TVNS tijdens motortraining bij oudere volwassenen
20 juli 2026 bijgewerkt door: Georgia Institute of Technology
TVNS koppelen aan motorische vaardigheidstraining bij oudere volwassenen
Het doel van deze studie is om meer te leren over het effect van het toepassen van transcutane nervus vagus stimulatie (tVNS) tijdens motorische training op het motorisch leren bij oudere volwassenen.
De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is of het toepassen van tVNS na succesvolle motorische tests (post-success tVNS) het motorisch leren zal bevorderen.
Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een tVNS- of schijngroep en ontvangen respectievelijk tVNS of sham op het buitenoor tijdens trainingssessies met vingerbediening.
De prestaties van de vingerbediening worden voor en na de trainingssessies zonder stimulatie van het buitenoor getest.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een tVNS- of controlegroep.
Ze bezoeken het lab voor vier sessies.
De belangrijkste motortaak is het volgen van doeltrajecten met vingerkrachten.
Als pre- en posttest worden alle deelnemers getest op een krachttracing-motorische taak met de linkerhand.
Tijdens de tests zal er geen elektrische stimulatie plaatsvinden.
Tijdens de trainingssessies dragen alle deelnemers oppervlakte-elektroden op het buitenoor.
De bevestigingsplaatsen zijn de tragus of cymba concha (afhankelijk van de vorm en grootte van het oor) voor de tvns-groep en de oorlel voor de schijngroep.
De deelnemers zullen vingertraining uitvoeren om doeltrajecten te volgen met hun linkervingerkrachten.
Deelnemers aan de tVNS- en schijngroep zullen respectievelijk tVNS- en schijnstimulatie ontvangen na succesvolle vingerproeven.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
34
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Minoru Shinohara, PhD
- Telefoonnummer: 4048941030
- E-mail: shinohara@gatech.edu
Studie Locaties
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30332
- Werving
- Human Neuromuscular Physiology Lab
-
Contact:
- Minoru Shinohara, Ph.D.
- Telefoonnummer: 404-894-1030
- E-mail: shinohara@gatech.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Minoru Shinohara, Ph.D.
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 65-84 jaar oud, ongeacht rassen, geslachten en etniciteiten.
- Rechtshandig
- Fysiek en cognitief gezond
Uitsluitingscriteria:
- Jonger dan 65 jaar of ouder dan 84 jaar
- Huidige of geschiedenis van hartziekten
- Zorg dat u een geïmplanteerd apparaat heeft, zoals een neurostimulator of een cochleair implantaat
- Huidige of geschiedenis van trommelvliesperforatie
- Als u een probleem heeft met het bewegingsapparaat dat de handfunctie verhindert (bijvoorbeeld artritis)
- Als u een zichtprobleem heeft dat niet kan worden verholpen door een bril of contactlenzen
- Ongecorrigeerde auditieve beperkingen
- Een beroerte of laesie (inclusief tumor) in de hersenen heeft gehad
- Had een hoofdletsel of een hersenoperatie
- Lijdt aan frequente of ernstige hoofdpijn
- Had een flauwte of syncope
- Er zit metaal in de kop, zoals granaatscherven, chirurgische clips of fragmenten van lassen of metaalwerk
- Zorg ervoor dat er een apparaat is geïmplanteerd, zoals pacemakers, medische pompen of intracardiale lijnen
- Had hersengerelateerde aandoeningen (bijv. multiple sclerose, Parkinson, Alzheimer)
- Een ziekte heeft gehad die hersenletsel veroorzaakte (bijv. meningitis, aneurysma, hersentumor)
- Had een hoofdtrauma dat gepaard ging met bewustzijnsverlies of gediagnosticeerd als een hersenschudding
- Behandeling ondergaan voor een psychiatrische aandoening (bijv. depressie, angst, PTSS, schizofrenie)
- Verdacht van zwangerschap
- Zwanger
- Cognitieve statusproblemen zoals bevestigd met het Mini-Mental State Exam (MMSE <26)
- Aandoening van het bewegingsapparaat of letsel dat het bewegingsbereik van de hand beperkt
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: TVS-stimulatie
Er zal kortstondig elektrische stroom worden toegepast op het gebied van de nervus vagus (de tragus of cymba concha, afhankelijk van de vorm en grootte van het oor) onmiddellijk na succesvolle tests tijdens vingercontroletraining.
|
Elektrische stimulatie van het gebied van de nervus vagus.
|
|
Sham-vergelijker: Schijnstimulatie
Direct na succesvolle tests tijdens de vingercontroletraining zal er kortstondig elektrische stroom worden toegepast op het niet-vaguszenuwgebied (de oorlel).
|
Elektrische stimulatie van het niet-nervus vagusgebied.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Foutreductie
Tijdsspanne: 2 weken
|
De helling van de reductie van de wortelgemiddelde kwadratische fout van de vingerkracht
|
2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Minoru Shinohara, PhD, Georgia Institute of Technology
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
27 mei 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
30 september 2026
Studie voltooiing (Geschat)
31 juli 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 maart 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 maart 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 maart 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- H24110
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .