tVNS under motorisk trening hos eldre voksne
20. juli 2026 oppdatert av: Georgia Institute of Technology
Pare tVNS med motorisk trening hos eldre voksne
Målet med denne studien er å lære om effekten av å bruke transkutan vagusnervestimulering (tVNS) under motorisk trening på motorisk læring hos eldre voksne.
Hovedspørsmålet det tar sikte på å svare på er om bruk av tVNS etter vellykkede motoriske forsøk (post-success tVNS) vil lette hastigheten på motorisk læring.
Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt tVNS eller sham gruppe og motta tVNS eller sham, henholdsvis ved det ytre øret under treningsøkter for fingerkontroll.
Fingerkontrollytelsen vil bli testet før og etter treningsøktene uten ytre ørestimulering.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt en tVNS eller kontrollgruppe.
De vil besøke laboratoriet i fire økter.
Den motoriske hovedoppgaven er å spore målbaner med fingerkrefter.
Som pre- og post-testene vil alle deltakerne bli testet på en kraftsporingsmotoroppgave med venstre hånd.
Det vil ikke være noen elektrisk stimulering under testene.
Under treningsøktene vil alle deltakere ha overflateelektroder på det ytre øret.
Festestedene er tragus eller cymba concha (avhengig av formen og størrelsen på øret) for tVNS-gruppen og øreflippen for sham-gruppen.
Deltakerne vil utføre fingertrening for å spore målbaner med venstrefingerkreftene.
Deltakere i tVNS og sham-gruppen vil motta henholdsvis tVNS og sham-stimulering etter vellykkede fingerforsøk.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
34
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Minoru Shinohara, PhD
- Telefonnummer: 4048941030
- E-post: shinohara@gatech.edu
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forente stater, 30332
- Rekruttering
- Human Neuromuscular Physiology Lab
-
Ta kontakt med:
- Minoru Shinohara, Ph.D.
- Telefonnummer: 404-894-1030
- E-post: shinohara@gatech.edu
-
Hovedetterforsker:
- Minoru Shinohara, Ph.D.
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 65-84 år på tvers av alle raser, kjønn og etnisiteter.
- Høyrehendt
- Fysisk og kognitivt sunt
Ekskluderingskriterier:
- Yngre enn 65 år eller eldre enn 84 år
- Nåværende eller historie med hjertesykdom
- Ha en implantert enhet som en nevrostimulator eller cochleaimplantat
- Nåværende eller historie med perforering av trommehinnen
- Har et muskel- og skjelettproblem som hindrer håndfunksjon (f.eks. leddgikt)
- Har et synsproblem som ikke er korrigert med briller eller kontaktlinser
- Ukorrigerte hørselsvansker
- Hadde slag eller lesjon (inkludert svulst) i hjernen
- Hadde en hodeskade eller hjerneoperasjon
- Lider av hyppige eller alvorlige hodepine
- Hadde en besvimelsesanfall eller synkope
- Ha metall i hodet som splinter, kirurgiske klips eller fragmenter fra sveising eller metallarbeid
- Ha implantert utstyr som pacemakere, medisinske pumper eller intrakardiale linjer
- Hadde noen hjernerelaterte tilstander (dvs. multippel sklerose, Parkinson, Alzheimer)
- Hadde noen sykdom som forårsaket hjerneskade (dvs. meningitt, aneurisme, hjernesvulst)
- Hadde noen hodetraumer som var assosiert med tap av bevissthet eller diagnostisert som hjernerystelse
- Å bli behandlet for enhver psykiatrisk tilstand (dvs. depresjon, angst, PTSD, schizofreni)
- Mistenkt for graviditet
- Gravid
- Kognitive statusproblemer som bekreftet med Mini-Mental State Exam (MMSE <26)
- Muskel- og skjeletttilstand eller skade som vil begrense håndens bevegelsesområde
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: tVNS-stimulering
Kort elektrisk strøm vil bli tilført vagusnerveområdet (tragus eller cymba concha, avhengig av formen og størrelsen på øret) umiddelbart etter vellykkede forsøk under fingerkontrolltrening.
|
Elektrisk stimulering til vagusnerveområdet.
|
|
Sham-komparator: Sham stimulering
Kort elektrisk strøm vil bli tilført det ikke-vagus nerveområdet (øreflippen) umiddelbart etter vellykkede forsøk under fingerkontrolltrening.
|
Elektrisk stimulering til ikke-vagus nerveområdet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall feilreduksjoner
Tidsramme: 2 uker
|
Helningen til reduksjonen i rotmiddelkvadratfeilen for fingerkraft
|
2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Minoru Shinohara, PhD, Georgia Institute of Technology
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
27. mai 2025
Primær fullføring (Antatt)
30. september 2026
Studiet fullført (Antatt)
31. juli 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. mars 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. mars 2024
Først lagt ut (Faktiske)
21. mars 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. juli 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- H24110
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .