tVNS během motorického tréninku u starších dospělých
20. července 2026 aktualizováno: Georgia Institute of Technology
Spárování tVNS s tréninkem motorických dovedností u starších dospělých
Cílem této studie je zjistit, jaký vliv má aplikace transkutánní stimulace nervu vagus (tVNS) během motorického tréninku na motorické učení u starších dospělých.
Hlavní otázkou, kterou se snaží zodpovědět, je, zda aplikace tVNS po úspěšných motorických zkouškách (poúspěšné tVNS) usnadní rychlost motorického učení.
Účastníci budou náhodně rozděleni do tVNS nebo falešné skupiny a obdrží tVNS nebo falešné, v daném pořadí, na vnější ucho během tréninků ovládání prstů.
Výkon ovládání prstů bude testován před a po tréninku bez stimulace vnějšího ucha.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účastníci budou náhodně rozděleni do tVNS nebo kontrolní skupiny.
Během čtyř sezení navštíví laboratoř.
Hlavním motorickým úkolem je sledovat trajektorie cíle pomocí sil prstů.
V rámci pre- a post-testů budou všichni účastníci testováni na motorické úloze sledování síly levou rukou.
Během testů nebude docházet k elektrické stimulaci.
Během školení budou všichni účastníci nosit povrchové elektrody na vnějším uchu.
Místa připojení jsou tragus nebo cymba concha (v závislosti na tvaru a velikosti ucha) pro skupinu tVNS a ušní lalůček pro simulovanou skupinu.
Účastníci provedou nácvik prstů ke sledování trajektorií cíle pomocí sil levého prstu.
Účastníci v tVNS a falešné skupině dostanou tVNS a falešnou stimulaci, v tomto pořadí, po úspěšných testech prstů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
34
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Minoru Shinohara, PhD
- Telefonní číslo: 4048941030
- E-mail: shinohara@gatech.edu
Studijní místa
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30332
- Nábor
- Human Neuromuscular Physiology Lab
-
Kontakt:
- Minoru Shinohara, Ph.D.
- Telefonní číslo: 404-894-1030
- E-mail: shinohara@gatech.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Minoru Shinohara, Ph.D.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 65-84 let napříč všemi rasami, pohlavími a etniky.
- Pravoruký
- Fyzicky a kognitivně zdravý
Kritéria vyloučení:
- Mladší než 65 let nebo starší 84 let
- Srdeční onemocnění v současnosti nebo v anamnéze
- Mějte implantované zařízení, jako je neurostimulátor nebo kochleární implantát
- Současná nebo anamnéza perforace bubínku
- Máte muskuloskeletální problém, který brání funkci rukou (např. artritida)
- Mít problém se zrakem, který není korigován brýlemi nebo kontaktními čočkami
- Nekorigované poruchy sluchu
- Měl mrtvici nebo léze (včetně nádoru) v mozku
- Měl poranění hlavy nebo operaci mozku
- Trpí častými nebo silnými bolestmi hlavy
- Měl mdloby nebo synkopu
- Mějte v hlavě jakýkoli kov, jako jsou šrapnel, chirurgické svorky nebo úlomky ze svařování nebo práce s kovem
- Mějte implantované jakékoli zařízení, jako jsou kardiostimulátory, lékařské pumpy nebo intrakardiální vedení
- Měl nějaké stavy související s mozkem (tj. roztroušená skleróza, Parkinson, Alzheimer)
- Měl nějakou nemoc, která způsobila poranění mozku (tj. meningitida, aneuryzma, nádor na mozku)
- Měl jakékoli poranění hlavy, které bylo spojeno se ztrátou vědomí nebo bylo diagnostikováno jako otřes mozku
- Léčit se na jakékoli psychiatrické onemocnění (tj. deprese, úzkost, PTSD, schizofrenie)
- Podezření na těhotenství
- Těhotná
- Problémy s kognitivním stavem potvrzené zkouškou Mini-Mental State (MMSE <26)
- Muskuloskeletální stav nebo zranění, které by omezovalo rozsah pohybu ruky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: stimulace tVNS
Krátký elektrický proud bude aplikován do oblasti nervu vagus (tragus nebo cymba concha, v závislosti na tvaru a velikosti ucha) ihned po úspěšných zkouškách během tréninku ovládání prstů.
|
Elektrická stimulace oblasti nervu vagus.
|
|
Falešný srovnávač: Falešná stimulace
Krátký elektrický proud bude aplikován do oblasti nervu nevagus (ušního lalůčku) ihned po úspěšných zkouškách během tréninku ovládání prstů.
|
Elektrická stimulace do oblasti nevagusového nervu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Snížení míry chyb
Časové okno: 2 týdny
|
Směrnice redukce střední kvadratické chyby síly prstu
|
2 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Minoru Shinohara, PhD, Georgia Institute of Technology
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
27. května 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. září 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. července 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. března 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. března 2024
První zveřejněno (Aktuální)
21. března 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. července 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. července 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- H24110
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .