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Facteurs pronostiques influençant le taux de récidive et la survie des patients atteints d'un cancer colorectal : une expérience dans un seul établissement

15 mars 2024 mis à jour par: Reham Zakaria Mohamed Ahmed, Zagazig University

Au cours de la dernière décennie, le cancer du côlon est devenu le deuxième type de cancer le plus mortel et le troisième le plus répandu dans le monde, avec une incidence croissante en Égypte en raison du changement de style de vie et de régime alimentaire. certaines recherches ont montré une relation entre la récidive du cancer du côlon et le stade avancé de la tumeur. À la connaissance des enquêteurs, c'est la première fois que cela se fait à l'Université de Zagazig.

Les données ont été collectées à partir d'enregistrements dans le cadre d'une étude de cohorte rétrospective

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Zagazig, Egypte, 44519
        • Zagazig University Hospitals

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

les patients atteints d'un cancer colorectal nouvellement diagnostiqué ont été suivis après la chirurgie pour détecter s'il y avait une récidive de manière prospective, tandis que les patients atteints d'un cancer colorectal récurrent ont été étudiés rétrospectivement pour découvrir les facteurs influençant la récidive.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients adultes atteints d'un cancer colorectal nouvellement diagnostiqué
  • Âge > 18 ans
  • cas récurrents de cancer colorectal

Critère d'exclusion:

  • Patient pédiatrique de moins de 18 ans
  • Dans le cancer du côlon opérable ou métastatique
  • Aucune autre tumeur maligne

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
âge
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 5 ans
l'âge des patients a été obtenu à partir des dossiers médicaux
jusqu'à la fin des études, en moyenne 5 ans
sexe
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 5 ans
le sexe des patients a été obtenu à partir des dossiers médicaux
jusqu'à la fin des études, en moyenne 5 ans
maladie médicale
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 5 ans
une maladie médicale coexistante a été obtenue à partir des dossiers médicaux
jusqu'à la fin des études, en moyenne 5 ans
chirurgie antérieure
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 5 ans
les antécédents chirurgicaux ont été obtenus à partir des dossiers médicaux
jusqu'à la fin des études, en moyenne 5 ans
CEA
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 5 ans
la valeur de l'antigène carcino-embryonnaire a été enregistrée
jusqu'à la fin des études, en moyenne 5 ans
grade de la tumeur
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 5 ans
grade de la tumeur après résection à partir du rapport de pathologie enregistré
jusqu'à la fin des études, en moyenne 5 ans
site de la tumeur
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 5 ans
site tumoral enregistré à partir des résultats opératoires
jusqu'à la fin des études, en moyenne 5 ans
taille de la tumeur
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 5 ans
la taille de la tumeur a été mesurée en longueur x largeur en cm à partir des enregistrements
jusqu'à la fin des études, en moyenne 5 ans
marges chirurgicales d'une tumeur réséquée
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 5 ans
les marges de sécurité ont été évaluées à partir d'un examen pathologique au microscope et enregistrées dans des rapports de pathologie, il peut s'agir de marges chirurgicales libres (pas de cellules tumorales) ou de marges chirurgicales positives (présence de cellules tumorales)
jusqu'à la fin des études, en moyenne 5 ans
thérapie néoadjuvante
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 5 ans
antécédents de traitement néoadjuvant avant la chirurgie à partir des dossiers obtenus
jusqu'à la fin des études, en moyenne 5 ans
Thérapie adjuvante
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 5 ans
antécédents de traitement adjuvant postopératoire obtenus à partir des dossiers
jusqu'à la fin des études, en moyenne 5 ans
régime
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 5 ans
régime alimentaire et style de vie alimentaire de l'histoire
jusqu'à la fin des études, en moyenne 5 ans
profession
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 5 ans
occupation du patient au moment de l'intervention chirurgicale et si elle a été modifiée
jusqu'à la fin des études, en moyenne 5 ans
histoire de famille
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 5 ans
prise d'antécédents familiaux de cancer
jusqu'à la fin des études, en moyenne 5 ans
type de chirurgie (laparoscopique ou ouverte)
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 5 ans
le type d'opération était une chirurgie laparoscopique ou ouverte obtenue à partir des dossiers
jusqu'à la fin des études, en moyenne 5 ans
souillure pendant une opération chirurgicale
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 5 ans
par historique des enregistrements s'il y a eu souillure du champ par des cellules tumorales
jusqu'à la fin des études, en moyenne 5 ans
anastmose cousue main ou agrafée
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 5 ans
s'il y avait une nouvelle anastmose intestinale après la chirurgie, elle était réalisée à l'aide d'une agrafeuse ou de sutures cousues à la main. ceci a été obtenu à partir des données opératoires dans les dossiers des patients
jusqu'à la fin des études, en moyenne 5 ans
complications postopératoires
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 5 ans
à partir de dossiers ; s'il y avait une complication postopératoire comme une fistule fécale
jusqu'à la fin des études, en moyenne 5 ans
site de récidive
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 5 ans
le site de récidive de la tumeur a été détecté
jusqu'à la fin des études, en moyenne 5 ans
type de tumeur réséquée
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 5 ans
le type de tumeur a été enregistré à partir des rapports de pathologie
jusqu'à la fin des études, en moyenne 5 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Zagazig University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Reham Zakaria, PhD, faculty of medicine Zagazig University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 mars 2024

Première publication (Réel)

22 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • #11279-20-11-2023

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

les données seront disponibles sur demande en contactant l'investigateur principal

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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