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tVNS während des motorischen Trainings bei älteren Erwachsenen

28. März 2024 aktualisiert von: Georgia Institute of Technology

Kombination von tVNS mit motorischem Training bei älteren Erwachsenen

Ziel dieser Studie ist es, mehr über die Wirkung der Anwendung der transkutanen Vagusnervstimulation (tVNS) während des motorischen Trainings auf das motorische Lernen bei älteren Erwachsenen zu erfahren. Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, ist, ob die Anwendung von tVNS nach erfolgreichen motorischen Versuchen (Post-Erfolgs-tVNS) die Geschwindigkeit des motorischen Lernens fördert. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip der tVNS- oder Scheingruppe zugeordnet und erhalten während der Fingerkontrolltrainingssitzungen tVNS bzw. Scheingruppe am Außenohr. Die Leistung der Fingerkontrolle wird vor und nach den Trainingseinheiten ohne Außenohrstimulation getestet.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer tVNS- oder Kontrollgruppe zugeordnet. Sie werden das Labor für vier Sitzungen besuchen. Die motorische Hauptaufgabe besteht darin, Zielbahnen mit Fingerkräften zu verfolgen. Als Vor- und Nachtests werden alle Teilnehmer an einer motorischen Kraftverfolgungsaufgabe mit der linken Hand getestet. Während der Tests erfolgt keine elektrische Stimulation. Während der Trainingseinheiten tragen alle Teilnehmer Oberflächenelektroden am Außenohr. Die Befestigungsstellen sind der Tragus oder die Beckenmuschel (je nach Form und Größe des Ohrs) für die tVNS-Gruppe und das Ohrläppchen für die Scheingruppe. Die Teilnehmer führen ein Fingertraining durch, um Zielbahnen mit den Kräften ihres linken Fingers nachzuzeichnen. Teilnehmer der tVNS- und Schein-Gruppe erhalten nach erfolgreichen Fingerversuchen eine tVNS- bzw. Schein-Stimulation.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

32

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30332
        • Human Neuromuscular Physiology Lab
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Minoru Shinohara, Ph.D.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 65–84 Jahre alt, unabhängig von Rasse, Geschlecht und Ethnie.
  • Rechtshändig
  • Körperlich und kognitiv gesund

Ausschlusskriterien:

  • Jünger als 65 Jahre oder älter als 84 Jahre
  • Aktuelle oder frühere Herzerkrankung
  • Über ein implantiertes Gerät wie einen Neurostimulator oder ein Cochlea-Implantat verfügen
  • Aktuelle oder frühere Trommelfellperforation
  • Sie haben ein Muskel-Skelett-Problem, das die Handfunktion beeinträchtigt (z. B. Arthritis).
  • Sie haben ein Sehproblem, das durch eine Brille oder Kontaktlinsen nicht behoben werden kann
  • Unkorrigierte Hörstörungen
  • Hatte einen Schlaganfall oder eine Läsion (einschließlich Tumor) im Gehirn
  • Hatte eine Kopfverletzung oder eine Gehirnoperation
  • Leiden Sie unter häufigen oder starken Kopfschmerzen
  • Hatte einen Ohnmachtsanfall oder eine Synkope
  • Im Kopf befinden sich Metallteile wie Splitter, chirurgische Klammern oder Fragmente von Schweiß- oder Metallarbeiten
  • Über implantierte Geräte wie Herzschrittmacher, medizinische Pumpen oder intrakardiale Leitungen verfügen
  • Hatte irgendwelche hirnbezogenen Erkrankungen (d. h. Multiple Sklerose, Parkinson, Alzheimer)
  • Hatte eine Krankheit, die eine Hirnverletzung verursachte (z. B. Meningitis, Aneurysma, Hirntumor)
  • Hatte ein Kopftrauma, das mit einem Bewusstseinsverlust einherging oder als Gehirnerschütterung diagnostiziert wurde
  • Behandlung wegen einer psychiatrischen Erkrankung (z. B. Depression, Angstzustände, PTBS, Schizophrenie)
  • Verdacht auf Schwangerschaft
  • Schwanger
  • Probleme mit dem kognitiven Status, bestätigt durch das Mini-Mental State Exam (MMSE <26)
  • Erkrankungen oder Verletzungen des Bewegungsapparates, die die Bewegungsfreiheit der Hand einschränken würden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: tVNS-Stimulation
Unmittelbar nach erfolgreichen Versuchen beim Fingerkontrolltraining wird kurzzeitig elektrischer Strom an den Vagusnervbereich (Tragus oder Cymba Concha, je nach Form und Größe des Ohrs) angelegt.
Elektrische Stimulation des Vagusnervbereichs.
Schein-Komparator: Scheinstimulation
Unmittelbar nach erfolgreichen Versuchen während des Fingerkontrolltrainings wird ein kurzer elektrischer Strom an den Nicht-Vagus-Nervbereich (das Ohrläppchen) angelegt.
Elektrische Stimulation des Nicht-Vagus-Nervbereichs.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fehlerreduktionsrate
Zeitfenster: 2 Wochen
Die Steigung der Verringerung des quadratischen Mittelfehlers der Fingerkraft
2 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Minoru Shinohara, PhD, Georgia Institute of Technology

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. September 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Mai 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • H24110

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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