvendelse af tVNS efter vellykkede motoriske forsøg (post-success tVNS) vil lette hastigheden af ​​motorisk læring. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt tVNS eller sham gruppe og modtage tVNS eller sham, henholdsvis ved det ydre øre under fingerkontrol træningssessioner. Ydeevnen for fingerkontrol vil blive testet før og efter træningspas uden stimulering af det ydre øre.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt en tVNS eller kontrolgruppe. De vil besøge laboratoriet i fire sessioner. Den vigtigste motoriske opgave er at spore målbaner med fingerkræfter. Som præ- og posttest vil alle deltagere blive testet på en kraftsporingsmotoropgave med venstre hånd. Der vil ikke være nogen elektrisk stimulation under testene. Under træningssessionerne vil alle deltagere bære overfladeelektroder på det ydre øre. Vedhæftningsstederne er tragus eller cymba concha (afhængigt af ørets form og størrelse) for tVNS-gruppen og øreflippen for shamgruppen. Deltagerne vil udføre fingertræning for at spore målbaner med deres venstre fingerkræfter. Deltagere i tVNS og sham-gruppen vil modtage henholdsvis tVNS og sham-stimulering efter vellykkede fingerforsøg.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30332
        • Human Neuromuscular Physiology Lab
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Minoru Shinohara, Ph.D.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 65-84 år på tværs af alle racer, køn og etniciteter.
  • Højrehåndet
  • Fysisk og kognitivt sund

Ekskluderingskriterier:

  • Yngre end 65 år eller ældre end 84 år
  • Aktuel eller historie med hjertesygdom
  • Få en implanteret enhed såsom en neurostimulator eller cochleært implantat
  • Aktuel eller historie med perforering af trommehinden
  • Har et muskuloskeletalt problem, der forhindrer håndfunktionen (f.eks. gigt)
  • Har et synsproblem, der ikke er rettet med briller eller kontaktlinser
  • Ukorrigerede auditive svækkelser
  • Havde et slagtilfælde eller læsion (inklusive tumor) i hjernen
  • Havde en hovedskade eller en hjerneoperation
  • Lider af hyppige eller svære hovedpine
  • Havde en besvimelsesanfald eller synkope
  • Har metal i hovedet såsom granatsplinter, kirurgiske clips eller fragmenter fra svejsning eller metalarbejde
  • Få en implanteret enhed, såsom pacemakere, medicinske pumper eller intrakardiale linjer
  • Havde nogle hjernerelaterede tilstande (dvs. multipel sklerose, Parkinson, Alzheimer)
  • Havde nogen sygdom, der forårsagede hjerneskade (dvs. meningitis, aneurisme, hjernetumor)
  • Havde et hovedtraume, der var forbundet med bevidsthedstab eller diagnosticeret som hjernerystelse
  • At blive behandlet for enhver psykiatrisk tilstand (dvs. depression, angst, PTSD, skizofreni)
  • Mistænkt for graviditet
  • Gravid
  • Kognitive statusproblemer som bekræftet med Mini-Mental State Exam (MMSE <26)
  • Muskuloskeletal tilstand eller skade, der ville begrænse håndens rækkevidde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: tVNS-stimulering
Kort elektrisk strøm vil blive tilført til vagusnerveområdet (tragus eller cymba concha, afhængigt af ørets form og størrelse) umiddelbart efter vellykkede forsøg under fingerkontroltræning.
Procedure: tVNS-stimulering
Elektrisk stimulation til vagusnerveområdet.
Sham-komparator: Sham stimulering
Kort elektrisk strøm vil blive tilført til ikke-vagus nerveområdet (øreflippen) umiddelbart efter vellykkede forsøg under fingerkontroltræning.
Procedure: Sham stimulering
Elektrisk stimulation til ikke-vagus nerveområdet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fejlreduktion
Tidsramme: 2 uger
Hældningen af ​​reduktionen i den gennemsnitlige kvadratiske fejl af fingerkraften
2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Georgia Institute of Technology

Samarbejdspartnere

University of Florida

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Minoru Shinohara, PhD, Georgia Institute of Technology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. september 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

21. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • H24110

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ældre voksne

Kliniske forsøg med tVNS-stimulering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner