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Fattori prognostici che influenzano il tasso di recidiva e la sopravvivenza dei pazienti con cancro del colon-retto: un'esperienza in un'unica istituzione

15 marzo 2024 aggiornato da: Reham Zakaria Mohamed Ahmed, Zagazig University

negli ultimi dieci anni il cancro del colon è emerso come il secondo tipo di cancro più mortale e il terzo più comune nel mondo, con un'incidenza crescente in Egitto a causa del cambiamento dello stile di vita e della dieta. alcune ricerche hanno mostrato una relazione tra recidiva del cancro del colon e stadiazione avanzata del tumore. A conoscenza degli investigatori, questa è la prima volta che viene fatto all’Università di Zagazig.

I dati sono stati raccolti dai record in uno studio di coorte retrospettivo

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Zagazig, Egitto, 44519
        • Zagazig University Hospitals

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

i pazienti con cancro del colon-retto di nuova diagnosi sono stati seguiti dopo l'intervento chirurgico per rilevare se c'era una recidiva in modo prospettico, mentre i pazienti con cancro del colon-retto ricorrente sono stati studiati retrospettivamente per scoprire i fattori che influenzano la recidiva

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti adulti con cancro del colon-retto di nuova diagnosi
  • Età > 18 anni
  • casi ricorrenti di cancro del colon-retto

Criteri di esclusione:

  • Paziente pediatrico di età inferiore a 18 anni
  • Nel cancro del colon operabile o metastatico
  • Nessun altro tumore maligno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
età
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 5 anni
l’età dei pazienti è stata ottenuta dalle cartelle cliniche
fino al completamento degli studi, in media 5 anni
sesso
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 5 anni
il sesso dei pazienti è stato ottenuto dalle cartelle cliniche
fino al completamento degli studi, in media 5 anni
malattia medica
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 5 anni
la malattia medica coesistente è stata ottenuta dalle cartelle cliniche
fino al completamento degli studi, in media 5 anni
precedente intervento chirurgico
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 5 anni
la precedente storia chirurgica è stata ottenuta dalle cartelle cliniche
fino al completamento degli studi, in media 5 anni
CEA
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 5 anni
è stato registrato il valore dell'antigene carcino-embrionale
fino al completamento degli studi, in media 5 anni
grado del tumore
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 5 anni
registrato il grado del tumore dopo la resezione dal referto patologico
fino al completamento degli studi, in media 5 anni
sito del tumore
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 5 anni
sito del tumore registrato dai reperti operatori
fino al completamento degli studi, in media 5 anni
dimensione del tumore
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 5 anni
la dimensione del tumore è stata misurata in base alla lunghezza x larghezza in cm dai record
fino al completamento degli studi, in media 5 anni
margini chirurgici del tumore asportato
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 5 anni
i margini di sicurezza sono stati valutati dall'esame patologico al microscopio e registrati nei referti anatomopatologici, possono essere margini chirurgici liberi (assenza di cellule tumorali) o margini chirurgici positivi (presenza di cellule tumorali)
fino al completamento degli studi, in media 5 anni
terapia neoadiuvante
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 5 anni
storia della terapia neoadiuvante prima dell'intervento chirurgico dalle registrazioni ottenute
fino al completamento degli studi, in media 5 anni
terapia adiuvante
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 5 anni
storia della terapia adiuvante post operatoria ottenuta dalle cartelle cliniche
fino al completamento degli studi, in media 5 anni
dieta
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 5 anni
dieta e stile di vita alimentare dalla storia
fino al completamento degli studi, in media 5 anni
occupazione
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 5 anni
occupazione del paziente al momento dell'intervento e se è stata modificata
fino al completamento degli studi, in media 5 anni
storia famigliare
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 5 anni
raccolta dell’anamnesi familiare di malattia oncologica
fino al completamento degli studi, in media 5 anni
tipo di intervento chirurgico (laparoscopico o aperto)
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 5 anni
il tipo di intervento era la chirurgia laparoscopica o a cielo aperto ottenuta dalle registrazioni
fino al completamento degli studi, in media 5 anni
sporco durante l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 5 anni
in base all'anamnesi, dalle registrazioni, se vi era contaminazione del campo da parte di cellule tumorali
fino al completamento degli studi, in media 5 anni
Anastmosi cucita a mano o pinzata
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 5 anni
se si è verificata una rianastmosi intestinale dopo l'intervento chirurgico, è stata eseguita utilizzando una suturatrice o suture cucite a mano. questo è stato ottenuto dai dati operatori nelle cartelle dei pazienti
fino al completamento degli studi, in media 5 anni
complicanze post operatorie
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 5 anni
dai record; se ci fossero complicazioni postoperatorie come la fistola fecale
fino al completamento degli studi, in media 5 anni
sede della recidiva
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 5 anni
è stato individuato il sito di recidiva del tumore
fino al completamento degli studi, in media 5 anni
tipo di tumore resecato
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 5 anni
il tipo di tumore è stato registrato dai referti patologici
fino al completamento degli studi, in media 5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Zagazig University

Investigatori

  • Investigatore principale: Reham Zakaria, PhD, Faculty of Medicine Zagazig University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

22 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • #11279-20-11-2023

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

i dati saranno disponibili su richiesta contattando il ricercatore principale

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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