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- 임상시험 NCT06325410
대장암 환자의 재발률과 생존율에 영향을 미치는 예후 인자: 단일 기관 경험
2024년 3월 15일 업데이트: Reham Zakaria Mohamed Ahmed, Zagazig University
지난 10년 동안 대장암은 생활 방식과 식생활 변화로 인해 이집트에서 발병률이 증가하면서 세계에서 두 번째로 치명적이고 세 번째로 흔한 암 유형으로 부상했습니다. 일부 연구에서는 대장암 재발과 진행된 종양 병기 사이의 관계를 보여주었습니다. 조사관의 지식에 따르면 이것은 Zagazig University에서 수행되는 최초의 작업입니다.
데이터는 후향적 코호트 연구의 기록에서 수집되었습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zagazig, 이집트, 44519
- Zagazig university hospitals
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
새로 진단받은 대장암 환자의 경우 수술 후 재발 여부를 전향적으로 추적 관찰하였고, 재발성 대장암 환자에서는 재발에 영향을 미치는 요인을 알아보기 위해 후향적으로 연구하였다.
설명
포함 기준:
- 새로 진단된 대장암 성인 환자
- 연령 > 18세
- 재발성 대장암 사례
제외 기준:
- 18세 미만의 소아 환자
- 수술 가능한 암 또는 전이성 대장암의 경우
- 다른 악성종양 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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나이
기간: 연구 완료를 통해 평균 5년
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환자의 나이는 의료 기록에서 얻었습니다.
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연구 완료를 통해 평균 5년
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섹스
기간: 연구 완료를 통해 평균 5년
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환자의 성별은 의료 기록에서 확인되었습니다.
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연구 완료를 통해 평균 5년
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의학적 질병
기간: 연구 완료를 통해 평균 5년
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진료기록부에서 동반질환이 확인된 경우
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연구 완료를 통해 평균 5년
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이전 수술
기간: 연구 완료를 통해 평균 5년
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이전 수술 이력은 의료 기록에서 입수되었습니다.
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연구 완료를 통해 평균 5년
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CEA
기간: 연구 완료를 통해 평균 5년
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암배아항원의 값이 기록되었습니다.
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연구 완료를 통해 평균 5년
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종양 등급
기간: 연구 완료를 통해 평균 5년
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병리학 보고서에서 절제 후 종양 등급 기록
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연구 완료를 통해 평균 5년
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종양 부위
기간: 연구 완료를 통해 평균 5년
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수술 소견으로 기록된 종양 부위
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연구 완료를 통해 평균 5년
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종양 크기
기간: 연구 완료를 통해 평균 5년
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종양 크기는 기록에서 길이 x 너비(cm)로 측정되었습니다.
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연구 완료를 통해 평균 5년
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절제된 종양의 수술 마진
기간: 연구 완료를 통해 평균 5년
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안전 한계는 현미경으로 병리학적 검사를 통해 평가되었으며 병리학 보고서에 기록되었습니다. 이는 자유 수술 절제면(종양 세포 없음) 또는 양성 수술 절제면(종양 세포 존재)일 수 있습니다.
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연구 완료를 통해 평균 5년
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신보강 요법
기간: 연구 완료를 통해 평균 5년
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획득한 기록을 통해 수술 전 신보강 요법 이력
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연구 완료를 통해 평균 5년
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보조 요법
기간: 연구 완료를 통해 평균 5년
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기록에서 얻은 수술 후 보조 치료 이력
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연구 완료를 통해 평균 5년
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다이어트
기간: 연구 완료를 통해 평균 5년
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역사에서 본 다이어트와 식생활 스타일
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연구 완료를 통해 평균 5년
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직업
기간: 연구 완료를 통해 평균 5년
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수술 당시 환자의 직업 및 변경된 경우
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연구 완료를 통해 평균 5년
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가족력
기간: 연구 완료를 통해 평균 5년
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암 질환의 가족력 병력 수집
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연구 완료를 통해 평균 5년
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수술 유형(복강경 또는 개복)
기간: 연구 완료를 통해 평균 5년
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수술 유형은 기록에 따르면 복강경 수술 또는 개복 수술이었습니다.
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연구 완료를 통해 평균 5년
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수술 중 오염
기간: 연구 완료를 통해 평균 5년
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종양 세포로 인해 현장이 오염된 경우 기록을 통해 기록으로 확인
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연구 완료를 통해 평균 5년
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손으로 꿰매거나 스테이플러로 고정한 문합
기간: 연구 완료를 통해 평균 5년
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수술 후 장재문합이 있는 경우에는 스테플러나 손봉합을 이용하여 시행하였다.
이는 환자 기록의 수술 데이터에서 얻은 것입니다.
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연구 완료를 통해 평균 5년
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수술 후 합병증
기간: 연구 완료를 통해 평균 5년
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기록에서; 대변 누공 등 수술 후 합병증이 발생한 경우
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연구 완료를 통해 평균 5년
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재발 부위
기간: 연구 완료를 통해 평균 5년
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종양 재발 부위가 발견되었습니다
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연구 완료를 통해 평균 5년
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절제된 종양의 종류
기간: 연구 완료를 통해 평균 5년
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병리학 보고서에서 종양 유형이 기록되었습니다.
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연구 완료를 통해 평균 5년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Reham Zakaria, PhD, faculty of medicine Zagazig University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 15일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 15일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- #11279-20-11-2023
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
데이터는 요청 시 원칙 조사관에게 연락하여 이용할 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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