Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прогностические факторы, влияющие на частоту рецидивов и выживаемость пациентов с колоректальным раком: опыт одного учреждения

15 марта 2024 г. обновлено: Reham Zakaria Mohamed Ahmed, Zagazig University

За последнее десятилетие рак толстой кишки стал вторым наиболее смертоносным и третьим наиболее распространенным типом рака в мире, причем заболеваемость в Египте растет из-за изменения образа жизни и диеты. некоторые исследования показали связь между рецидивом рака толстой кишки и поздней стадией опухоли. Насколько известно следователям, это происходит впервые в Загазигском университете.

Данные были собраны из записей ретроспективного когортного исследования.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Zagazig, Египет, 44519
        • Zagazig University Hospitals

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с впервые диагностированным колоректальным раком наблюдались после операции с целью проспективного выявления рецидива, тогда как пациенты с рецидивом колоректального рака изучались ретроспективно для выяснения факторов, влияющих на рецидив.

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые пациенты с впервые диагностированным колоректальным раком
  • Возраст > 18 лет
  • рецидивирующие случаи колоректального рака

Критерий исключения:

  • Пациент детского возраста до 18 лет
  • При операбельном или метастатическом раке толстой кишки
  • Никаких других злокачественных новообразований

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
возраст
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 5 лет
возраст пациентов был получен из медицинских записей
после завершения обучения, в среднем 5 лет
секс
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 5 лет
пол пациентов был получен из медицинских карт
после завершения обучения, в среднем 5 лет
медицинское заболевание
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 5 лет
сопутствующее заболевание было получено из медицинских записей
после завершения обучения, в среднем 5 лет
предыдущая операция
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 5 лет
предыдущая хирургическая история была получена из медицинских записей
после завершения обучения, в среднем 5 лет
СЕА
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 5 лет
зафиксировано значение карцино-эмбрионального антигена
после завершения обучения, в среднем 5 лет
степень опухоли
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 5 лет
степень опухоли после резекции записана в отчете о патологии
после завершения обучения, в среднем 5 лет
место опухоли
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 5 лет
участок опухоли, зафиксированный по результатам операции
после завершения обучения, в среднем 5 лет
размер опухоли
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 5 лет
размер опухоли измеряли по длине х ширине в см по записям.
после завершения обучения, в среднем 5 лет
хирургические границы удаленной опухоли
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 5 лет
пределы безопасности оценивались на основе патологического исследования под микроскопом и записывались в отчетах о патологоанатомических исследованиях; это могут быть свободные хирургические границы (отсутствие опухолевых клеток) или положительные хирургические границы (наличие опухолевых клеток)
после завершения обучения, в среднем 5 лет
неоадъювантная терапия
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 5 лет
история неоадъювантной терапии перед операцией на основании полученных записей
после завершения обучения, в среднем 5 лет
адъювантная терапия
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 5 лет
история адъювантной терапии после операции, полученная из записей
после завершения обучения, в среднем 5 лет
диета
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 5 лет
диета и диетический образ жизни из истории
после завершения обучения, в среднем 5 лет
занятие
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 5 лет
профессия пациента во время операции и была ли она изменена
после завершения обучения, в среднем 5 лет
история семьи
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 5 лет
Сбор анамнеза семейного анамнеза раковых заболеваний
после завершения обучения, в среднем 5 лет
тип операции (лапароскопическая или открытая)
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 5 лет
тип операции: лапароскопическая или открытая операция, полученная из записей
после завершения обучения, в среднем 5 лет
загрязнение во время операции
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 5 лет
по анамнезу из записей, если было загрязнение поля опухолевыми клетками
после завершения обучения, в среднем 5 лет
анастмоз, наложенный вручную или сшитый скобками
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 5 лет
если после операции имелся реанастмоз кишки, его выполняли с помощью степлера или ручного сшивания швов. это было получено на основе оперативных данных в картах пациентов
после завершения обучения, в среднем 5 лет
послеоперационные осложнения
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 5 лет
из записей; если были послеоперационные осложнения, такие как каловый свищ
после завершения обучения, в среднем 5 лет
место рецидива
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 5 лет
обнаружен очаг рецидива опухоли
после завершения обучения, в среднем 5 лет
тип удаленной опухоли
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 5 лет
тип опухоли был записан на основании отчетов о патологии
после завершения обучения, в среднем 5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Zagazig University

Следователи

  • Главный следователь: Reham Zakaria, PhD, faculty of medicine zagazig university

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • #11279-20-11-2023

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

данные будут доступны по запросу, связавшись с главным исследователем

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться