tVNS durante o treinamento motor em idosos
20 de julho de 2026 atualizado por: Georgia Institute of Technology
Emparelhando tVNS com treinamento de habilidades motoras em adultos mais velhos
O objetivo deste estudo é conhecer o efeito da aplicação da estimulação transcutânea do nervo vago (tVNS) durante o treinamento motor na aprendizagem motora em idosos.
A principal questão que pretende responder é se a aplicação do tVNS após testes motores bem-sucedidos (tVNS pós-sucesso) facilitará a taxa de aprendizagem motora.
Os participantes serão atribuídos aleatoriamente ao grupo tVNS ou sham e receberão tVNS ou sham, respectivamente, no ouvido externo durante sessões de treinamento de controle de dedos.
O desempenho do controle dos dedos será testado antes e depois das sessões de treinamento sem estimulação do ouvido externo.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os participantes serão atribuídos aleatoriamente a um tVNS ou grupo de controle.
Eles visitarão o laboratório por quatro sessões.
A principal tarefa motora é traçar trajetórias de alvos com forças dos dedos.
Assim como nos pré e pós-testes, todos os participantes serão testados em uma tarefa motora de rastreamento de força com a mão esquerda.
Não haverá estimulação elétrica durante os testes.
Durante as sessões de treinamento, todos os participantes usarão eletrodos de superfície na orelha externa.
Os locais de fixação são o tragus ou cymba concha (dependendo do formato e tamanho da orelha) para o grupo tVNS e o lóbulo da orelha para o grupo sham.
Os participantes realizarão treinamento de dedos para traçar trajetórias de alvos com as forças do dedo esquerdo.
Os participantes do grupo tVNS e sham receberão estimulação tVNS e sham, respectivamente, após testes bem-sucedidos com os dedos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
34
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Minoru Shinohara, PhD
- Número de telefone: 4048941030
- E-mail: shinohara@gatech.edu
Locais de estudo
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30332
- Recrutamento
- Human Neuromuscular Physiology Lab
-
Contato:
- Minoru Shinohara, Ph.D.
- Número de telefone: 404-894-1030
- E-mail: shinohara@gatech.edu
-
Investigador principal:
- Minoru Shinohara, Ph.D.
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- 65-84 anos de idade em todas as raças, gêneros e etnias.
- Destro
- Física e cognitivamente saudável
Critério de exclusão:
- Menores de 65 anos ou maiores de 84 anos
- Atual ou história de doença cardíaca
- Ter um dispositivo implantado, como um neuroestimulador ou implante coclear
- Atual ou história de perfuração da membrana timpânica
- Tem um problema músculo-esquelético que impede a função das mãos (por exemplo, artrite)
- Tem um problema de visão não corrigido com óculos ou lentes de contato
- Deficiências auditivas não corrigidas
- Teve um acidente vascular cerebral ou lesão (incluindo tumor) no cérebro
- Teve um ferimento na cabeça ou cirurgia cerebral
- Sofre de dores de cabeça frequentes ou intensas
- Teve um desmaio ou síncope
- Ter algum metal na cabeça, como estilhaços, clipes cirúrgicos ou fragmentos de soldagem ou trabalho em metal
- Ter qualquer dispositivo implantado, como marcapassos cardíacos, bombas médicas ou linhas intracardíacas
- Teve alguma condição relacionada ao cérebro (ou seja, esclerose múltipla, Parkinson, Alzheimer)
- Teve alguma doença que causou lesão cerebral (ou seja, meningite, aneurisma, tumor cerebral)
- Teve algum traumatismo cranioencefálico associado à perda de consciência ou diagnosticado como concussão
- Ser tratado para qualquer condição psiquiátrica (ou seja, depressão, ansiedade, TEPT, esquizofrenia)
- Suspeita de gravidez
- Grávida
- Problemas de estado cognitivo confirmados com o Mini-Exame do Estado Mental (MEEM <26)
- Condição musculoesquelética ou lesão que limitaria a amplitude de movimento da mão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: estimulação tVNS
Uma breve corrente elétrica será aplicada à área do nervo vago (tragus ou cymba concha, dependendo do formato e tamanho da orelha) imediatamente após tentativas bem-sucedidas durante o treinamento de controle dos dedos.
|
Estimulação elétrica na área do nervo vago.
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|
Comparador Falso: Estimulação simulada
Uma breve corrente elétrica será aplicada à área do nervo não vago (lóbulo da orelha) imediatamente após testes bem-sucedidos durante o treinamento de controle dos dedos.
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Estimulação elétrica na área do nervo não vago.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de redução de erro
Prazo: 2 semanas
|
A inclinação da redução na raiz do erro quadrático médio da força do dedo
|
2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Minoru Shinohara, PhD, Georgia Institute of Technology
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de maio de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
30 de setembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de julho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
21 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de julho de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- H24110
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .