tVNS durante l'allenamento motorio negli anziani
20 luglio 2026 aggiornato da: Georgia Institute of Technology
Associazione tVNS con l'allenamento delle abilità motorie negli anziani
L'obiettivo di questo studio è conoscere l'effetto dell'applicazione della stimolazione del nervo vago transcutaneo (tVNS) durante l'allenamento motorio sull'apprendimento motorio negli anziani.
La domanda principale a cui si intende rispondere è se l’applicazione della tVNS dopo prove motorie di successo (tVNS post-successo) faciliterà il tasso di apprendimento motorio.
I partecipanti verranno assegnati in modo casuale al gruppo tVNS o sham e riceveranno rispettivamente tVNS o sham sull'orecchio esterno durante le sessioni di allenamento sul controllo delle dita.
Le prestazioni del controllo delle dita verranno testate prima e dopo le sessioni di allenamento senza stimolazione dell'orecchio esterno.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a un tVNS o a un gruppo di controllo.
Visiteranno il laboratorio per quattro sessioni.
Il compito motorio principale è tracciare le traiettorie del bersaglio con la forza delle dita.
Come test pre e post, tutti i partecipanti verranno testati su un compito motorio di tracciamento della forza con la mano sinistra.
Non ci sarà stimolazione elettrica durante i test.
Durante le sessioni di formazione, tutti i partecipanti indosseranno elettrodi di superficie sull'orecchio esterno.
I siti di attacco sono il trago o la cymba concha (a seconda della forma e delle dimensioni dell'orecchio) per il gruppo tVNS e il lobo dell'orecchio per il gruppo fittizio.
I partecipanti eseguiranno un allenamento con le dita per tracciare le traiettorie del bersaglio con le forze del dito sinistro.
I partecipanti al gruppo tVNS e sham riceveranno rispettivamente la stimolazione tVNS e sham, dopo prove con le dita riuscite.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
34
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Minoru Shinohara, PhD
- Numero di telefono: 4048941030
- Email: shinohara@gatech.edu
Luoghi di studio
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30332
- Reclutamento
- Human Neuromuscular Physiology Lab
-
Contatto:
- Minoru Shinohara, Ph.D.
- Numero di telefono: 404-894-1030
- Email: shinohara@gatech.edu
-
Investigatore principale:
- Minoru Shinohara, Ph.D.
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 65-84 anni di tutte le razze, generi ed etnie.
- Destro
- Fisicamente e cognitivamente sano
Criteri di esclusione:
- Di età inferiore a 65 anni o superiore a 84 anni
- Attuale o storia di malattia cardiaca
- Avere un dispositivo impiantato come un neurostimolatore o un impianto cocleare
- Attuale o storia di perforazione della membrana timpanica
- Avere un problema muscoloscheletrico che impedisce la funzione della mano (ad esempio, l'artrite)
- Avere un problema alla vista non corretto da occhiali o lenti a contatto
- Disturbi uditivi non corretti
- Ha avuto un ictus o una lesione (incluso un tumore) al cervello
- Ha avuto un trauma cranico o un intervento chirurgico al cervello
- Soffri di mal di testa frequenti o forti
- Ha avuto uno svenimento o una sincope
- Presenza di metallo nella testa, come schegge, clip chirurgiche o frammenti di saldature o lavorazioni metalliche
- Avere qualsiasi dispositivo impiantato come pacemaker cardiaci, pompe mediche o linee intracardiache
- Aveva qualche condizione correlata al cervello (ad es. sclerosi multipla, Parkinson, Alzheimer)
- Ha avuto qualche malattia che ha causato lesioni cerebrali (ad es. meningite, aneurisma, tumore al cervello)
- Ha avuto un trauma cranico associato a perdita di coscienza o diagnosticato come commozione cerebrale
- Essere in cura per qualsiasi condizione psichiatrica (ad es. depressione, ansia, disturbo da stress post-traumatico, schizofrenia)
- Sospettato di gravidanza
- Incinta
- Problemi di stato cognitivo confermati con il Mini-Mental State Exam (MMSE <26)
- Condizione o lesione muscoloscheletrica che limiterebbe la libertà di movimento della mano
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Stimolazione della tVNS
Una breve corrente elettrica verrà applicata all'area del nervo vago (il trago o la cymba concha, a seconda della forma e delle dimensioni dell'orecchio) immediatamente dopo le prove riuscite durante l'allenamento sul controllo delle dita.
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Stimolazione elettrica nell'area del nervo vago.
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Comparatore fittizio: Stimolazione fittizia
Una breve corrente elettrica verrà applicata all'area del nervo non vago (il lobo dell'orecchio) immediatamente dopo le prove riuscite durante l'allenamento sul controllo delle dita.
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Stimolazione elettrica nell'area del nervo non vago.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di riduzione dell'errore
Lasso di tempo: 2 settimane
|
La pendenza della riduzione dell'errore quadratico medio della forza del dito
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2 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Minoru Shinohara, PhD, Georgia Institute of Technology
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
27 maggio 2025
Completamento primario (Stimato)
30 settembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
31 luglio 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 marzo 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 marzo 2024
Primo Inserito (Effettivo)
21 marzo 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 luglio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 luglio 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- H24110
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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