Prognostiske faktorer som påvirker tilbakefallsfrekvensen og overlevelsen av pasienter med tykktarmskreft: en opplevelse i en enkelt institusjon
15. mars 2024 oppdatert av: Reham Zakaria Mohamed Ahmed, Zagazig University
I løpet av det siste tiåret har tykktarmskreft dukket opp som den nest mest dødelige og den tredje vanligste krefttypen i verden med økende forekomst i Egypt på grunn av livsstils- og kostholdsendringer. noen undersøkelser viste sammenheng mellom tilbakefall av tykktarmskreft og avansert svulststadie. For etterforskernes kunnskap er dette første gang som gjøres ved Zagazig-universitetet.
Data ble samlet inn fra registreringer i en retrospektiv kohortstudie
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Zagazig, Egypt, 44519
- Zagazig University Hospitals
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med nylig diagnostisert tykktarmskreft ble fulgt opp etter operasjonen for å avdekke om det var residiv prospektivt, mens pasienter med residiverende tykktarmskreft ble studert retrospektivt for å finne ut faktorer som påvirker residiv
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne pasienter med nyoppdaget tykktarmskreft
- Alder > 18 år
- tilbakevendende tilfeller av tykktarmskreft
Ekskluderingskriterier:
- Pediatrisk pasient under 18 år
- I operabel eller metastatisk tykktarmskreft
- Ingen andre maligniteter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
alder
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 år
|
alder på pasienter ble hentet fra medisinske journaler
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 år
|
|
kjønn
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 år
|
kjønn på pasienter ble hentet fra medisinske journaler
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 år
|
|
medisinsk sykdom
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 år
|
sameksisterende medisinsk sykdom ble hentet fra medisinske journaler
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 år
|
|
tidligere operasjon
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 år
|
tidligere kirurgisk historie ble hentet fra medisinske journaler
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 år
|
|
CEA
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 år
|
verdien av carcino-embryonalt antigen ble registrert
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 år
|
|
svulstgrad
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 år
|
tumorgrad etter reseksjon fra patologirapport registrert
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 år
|
|
tumorsted
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 år
|
tumorsted registrert fra operasjonsfunn
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 år
|
|
tumorstørrelse
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 år
|
tumorstørrelse ble målt etter lengde x bredde i cm fra registreringer
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 år
|
|
kirurgiske marginer av reseksjonert svulst
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 år
|
sikkerhetsmarginer ble vurdert fra patologisk undersøkelse under mikroskopi og registrert i patologirapporter, det kan være frie kirurgiske marginer (ingen tumorceller) eller positive kirurgiske marginer (tilstedeværelse av tumorceller)
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 år
|
|
neoadjuvant terapi
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 år
|
historie med neoadjuvant terapi før operasjon fra innhentede journaler
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 år
|
|
adjuvant terapi
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 år
|
historie med adjuvant terapi etter operasjon hentet fra journaler
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 år
|
|
kosthold
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 år
|
kosthold og kostholdsstil fra historien
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 år
|
|
okkupasjon
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 år
|
yrke av pasienten på tidspunktet for operasjonen og hvis den ble endret
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 år
|
|
familie historie
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 år
|
historieopptak av familiehistorie med kreftsykdom
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 år
|
|
type kirurgi (laparoskopisk eller åpen)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 år
|
type operasjon var laparoskopisk eller åpen kirurgi hentet fra journaler
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 år
|
|
tilsmussing under operasjonen
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 år
|
etter historie fra registreringer om det var tilsmussing av feltet av tumorceller
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 år
|
|
håndsydd eller stiftet anastmose
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 år
|
hvis det var tarmre-anastmose etter operasjonen, ble det gjort med en stiftemaskin eller håndsying av suturer.
dette ble hentet fra operative data i pasientjournaler
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 år
|
|
postoperative komplikasjoner
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 år
|
fra poster; hvis det var postoperative komplikasjoner som fekal fistel
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 år
|
|
stedet for gjentakelse
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 år
|
stedet for tumorresidiv ble oppdaget
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 år
|
|
type resekert svulst
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 år
|
type svulst ble registrert fra patologirapporter
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Reham Zakaria, PhD, faculty of medicine zagazig university
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2022
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. mars 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. mars 2024
Først lagt ut (Faktiske)
22. mars 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. mars 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. mars 2024
Sist bekreftet
1. mars 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Patologiske prosesser
- Neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Sykdomsattributter
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøyelsessystemet
- Gastrointestinale sykdommer
- Kolonsykdommer
- Tarmsykdommer
- Intestinale neoplasmer
- Rektale sykdommer
- Kolorektale neoplasmer
- Tilbakefall
Andre studie-ID-numre
- #11279-20-11-2023
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
data vil være tilgjengelig på forespørsel ved å kontakte hovedetterforskeren
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .