- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06323954
tVNS vanhemmille aikuisille moottoriharjoittelun aikana
maanantai 20. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Georgia Institute of Technology
TVNS:n yhdistäminen iäkkäiden aikuisten motoriikkakoulutukseen
Tämän tutkimuksen tavoitteena on oppia transkutaanisen vagushermostimulaation (tVNS) soveltamisen vaikutuksesta motorisen harjoittelun aikana vanhempien aikuisten motoriseen oppimiseen.
Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on, helpottaako tVNS:n soveltaminen onnistuneiden motoristen kokeiden jälkeen (menestyksen jälkeinen tVNS) motorisen oppimisen nopeutta.
Osallistujat jaetaan satunnaisesti tVNS- tai valeryhmään, ja he saavat vastaavasti tVNS:n tai huijauksen ulkokorvaan sormenhallintaharjoitusten aikana.
Sormiohjauksen suorituskykyä testataan ennen ja jälkeen harjoituksia ilman ulkokorvan stimulaatiota.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat jaetaan satunnaisesti tVNS- tai kontrolliryhmään.
He vierailevat laboratoriossa neljän istunnon ajan.
Moottorin päätehtävä on jäljittää kohteen liikeradat sormivoimilla.
Esi- ja jälkitesteissä kaikki osallistujat testataan voimanjäljitystehtävässä vasemmalla kädellä.
Testien aikana ei ole sähköstimulaatiota.
Harjoittelun aikana kaikki osallistujat käyttävät pintaelektrodeja ulkokorvassa.
Kiinnityskohdat ovat tragus tai cymba concha (riippuen korvan muodosta ja koosta) tVNS-ryhmässä ja korvalehti valeryhmässä.
Osallistujat harjoittelevat sormiharjoittelua jäljittääkseen kohteen liikeradat vasemman sormen voimalla.
tVNS- ja valeryhmän osallistujat saavat tVNS- ja valestimulaatioita onnistuneiden sormikokeiden jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
34
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Minoru Shinohara, PhD
- Puhelinnumero: 4048941030
- Sähköposti: shinohara@gatech.edu
Opiskelupaikat
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30332
- Rekrytointi
- Human Neuromuscular Physiology Lab
-
Ottaa yhteyttä:
- Minoru Shinohara, Ph.D.
- Puhelinnumero: 404-894-1030
- Sähköposti: shinohara@gatech.edu
-
Päätutkija:
- Minoru Shinohara, Ph.D.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 65-84-vuotiaat kaikista roduista, sukupuolista ja etnisistä ryhmistä.
- Oikeakätinen
- Fyysisesti ja kognitiivisesti terve
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 65-vuotias tai yli 84-vuotias
- Nykyinen tai historiallinen sydänsairaus
- Sinulla on istutettu laite, kuten neurostimulaattori tai sisäkorvaistute
- Nykyinen tai historiallinen tärykalvon perforaatio
- sinulla on tuki- ja liikuntaelinongelma, joka estää käden toimintaa (esim.
- Sinulla on näköongelma, jota silmälasit tai piilolinssit eivät korjaa
- Korjaamattomat kuulovauriot
- Aivohalvaus tai vaurio (mukaan lukien kasvain) aivoissa
- Oli päävamma tai aivoleikkaus
- Kärsivät toistuvista tai kovista päänsäryistä
- Oli pyörtymiskohtaus tai pyörtyminen
- onko päässä metallia, kuten sirpaleita, kirurgisia pidikkeitä tai hitsauksesta tai metallityöstä peräisin olevia sirpaleita
- Käytä istutettuja laitteita, kuten sydämentahdistimia, lääketieteellisiä pumppuja tai intrakardiaalisia linjoja
- Onko sinulla ollut aivoihin liittyviä sairauksia (esim. multippeliskleroosi, Parkinson, Alzheimer)
- Onko sinulla jokin sairaus, joka aiheutti aivovaurion (esim. aivokalvontulehdus, aneurysma, aivokasvain)
- Hänellä oli jokin pään vamma, joka liittyi tajunnan menetykseen tai joka diagnosoitiin aivotärähdyksenä
- Hoidon saaminen minkä tahansa psykiatrisen sairauden vuoksi (esim. masennus, ahdistuneisuus, PTSD, skitsofrenia)
- Epäillään raskautta
- Raskaana
- Kognitiivinen tilaongelmat, jotka vahvistettiin Mini-Mental State -kokeessa (MMSE <26)
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaus tai vamma, joka rajoittaisi käden liikettä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: tVNS-stimulaatio
Lyhyt sähkövirta syötetään vagushermoalueelle (tragus tai cymba concha korvan muodosta ja koosta riippuen) välittömästi onnistuneiden kokeiden jälkeen sormenhallintaharjoittelun aikana.
|
Sähköstimulaatio vagushermoalueelle.
|
|
Huijausvertailija: Huijausstimulaatio
Lyhyt sähkövirta syötetään ei-emättimen hermoalueelle (korvanlehteen) välittömästi onnistuneiden kokeiden jälkeen sormiohjausharjoittelun aikana.
|
Sähköstimulaatio ei-emättimen hermoalueelle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virheiden vähennysaste
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Sormivoiman neliökeskiarvon pienenemisen kaltevuus
|
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Minoru Shinohara, PhD, Georgia Institute of Technology
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 27. toukokuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 31. heinäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 15. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 21. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 22. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- H24110
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .