Fatores prognósticos que influenciam a taxa de recorrência e a sobrevivência de pacientes com câncer colorretal: uma experiência de instituição única
15 de março de 2024 atualizado por: Reham Zakaria Mohamed Ahmed, Zagazig University
ao longo da última década, o cancro do cólon emergiu como o segundo tipo de cancro mais mortal e o terceiro tipo de cancro mais comum no mundo, com incidência crescente no Egipto devido a mudanças no estilo de vida e na dieta. algumas pesquisas mostraram relação entre a recorrência do câncer de cólon e o estadiamento avançado do tumor. Pelo conhecimento dos investigadores, esta é a primeira vez que isso é feito na Universidade de Zagazig.
Os dados foram coletados de registros em um estudo de coorte retrospectivo
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Zagazig, Egito, 44519
- Zagazig University Hospitals
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
pacientes com câncer colorretal recém-diagnosticado foram acompanhados após a cirurgia para detectar prospectivamente se havia recorrência, enquanto pacientes com câncer colorretal recorrente foram estudados retrospectivamente para descobrir fatores que influenciam a recorrência
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos com câncer colorretal recém-diagnosticado
- Idade > 18 anos
- casos recorrentes de câncer colorretal
Critério de exclusão:
- Paciente pediátrico com menos de 18 anos
- No câncer de cólon operável ou metastático
- Sem outras malignidades
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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idade
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 5 anos
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a idade dos pacientes foi obtida dos prontuários médicos
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até a conclusão do estudo, uma média de 5 anos
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sexo
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 5 anos
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o sexo dos pacientes foi obtido dos prontuários médicos
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até a conclusão do estudo, uma média de 5 anos
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doença médica
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 5 anos
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doença médica coexistente foi obtida de registros médicos
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até a conclusão do estudo, uma média de 5 anos
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cirurgia anterior
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 5 anos
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história cirúrgica anterior foi obtida de prontuários médicos
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até a conclusão do estudo, uma média de 5 anos
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CEA
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 5 anos
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o valor do antígeno carcino-embrionário foi registrado
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até a conclusão do estudo, uma média de 5 anos
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grau do tumor
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 5 anos
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grau do tumor após ressecção do relatório patológico registrado
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até a conclusão do estudo, uma média de 5 anos
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local do tumor
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 5 anos
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local do tumor registrado a partir de achados operatórios
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até a conclusão do estudo, uma média de 5 anos
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tamanho do tumor
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 5 anos
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o tamanho do tumor foi medido pelo comprimento x largura em cm dos registros
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até a conclusão do estudo, uma média de 5 anos
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margens cirúrgicas do tumor ressecado
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 5 anos
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as margens de segurança foram avaliadas a partir do exame anatomopatológico sob microscopia e registradas em laudos patológicos, podem ser margens cirúrgicas livres (sem células tumorais) ou margens cirúrgicas positivas (presença de células tumorais)
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até a conclusão do estudo, uma média de 5 anos
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terapia neoadjuvante
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 5 anos
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história de terapia neoadjuvante antes da cirurgia a partir de registros obtidos
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até a conclusão do estudo, uma média de 5 anos
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Terapia adjuvante
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 5 anos
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história de terapia adjuvante pós-operatória obtida de registros
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até a conclusão do estudo, uma média de 5 anos
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dieta
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 5 anos
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dieta e estilo de vida dietético da história
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até a conclusão do estudo, uma média de 5 anos
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ocupação
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 5 anos
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ocupação do paciente no momento da cirurgia e se esta foi alterada
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até a conclusão do estudo, uma média de 5 anos
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história de família
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 5 anos
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anamnese da história familiar de doença oncológica
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até a conclusão do estudo, uma média de 5 anos
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tipo de cirurgia (laparoscópica ou aberta)
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 5 anos
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o tipo de operação foi cirurgia laparoscópica ou aberta obtida de registros
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até a conclusão do estudo, uma média de 5 anos
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sujando durante a cirurgia
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 5 anos
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pela história a partir de registros se houve sujeira do campo por células tumorais
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até a conclusão do estudo, uma média de 5 anos
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costura manual ou anastmose grampeada
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 5 anos
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se houve reanastmose intestinal após a cirurgia, esta foi feita com grampeador ou pontos costurados à mão.
isso foi obtido a partir de dados operatórios em registros de pacientes
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até a conclusão do estudo, uma média de 5 anos
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complicações pós-operatórias
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 5 anos
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de registros; se houve complicações pós-operatórias como fístula fecal
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até a conclusão do estudo, uma média de 5 anos
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local de recorrência
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 5 anos
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local de recorrência do tumor foi detectado
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até a conclusão do estudo, uma média de 5 anos
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tipo de tumor ressecado
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 5 anos
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tipo de tumor foi registrado a partir de relatórios de patologia
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até a conclusão do estudo, uma média de 5 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Reham Zakaria, PhD, faculty of medicine zagazig university
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
22 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Processos Patológicos
- Neoplasias
- Neoplasias por local
- Atributos da doença
- Neoplasias gastrointestinais
- Neoplasias do Aparelho Digestivo
- Doenças Gastrointestinais
- Doenças do cólon
- Doenças Intestinais
- Neoplasias Intestinais
- Doenças retais
- Neoplasias Colorretais
- Recorrência
Outros números de identificação do estudo
- #11279-20-11-2023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
os dados estarão disponíveis sob demanda, entrando em contato com o investigador principal
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .