tVNS во время двигательной тренировки у пожилых людей
20 июля 2026 г. обновлено: Georgia Institute of Technology
Сочетание tVNS с тренировкой двигательных навыков у пожилых людей
Цель этого исследования — узнать о влиянии применения чрескожной стимуляции блуждающего нерва (тВНС) во время двигательной тренировки на двигательное обучение пожилых людей.
Главный вопрос, на который он призван ответить, заключается в том, будет ли применение tVNS после успешных двигательных испытаний (tVNS после успеха) способствовать скорости двигательного обучения.
Участники будут случайным образом распределены в группу tVNS или имитацию и получат tVNS или имитацию соответственно в наружное ухо во время тренировок по управлению пальцами.
Эффективность управления пальцами будет проверяться до и после тренировок без стимуляции наружного уха.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Участники будут случайным образом распределены в tVNS или контрольную группу.
Они посетят лабораторию на четыре сеанса.
Основная двигательная задача — проследить траекторию цели усилиями пальцев.
В ходе пред- и пост-тестов всем участникам будет предложено выполнить задачу по отслеживанию моторики левой рукой.
Во время тестов не будет электрической стимуляции.
Во время тренировок все участники будут носить поверхностные электроды на наружном ухе.
Местами прикрепления являются козелок или цимба-конча (в зависимости от формы и размера уха) для группы tVNS и мочка уха для группы имитации.
Участники будут тренировать пальцы, чтобы отслеживать траектории цели силой левого пальца.
Участники группы tVNS и имитации получат tVNS и имитацию стимуляции соответственно после успешных пальцевых испытаний.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
34
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Minoru Shinohara, PhD
- Номер телефона: 4048941030
- Электронная почта: shinohara@gatech.edu
Места учебы
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30332
- Рекрутинг
- Human Neuromuscular Physiology Lab
-
Контакт:
- Minoru Shinohara, Ph.D.
- Номер телефона: 404-894-1030
- Электронная почта: shinohara@gatech.edu
-
Главный следователь:
- Minoru Shinohara, Ph.D.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- 65–84 года всех рас, полов и этнических групп.
- Правша
- Физически и когнитивно здоров
Критерий исключения:
- Младше 65 лет или старше 84 лет
- Сердечные заболевания в настоящее время или в анамнезе
- Иметь имплантированное устройство, такое как нейростимулятор или кохлеарный имплантат.
- Текущая или предшествующая перфорация барабанной перепонки.
- Имеете проблемы со скелетно-мышечной системой, которые препятствуют функции рук (например, артрит)
- Имеют проблемы со зрением, которые не решаются очками или контактными линзами.
- Некорригированные нарушения слуха
- Был инсульт или поражение (включая опухоль) головного мозга.
- Была травма головы или операция на головном мозге
- Страдают от частых или сильных головных болей.
- Был обморок или обморок
- Наличие в голове какого-либо металла, например шрапнели, хирургических зажимов или фрагментов сварки или металлообработки.
- Иметь какие-либо имплантированные устройства, такие как кардиостимуляторы, медицинские насосы или внутрисердечные катетеры.
- Были ли какие-либо заболевания, связанные с мозгом (т. рассеянный склероз, Паркинсон, Альцгеймер)
- Имели какое-либо заболевание, вызвавшее черепно-мозговую травму (т.е. менингит, аневризма, опухоль головного мозга)
- Имели ли какие-либо травмы головы, связанные с потерей сознания или диагностированные как сотрясение мозга?
- Лечение от любого психического заболевания (т.е. депрессия, тревога, посттравматическое стрессовое расстройство, шизофрения)
- Подозрение на беременность
- Беременная
- Проблемы с когнитивным статусом, подтвержденные мини-экзаменом на психическое состояние (MMSE <26).
- Состояние скелетно-мышечной системы или травма, ограничивающая диапазон движений рук.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: стимуляция ТВНС
К области блуждающего нерва (козелка или цимбы, в зависимости от формы и размера уха) подается кратковременный электрический ток сразу после успешных попыток во время тренировки управления пальцами.
|
Электрическая стимуляция области блуждающего нерва.
|
|
Фальшивый компаратор: Ложная стимуляция
К области неблуждающего нерва (мочке уха) подается кратковременный электрический ток сразу после успешных попыток во время тренировки контроля пальцев.
|
Электрическая стимуляция области неблуждающего нерва.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость уменьшения ошибок
Временное ограничение: 2 недели
|
Наклон уменьшения среднеквадратической ошибки силы пальца
|
2 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Minoru Shinohara, PhD, Georgia Institute of Technology
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
27 мая 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 сентября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 июля 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 марта 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- H24110
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .