tVNS während des motorischen Trainings bei älteren Erwachsenen
20. Juli 2026 aktualisiert von: Georgia Institute of Technology
Kombination von tVNS mit motorischem Training bei älteren Erwachsenen
Ziel dieser Studie ist es, mehr über die Wirkung der Anwendung der transkutanen Vagusnervstimulation (tVNS) während des motorischen Trainings auf das motorische Lernen bei älteren Erwachsenen zu erfahren.
Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, ist, ob die Anwendung von tVNS nach erfolgreichen motorischen Versuchen (Post-Erfolgs-tVNS) die Geschwindigkeit des motorischen Lernens fördert.
Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip der tVNS- oder Scheingruppe zugeordnet und erhalten während der Fingerkontrolltrainingssitzungen tVNS bzw. Scheingruppe am Außenohr.
Die Leistung der Fingerkontrolle wird vor und nach den Trainingseinheiten ohne Außenohrstimulation getestet.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer tVNS- oder Kontrollgruppe zugeordnet.
Sie werden das Labor für vier Sitzungen besuchen.
Die motorische Hauptaufgabe besteht darin, Zielbahnen mit Fingerkräften zu verfolgen.
Als Vor- und Nachtests werden alle Teilnehmer an einer motorischen Kraftverfolgungsaufgabe mit der linken Hand getestet.
Während der Tests erfolgt keine elektrische Stimulation.
Während der Trainingseinheiten tragen alle Teilnehmer Oberflächenelektroden am Außenohr.
Die Befestigungsstellen sind der Tragus oder die Beckenmuschel (je nach Form und Größe des Ohrs) für die tVNS-Gruppe und das Ohrläppchen für die Scheingruppe.
Die Teilnehmer führen ein Fingertraining durch, um Zielbahnen mit den Kräften ihres linken Fingers nachzuzeichnen.
Teilnehmer der tVNS- und Schein-Gruppe erhalten nach erfolgreichen Fingerversuchen eine tVNS- bzw. Schein-Stimulation.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
34
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Minoru Shinohara, PhD
- Telefonnummer: 4048941030
- E-Mail: shinohara@gatech.edu
Studienorte
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30332
- Rekrutierung
- Human Neuromuscular Physiology Lab
-
Kontakt:
- Minoru Shinohara, Ph.D.
- Telefonnummer: 404-894-1030
- E-Mail: shinohara@gatech.edu
-
Hauptermittler:
- Minoru Shinohara, Ph.D.
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 65–84 Jahre alt, unabhängig von Rasse, Geschlecht und Ethnie.
- Rechtshändig
- Körperlich und kognitiv gesund
Ausschlusskriterien:
- Jünger als 65 Jahre oder älter als 84 Jahre
- Aktuelle oder frühere Herzerkrankung
- Über ein implantiertes Gerät wie einen Neurostimulator oder ein Cochlea-Implantat verfügen
- Aktuelle oder frühere Trommelfellperforation
- Sie haben ein Muskel-Skelett-Problem, das die Handfunktion beeinträchtigt (z. B. Arthritis).
- Sie haben ein Sehproblem, das durch eine Brille oder Kontaktlinsen nicht behoben werden kann
- Unkorrigierte Hörstörungen
- Hatte einen Schlaganfall oder eine Läsion (einschließlich Tumor) im Gehirn
- Hatte eine Kopfverletzung oder eine Gehirnoperation
- Leiden Sie unter häufigen oder starken Kopfschmerzen
- Hatte einen Ohnmachtsanfall oder eine Synkope
- Im Kopf befinden sich Metallteile wie Splitter, chirurgische Klammern oder Fragmente von Schweiß- oder Metallarbeiten
- Über implantierte Geräte wie Herzschrittmacher, medizinische Pumpen oder intrakardiale Leitungen verfügen
- Hatte irgendwelche hirnbezogenen Erkrankungen (d. h. Multiple Sklerose, Parkinson, Alzheimer)
- Hatte eine Krankheit, die eine Hirnverletzung verursachte (z. B. Meningitis, Aneurysma, Hirntumor)
- Hatte ein Kopftrauma, das mit einem Bewusstseinsverlust einherging oder als Gehirnerschütterung diagnostiziert wurde
- Behandlung wegen einer psychiatrischen Erkrankung (z. B. Depression, Angstzustände, PTBS, Schizophrenie)
- Verdacht auf Schwangerschaft
- Schwanger
- Probleme mit dem kognitiven Status, bestätigt durch das Mini-Mental State Exam (MMSE <26)
- Erkrankungen oder Verletzungen des Bewegungsapparates, die die Bewegungsfreiheit der Hand einschränken würden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: tVNS-Stimulation
Unmittelbar nach erfolgreichen Versuchen beim Fingerkontrolltraining wird kurzzeitig elektrischer Strom an den Vagusnervbereich (Tragus oder Cymba Concha, je nach Form und Größe des Ohrs) angelegt.
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Elektrische Stimulation des Vagusnervbereichs.
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Schein-Komparator: Scheinstimulation
Unmittelbar nach erfolgreichen Versuchen während des Fingerkontrolltrainings wird ein kurzer elektrischer Strom an den Nicht-Vagus-Nervbereich (das Ohrläppchen) angelegt.
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Elektrische Stimulation des Nicht-Vagus-Nervbereichs.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Fehlerreduktionsrate
Zeitfenster: 2 Wochen
|
Die Steigung der Verringerung des quadratischen Mittelfehlers der Fingerkraft
|
2 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Minoru Shinohara, PhD, Georgia Institute of Technology
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
27. Mai 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. September 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Juli 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. März 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. März 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. März 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. Juli 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Juli 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- H24110
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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