Factores pronósticos que influyen en la tasa de recurrencia y la supervivencia de pacientes con cáncer colorrectal: una experiencia de una sola institución
15 de marzo de 2024 actualizado por: Reham Zakaria Mohamed Ahmed, Zagazig University
Durante la última década, el cáncer de colon se ha convertido en el segundo tipo de cáncer más mortal y el tercero más común en el mundo, con una incidencia cada vez mayor en Egipto debido al cambio en el estilo de vida y la dieta. Algunas investigaciones mostraron una relación entre la recurrencia del cáncer de colon y la estadificación avanzada del tumor. Hasta donde saben los investigadores, esta es la primera vez que se hace en la Universidad de Zagazig.
Los datos se recopilaron de registros en un estudio de cohorte retrospectivo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Zagazig, Egipto, 44519
- Zagazig University Hospitals
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Los pacientes con cáncer colorrectal recién diagnosticado fueron seguidos después de la cirugía para detectar si había una recurrencia de forma prospectiva, mientras que los pacientes con cáncer colorrectal recurrente fueron estudiados retrospectivamente para descubrir los factores que influyen en la recurrencia.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos con cáncer colorrectal recién diagnosticado
- Edad > 18 años
- casos recurrentes de cáncer colorrectal
Criterio de exclusión:
- Paciente pediátrico menor de 18 años.
- En cáncer de colon operable o metastásico.
- No hay otras neoplasias malignas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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edad
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 5 años
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La edad de los pacientes se obtuvo de los registros médicos.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 5 años
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sexo
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 5 años
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El sexo de los pacientes se obtuvo de los registros médicos.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 5 años
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enfermedad medica
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 5 años
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La enfermedad médica coexistente se obtuvo de los registros médicos.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 5 años
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cirugia previa
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 5 años
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El historial quirúrgico previo se obtuvo de los registros médicos.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 5 años
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CEA
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 5 años
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Se registró el valor del antígeno carcinoembrionario.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 5 años
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grado tumoral
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 5 años
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Grado del tumor después de la resección del informe de patología registrado.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 5 años
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sitio del tumor
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 5 años
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sitio del tumor registrado a partir de los hallazgos operatorios
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 5 años
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tamaño del tumor
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 5 años
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El tamaño del tumor se midió por largo x ancho en cm de los registros.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 5 años
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márgenes quirúrgicos del tumor resecado
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 5 años
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Los márgenes de seguridad se evaluaron a partir del examen patológico bajo microscopía y se registraron en los informes de patología, pueden ser márgenes quirúrgicos libres (sin células tumorales) o márgenes quirúrgicos positivos (presencia de células tumorales).
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 5 años
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terapia neoadyuvante
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 5 años
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Historial de terapia neoadyuvante antes de la cirugía a partir de registros obtenidos.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 5 años
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terapia adyuvante
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 5 años
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Historial de terapia adyuvante postoperatoria obtenida de los registros.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 5 años
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dieta
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 5 años
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Dieta y estilo de vida dietético de la historia.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 5 años
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ocupación
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 5 años
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ocupación del paciente al momento de la cirugía y si fue cambiada
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 5 años
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historia familiar
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 5 años
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toma de antecedentes familiares de enfermedades cancerosas
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 5 años
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tipo de cirugía (laparoscópica o abierta)
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 5 años
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el tipo de operación fue laparoscópica o abierta obtenida de los registros
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 5 años
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ensuciarse durante la cirugía
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 5 años
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por historial de registros si hubo contaminación del campo por células tumorales
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 5 años
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Anastmosis cosida a mano o grapada.
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 5 años
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si hubo reanastmosis intestinal después de la cirugía, se realizó mediante grapadora o suturas cosidas a mano.
Esto se obtuvo de los datos operativos en los registros de los pacientes.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 5 años
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complicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 5 años
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de registros; si hubo complicación postoperatoria como fístula fecal
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 5 años
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sitio de recurrencia
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 5 años
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Se detectó el sitio de recurrencia del tumor.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 5 años
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tipo de tumor resecado
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 5 años
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el tipo de tumor se registró a partir de informes de patología
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 5 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Reham Zakaria, PhD, faculty of medicine zagazig university
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
22 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Procesos Patológicos
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Atributos de la enfermedad
- Neoplasias Gastrointestinales
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Enfermedades del Colon
- Enfermedades intestinales
- Neoplasias Intestinales
- Enfermedades Rectales
- Neoplasias colorrectales
- Reaparición
Otros números de identificación del estudio
- #11279-20-11-2023
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos estarán disponibles a pedido contactando al investigador principal.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .