Prognostické faktory ovlivňující míru recidivy a přežití pacientů s kolorektálním karcinomem: zkušenost jedné instituce
15. března 2024 aktualizováno: Reham Zakaria Mohamed Ahmed, Zagazig University
v posledním desetiletí se rakovina tlustého střeva stala druhým nejsmrtelnějším a třetím nejčastějším typem rakoviny na světě s rostoucím výskytem v Egyptě v důsledku změny životního stylu a stravy. některé výzkumy ukázaly vztah mezi recidivou rakoviny tlustého střeva a pokročilým stagingem nádoru. Pokud je vyšetřovatelům známo, je to poprvé, co se to děje na univerzitě Zagazig.
Data byla shromážděna ze záznamů v retrospektivní kohortové studii
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Zagazig, Egypt, 44519
- Zagazig University Hospitals
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
pacienti s nově diagnostikovaným kolorektálním karcinomem byli sledováni po operaci, aby se prospektivně zjistilo, zda došlo k recidivě, zatímco pacienti s recidivujícím kolorektálním karcinomem byli sledováni retrospektivně, aby se zjistily faktory ovlivňující recidivu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti s nově diagnostikovaným kolorektálním karcinomem
- Věk > 18 let
- opakující se případy kolorektálního karcinomu
Kritéria vyloučení:
- Pediatrický pacient mladší 18 let
- U operabilního nebo metastatického karcinomu tlustého střeva
- Žádné jiné malignity
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
stáří
Časové okno: dokončením studia v průměru 5 let
|
věk pacientů byl získán ze zdravotní dokumentace
|
dokončením studia v průměru 5 let
|
|
sex
Časové okno: dokončením studia v průměru 5 let
|
pohlaví pacientů bylo získáno z lékařské dokumentace
|
dokončením studia v průměru 5 let
|
|
lékařské onemocnění
Časové okno: dokončením studia v průměru 5 let
|
koexistující onemocnění bylo získáno ze zdravotní dokumentace
|
dokončením studia v průměru 5 let
|
|
předchozí operace
Časové okno: dokončením studia v průměru 5 let
|
předchozí chirurgická anamnéza byla získána z lékařské dokumentace
|
dokončením studia v průměru 5 let
|
|
CEA
Časové okno: dokončením studia v průměru 5 let
|
byla zaznamenána hodnota karcinoembryonálního antigenu
|
dokončením studia v průměru 5 let
|
|
stupeň nádoru
Časové okno: dokončením studia v průměru 5 let
|
stupeň tumoru po resekci z patologické zprávy zaznamenán
|
dokončením studia v průměru 5 let
|
|
místo nádoru
Časové okno: dokončením studia v průměru 5 let
|
místo nádoru zaznamenané z operačních nálezů
|
dokončením studia v průměru 5 let
|
|
velikost nádoru
Časové okno: dokončením studia v průměru 5 let
|
velikost nádoru byla měřena jako délka x šířka v cm ze záznamů
|
dokončením studia v průměru 5 let
|
|
chirurgické okraje resekovaného nádoru
Časové okno: dokončením studia v průměru 5 let
|
bezpečnostní okraje byly hodnoceny z patologického vyšetření pod mikroskopem a zaznamenány v patologických zprávách, mohou to být volné chirurgické okraje (žádné nádorové buňky) nebo pozitivní chirurgické okraje (přítomnost nádorových buněk)
|
dokončením studia v průměru 5 let
|
|
neoadjuvantní terapii
Časové okno: dokončením studia v průměru 5 let
|
historie neoadjuvantní terapie před operací ze získaných záznamů
|
dokončením studia v průměru 5 let
|
|
adjuvantní terapie
Časové okno: dokončením studia v průměru 5 let
|
historie adjuvantní terapie po operaci získaná ze záznamů
|
dokončením studia v průměru 5 let
|
|
strava
Časové okno: dokončením studia v průměru 5 let
|
strava a dietní životní styl z historie
|
dokončením studia v průměru 5 let
|
|
obsazení
Časové okno: dokončením studia v průměru 5 let
|
povolání pacienta v době operace a pokud bylo změněno
|
dokončením studia v průměru 5 let
|
|
rodinná historie
Časové okno: dokončením studia v průměru 5 let
|
anamnéza rodinné anamnézy rakoviny
|
dokončením studia v průměru 5 let
|
|
typ operace (laparoskopická nebo otevřená)
Časové okno: dokončením studia v průměru 5 let
|
typem operace byla laparoskopická nebo otevřená operace získaná ze záznamů
|
dokončením studia v průměru 5 let
|
|
znečištění během operace
Časové okno: dokončením studia v průměru 5 let
|
podle historie ze záznamů, pokud došlo ke znečištění pole nádorovými buňkami
|
dokončením studia v průměru 5 let
|
|
ručně šitá nebo sešívaná anastmóza
Časové okno: dokončením studia v průměru 5 let
|
pokud po operaci došlo k opětovné anastmóze střeva, byla provedena pomocí sešívačky nebo ručního šití stehů.
to bylo získáno z operativních údajů v záznamech pacientů
|
dokončením studia v průměru 5 let
|
|
pooperační komplikace
Časové okno: dokončením studia v průměru 5 let
|
ze záznamů; pokud došlo k pooperačním komplikacím, jako je fekální píštěl
|
dokončením studia v průměru 5 let
|
|
místo recidivy
Časové okno: dokončením studia v průměru 5 let
|
bylo zjištěno místo recidivy nádoru
|
dokončením studia v průměru 5 let
|
|
typ resekovaného nádoru
Časové okno: dokončením studia v průměru 5 let
|
typ nádoru byl zaznamenán z patologických zpráv
|
dokončením studia v průměru 5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Reham Zakaria, PhD, Faculty of Medicine Zagazig University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2022
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. března 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. března 2024
První zveřejněno (Aktuální)
22. března 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. března 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- #11279-20-11-2023
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
údaje budou k dispozici na vyžádání kontaktováním hlavního řešitele
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .