tVNS podczas treningu motorycznego u osób starszych
20 lipca 2026 zaktualizowane przez: Georgia Institute of Technology
Łączenie telewizji TVNS z treningiem umiejętności motorycznych u osób starszych
Celem pracy jest poznanie wpływu stosowania przezskórnej stymulacji nerwu błędnego (tVNS) podczas treningu motorycznego na uczenie się motoryczne osób starszych.
Głównym pytaniem, na które stara się odpowiedzieć, jest to, czy zastosowanie tVNS po udanych próbach motorycznych (tVNS po sukcesie) ułatwi tempo uczenia się motorycznego.
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy tVNS lub grupy pozorowanej i będą otrzymywać odpowiednio tVNS lub grupę pozorowaną do ucha zewnętrznego podczas sesji szkoleniowych w zakresie kontroli palców.
Skuteczność kontroli palców zostanie przetestowana przed i po sesjach treningowych bez stymulacji ucha zewnętrznego.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do tVNS lub grupy kontrolnej.
Odwiedzą laboratorium podczas czterech sesji.
Głównym zadaniem motorycznym jest śledzenie trajektorii celu za pomocą siły palców.
W ramach testów przed i po wszyscy uczestnicy zostaną poddani testowi polegającemu na wykonywaniu zadania motorycznego polegającego na śledzeniu siły wykonywanego lewą ręką.
Podczas badań nie będzie stosowana stymulacja elektryczna.
Podczas sesji szkoleniowych wszyscy uczestnicy będą nosić elektrody powierzchniowe na uchu zewnętrznym.
Miejsca przyczepu to małżowina tragus lub cymba (w zależności od kształtu i wielkości ucha) w przypadku grupy tVNS oraz płatek ucha w przypadku grupy pozorowanej.
Uczestnicy przeprowadzą trening palców, aby śledzić trajektorie celu za pomocą siły lewego palca.
Uczestnicy grupy tVNS i grupy pozorowanej otrzymają odpowiednio stymulację tVNS i pozorowaną po udanych próbach palców.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
34
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Minoru Shinohara, PhD
- Numer telefonu: 4048941030
- E-mail: shinohara@gatech.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30332
- Rekrutacyjny
- Human Neuromuscular Physiology Lab
-
Kontakt:
- Minoru Shinohara, Ph.D.
- Numer telefonu: 404-894-1030
- E-mail: shinohara@gatech.edu
-
Główny śledczy:
- Minoru Shinohara, Ph.D.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby w wieku 65–84 lat, niezależnie od rasy, płci i pochodzenia etnicznego.
- Praworęczny
- Zdrowy fizycznie i poznawczo
Kryteria wyłączenia:
- Młodsi niż 65 lat lub starsi niż 84 lata
- Obecna lub przebyta choroba serca
- Mieć wszczepione urządzenie, takie jak neurostymulator lub implant ślimakowy
- Aktualna lub przebyta perforacja błony bębenkowej
- Masz problemy z układem mięśniowo-szkieletowym, które uniemożliwiają funkcjonowanie rąk (np. zapalenie stawów)
- Masz problem ze wzrokiem, którego nie można skorygować za pomocą okularów lub soczewek kontaktowych
- Nieskorygowane wady słuchu
- Miał udar lub zmianę (w tym guz) w mózgu
- Miał uraz głowy lub operację mózgu
- Cierpisz na częste lub silne bóle głowy
- Miałeś omdlenie lub omdlenie
- Posiadaj w głowie metal, na przykład odłamki, zaciski chirurgiczne lub fragmenty powstałe podczas spawania lub obróbki metalu
- Należy mieć wszczepione jakiekolwiek urządzenie, takie jak rozrusznik serca, pompy medyczne lub przewody wewnątrzsercowe
- Miałeś jakiekolwiek schorzenia związane z mózgiem (tj. stwardnienie rozsiane, Parkinson, Alzheimer)
- Czy miałeś jakąkolwiek chorobę, która spowodowała uszkodzenie mózgu (tj. zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, tętniak, guz mózgu)
- Miał jakikolwiek uraz głowy związany z utratą przytomności lub zdiagnozowany jako wstrząśnienie mózgu
- Bycie leczonym z powodu jakiejkolwiek choroby psychicznej (tj. depresja, stany lękowe, zespół stresu pourazowego, schizofrenia)
- Podejrzewa się o ciążę
- W ciąży
- Problemy ze stanem poznawczym potwierdzone badaniem stanu Mini-Mental (MMSE <26)
- Schorzenie lub uraz układu mięśniowo-szkieletowego ograniczający zakres ruchu ręki
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Stymulacja TVNS
Krótki prąd elektryczny zostanie przyłożony do obszaru nerwu błędnego (skrawka lub małżowiny talerzowej, w zależności od kształtu i wielkości ucha) natychmiast po pomyślnych próbach podczas treningu kontroli palców.
|
Stymulacja elektryczna obszaru nerwu błędnego.
|
|
Pozorny komparator: Pozorna stymulacja
Natychmiast po pomyślnych próbach podczas treningu kontroli palców zostanie przyłożony krótki prąd elektryczny do obszaru nerwu innego niż błędny (płatek ucha).
|
Stymulacja elektryczna obszaru nerwu innego niż błędny.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stopień redukcji błędów
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Nachylenie redukcji średniego błędu kwadratowego siły palca
|
2 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Minoru Shinohara, PhD, Georgia Institute of Technology
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
27 maja 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 września 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 lipca 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 marca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 marca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 marca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 lipca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 lipca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- H24110
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .