- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06325410
Prognostische factoren die het recidiefpercentage en de overleving van patiënten met colorectale kanker beïnvloeden: een ervaring in één instelling
de afgelopen tien jaar is darmkanker uitgegroeid tot de op een na dodelijkste en op twee na meest voorkomende vorm van kanker ter wereld, met een toenemende incidentie in Egypte als gevolg van veranderingen in levensstijl en dieet. Uit sommige onderzoeken is een verband gebleken tussen het terugkeren van darmkanker en de gevorderde stadiëring van de tumor. Voor zover de onderzoekers weten is dit de eerste keer dat dit wordt gedaan aan de Zagazig Universiteit.
Gegevens werden verzameld uit records in een retrospectief cohortonderzoek
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Zagazig, Egypte, 44519
- Zagazig University Hospitals
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten met nieuw gediagnosticeerde colorectale kanker
- Leeftijd > 18 jaar oud
- terugkerende gevallen van colorectale kanker
Uitsluitingscriteria:
- Pediatrische patiënt jonger dan 18 jaar
- Bij operabele of gemetastaseerde darmkanker
- Geen andere maligniteiten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
leeftijd
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 5 jaar
|
leeftijd van patiënten werd verkregen uit medische dossiers
|
na voltooiing van de studie, gemiddeld 5 jaar
|
|
seks
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 5 jaar
|
Het geslacht van de patiënten werd verkregen uit medische dossiers
|
na voltooiing van de studie, gemiddeld 5 jaar
|
|
medische ziekte
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 5 jaar
|
gelijktijdig bestaande medische ziekte werd verkregen uit medische dossiers
|
na voltooiing van de studie, gemiddeld 5 jaar
|
|
eerdere operatie
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 5 jaar
|
eerdere chirurgische geschiedenis werd verkregen uit medische dossiers
|
na voltooiing van de studie, gemiddeld 5 jaar
|
|
CEA
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 5 jaar
|
waarde van carcino-embryonaal antigeen werd geregistreerd
|
na voltooiing van de studie, gemiddeld 5 jaar
|
|
tumor graad
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 5 jaar
|
tumorgraad na resectie uit pathologisch rapport vastgelegd
|
na voltooiing van de studie, gemiddeld 5 jaar
|
|
tumorplaats
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 5 jaar
|
tumorplaats geregistreerd op basis van operatieve bevindingen
|
na voltooiing van de studie, gemiddeld 5 jaar
|
|
grootte van de tumor
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 5 jaar
|
De tumorgrootte werd gemeten aan de hand van lengte x breedte in cm uit records
|
na voltooiing van de studie, gemiddeld 5 jaar
|
|
chirurgische marges van gereseceerde tumor
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 5 jaar
|
veiligheidsmarges werden beoordeeld op basis van pathologisch onderzoek onder microscopie en vastgelegd in pathologierapporten. Het kunnen vrije chirurgische marges zijn (geen tumorcellen) of positieve chirurgische marges (aanwezigheid van tumorcellen)
|
na voltooiing van de studie, gemiddeld 5 jaar
|
|
neoadjuvante therapie
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 5 jaar
|
geschiedenis van neoadjuvante therapie vóór de operatie op basis van verkregen gegevens
|
na voltooiing van de studie, gemiddeld 5 jaar
|
|
adjuvante therapie
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 5 jaar
|
geschiedenis van postoperatieve adjuvante therapie verkregen uit gegevens
|
na voltooiing van de studie, gemiddeld 5 jaar
|
|
eetpatroon
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 5 jaar
|
dieet en dieetlevensstijl uit de geschiedenis
|
na voltooiing van de studie, gemiddeld 5 jaar
|
|
bezigheid
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 5 jaar
|
beroep van de patiënt op het moment van de operatie en als dit werd gewijzigd
|
na voltooiing van de studie, gemiddeld 5 jaar
|
|
familiegeschiedenis
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 5 jaar
|
anamnese van familiegeschiedenis van kanker
|
na voltooiing van de studie, gemiddeld 5 jaar
|
|
type operatie (laparoscopisch of open)
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 5 jaar
|
het type operatie was laparoscopische of open chirurgie verkregen uit gegevens
|
na voltooiing van de studie, gemiddeld 5 jaar
|
|
vervuiling door tijdens de operatie
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 5 jaar
|
door de geschiedenis uit gegevens als er sprake was van vervuiling van het veld door tumorcellen
|
na voltooiing van de studie, gemiddeld 5 jaar
|
|
met de hand genaaide of geniete anastmose
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 5 jaar
|
als er na de operatie sprake was van een re-anastmose van de darm, gebeurde dit met behulp van een nietmachine of met handnaaihechtingen.
dit werd verkregen uit operatiegegevens in patiëntendossiers
|
na voltooiing van de studie, gemiddeld 5 jaar
|
|
postoperatieve complicaties
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 5 jaar
|
uit archieven; als er postoperatieve complicaties zijn, zoals een fecale fistel
|
na voltooiing van de studie, gemiddeld 5 jaar
|
|
plaats van herhaling
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 5 jaar
|
plaats van terugkeer van de tumor werd gedetecteerd
|
na voltooiing van de studie, gemiddeld 5 jaar
|
|
soort gereseceerde tumor
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 5 jaar
|
type tumor werd geregistreerd uit pathologierapporten
|
na voltooiing van de studie, gemiddeld 5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Reham Zakaria, PhD, faculty of medicine zagazig university
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Pathologische processen
- Neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Ziekte attributen
- Gastro-intestinale neoplasmata
- Neoplasmata van het spijsverteringsstelsel
- Gastro-intestinale aandoeningen
- Colon Ziekten
- Darmziekten
- Intestinale neoplasmata
- Rectale ziekten
- Colorectale neoplasmata
- Herhaling
Andere studie-ID-nummers
- #11279-20-11-2023
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .