tVNS pendant l'entraînement moteur chez les personnes âgées
20 juillet 2026 mis à jour par: Georgia Institute of Technology
Associer le TVNS à l'entraînement moteur chez les personnes âgées
Le but de cette étude est de connaître l'effet de l'application d'une stimulation transcutanée du nerf vague (tVNS) pendant l'entraînement moteur sur l'apprentissage moteur chez les personnes âgées.
La principale question à laquelle il vise à répondre est de savoir si l'application du tVNS après des essais moteurs réussis (tVNS post-succès) facilitera le taux d'apprentissage moteur.
Les participants seront assignés au hasard au groupe tVNS ou fictif et recevront respectivement le tVNS ou le simulacre au niveau de l'oreille externe pendant les séances de formation au contrôle des doigts.
Les performances de contrôle des doigts seront testées avant et après les séances d'entraînement sans stimulation de l'oreille externe.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les participants seront assignés au hasard à un tVNS ou à un groupe témoin.
Ils visiteront le laboratoire pendant quatre séances.
La tâche motrice principale consiste à tracer des trajectoires cibles avec la force des doigts.
Comme pour les pré- et post-tests, tous les participants seront testés sur une tâche motrice de traçage de force avec la main gauche.
Il n'y aura pas de stimulation électrique pendant les tests.
Pendant les séances de formation, tous les participants porteront des électrodes de surface sur l'oreille externe.
Les sites d'attache sont le tragus ou la cymba concha (selon la forme et la taille de l'oreille) pour le groupe tVNS et le lobe de l'oreille pour le groupe factice.
Les participants effectueront un entraînement des doigts pour tracer des trajectoires cibles avec les forces de leur doigt gauche.
Les participants des groupes tVNS et fictif recevront respectivement une stimulation tVNS et fictive après des essais réussis avec les doigts.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
34
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Minoru Shinohara, PhD
- Numéro de téléphone: 4048941030
- E-mail: shinohara@gatech.edu
Lieux d'étude
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-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, États-Unis, 30332
- Recrutement
- Human Neuromuscular Physiology Lab
-
Contact:
- Minoru Shinohara, Ph.D.
- Numéro de téléphone: 404-894-1030
- E-mail: shinohara@gatech.edu
-
Chercheur principal:
- Minoru Shinohara, Ph.D.
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- 65-84 ans, toutes races, sexes et ethnies confondus.
- Droitier
- En bonne santé physique et cognitive
Critère d'exclusion:
- Moins de 65 ans ou plus de 84 ans
- Maladie cardiaque actuelle ou antérieure
- Avoir un appareil implanté tel qu'un neurostimulateur ou un implant cochléaire
- Perforation actuelle ou antérieure de la membrane tympanique
- avez un problème musculo-squelettique qui empêche le fonctionnement de la main (par exemple, arthrite)
- Avoir un problème de vision non corrigé par des lunettes ou des lentilles de contact
- Déficiences auditives non corrigées
- A eu un accident vasculaire cérébral ou une lésion (y compris une tumeur) au cerveau
- A subi un traumatisme crânien ou une opération au cerveau
- Souffrez de maux de tête fréquents ou sévères
- Vous avez eu un évanouissement ou une syncope
- Avoir du métal dans la tête, comme des éclats d'obus, des clips chirurgicaux ou des fragments provenant de la soudure ou du travail du métal
- Avoir un dispositif implanté tel qu'un stimulateur cardiaque, des pompes médicales ou des lignes intracardiaques
- Avait des problèmes liés au cerveau (c.-à-d. sclérose en plaques, Parkinson, Alzheimer)
- A eu une maladie ayant causé une lésion cérébrale (c.-à-d. méningite, anévrisme, tumeur cérébrale)
- A subi un traumatisme crânien associé à une perte de conscience ou diagnostiqué comme une commotion cérébrale
- Être traité pour un problème psychiatrique (c.-à-d. dépression, anxiété, SSPT, schizophrénie)
- Suspicion de grossesse
- Enceinte
- Problèmes d'état cognitif confirmés par le mini-examen de l'état mental (MMSE <26)
- Problème musculo-squelettique ou blessure susceptible de limiter l'amplitude de mouvement de la main
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: stimulation du TVN
Un bref courant électrique sera appliqué à la zone du nerf vague (le tragus ou la cymba concha, selon la forme et la taille de l'oreille) immédiatement après des essais réussis lors de l'entraînement au contrôle des doigts.
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Stimulation électrique de la zone du nerf vague.
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Comparateur factice: Stimulation factice
Un bref courant électrique sera appliqué à la zone du nerf non vague (le lobe de l'oreille) immédiatement après des essais réussis lors de l'entraînement au contrôle des doigts.
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Stimulation électrique de la zone du nerf non vague.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de réduction des erreurs
Délai: 2 semaines
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La pente de la réduction de l'erreur quadratique moyenne de la force du doigt
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2 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Minoru Shinohara, PhD, Georgia Institute of Technology
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
27 mai 2025
Achèvement primaire (Estimé)
30 septembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 juillet 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 mars 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 mars 2024
Première publication (Réel)
21 mars 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 juillet 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- H24110
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .