Czynniki prognostyczne wpływające na częstość nawrotów i przeżycie pacjentów z rakiem jelita grubego: doświadczenia jednej instytucji
15 marca 2024 zaktualizowane przez: Reham Zakaria Mohamed Ahmed, Zagazig University
w ciągu ostatniej dekady rak jelita grubego stał się drugim pod względem śmiertelności i trzecim najczęstszym typem nowotworu na świecie, a zapadalność na niego w Egipcie wzrasta ze względu na styl życia i zmianę diety. niektóre badania wykazały związek między nawrotem raka okrężnicy a zaawansowanym stopniem zaawansowania nowotworu. Według wiedzy badaczy jest to pierwszy taki przypadek na Uniwersytecie Zagazig.
Dane zebrano z dokumentacji w retrospektywnym badaniu kohortowym
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Zagazig, Egipt, 44519
- Zagazig University Hospitals
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjentów z nowo zdiagnozowanym rakiem jelita grubego obserwowano po operacji w celu prospektywnego wykrycia wznowy, natomiast pacjentów z nawrotowym rakiem jelita grubego badano retrospektywnie w celu ustalenia czynników wpływających na wznowę
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci ze świeżo zdiagnozowanym rakiem jelita grubego
- Wiek > 18 lat
- nawracające przypadki raka jelita grubego
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent pediatryczny w wieku poniżej 18 lat
- W operacyjnym lub przerzutowym raku okrężnicy
- Żadnych innych nowotworów
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wiek
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 5 lat
|
wiek pacjentów uzyskano z dokumentacji medycznej
|
do ukończenia studiów, średnio 5 lat
|
|
seks
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 5 lat
|
płeć pacjentów uzyskano z dokumentacji medycznej
|
do ukończenia studiów, średnio 5 lat
|
|
choroba medyczna
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 5 lat
|
z dokumentacji medycznej uzyskano informację o chorobie współistniejącej
|
do ukończenia studiów, średnio 5 lat
|
|
poprzednia operacja
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 5 lat
|
historię wcześniejszych operacji uzyskano z dokumentacji medycznej
|
do ukończenia studiów, średnio 5 lat
|
|
CEA
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 5 lat
|
rejestrowano wartość antygenu rakowo-embrionalnego
|
do ukończenia studiów, średnio 5 lat
|
|
stopień nowotworu
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 5 lat
|
stopień guza po resekcji z zarejestrowanego raportu patologicznego
|
do ukończenia studiów, średnio 5 lat
|
|
miejsce guza
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 5 lat
|
miejsce guza zarejestrowane na podstawie wyników badań operacyjnych
|
do ukończenia studiów, średnio 5 lat
|
|
wielkość guza
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 5 lat
|
wielkość guza mierzono na podstawie długości x szerokości w cm z zapisów
|
do ukończenia studiów, średnio 5 lat
|
|
marginesy chirurgiczne wyciętego guza
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 5 lat
|
marginesy bezpieczeństwa oceniano na podstawie badania patologicznego pod mikroskopem i odnotowywano w protokołach patologicznych, mogą to być wolne marginesy chirurgiczne (brak komórek nowotworowych) lub dodatnie marginesy chirurgiczne (obecność komórek nowotworowych)
|
do ukończenia studiów, średnio 5 lat
|
|
terapii neoadjuwantowej
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 5 lat
|
historia leczenia neoadiuwantowego przed operacją na podstawie uzyskanej dokumentacji
|
do ukończenia studiów, średnio 5 lat
|
|
terapia uzupełniająca
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 5 lat
|
historia leczenia uzupełniającego pooperacyjnego uzyskana z dokumentacji
|
do ukończenia studiów, średnio 5 lat
|
|
dieta
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 5 lat
|
dieta i żywieniowy styl życia z historii
|
do ukończenia studiów, średnio 5 lat
|
|
zawód
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 5 lat
|
zajęcie pacjenta w chwili operacji oraz w przypadku jego zmiany
|
do ukończenia studiów, średnio 5 lat
|
|
Historia rodzinna
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 5 lat
|
zbieranie wywiadu w rodzinie na temat chorób nowotworowych
|
do ukończenia studiów, średnio 5 lat
|
|
rodzaj operacji (laparoskopowy lub otwarty)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 5 lat
|
rodzaj operacji to operacja laparoskopowa lub otwarta, uzyskana z dokumentacji
|
do ukończenia studiów, średnio 5 lat
|
|
zabrudzenie podczas zabiegu
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 5 lat
|
na podstawie historii z zapisów, czy nastąpiło zanieczyszczenie pola komórkami nowotworowymi
|
do ukończenia studiów, średnio 5 lat
|
|
zespolenie szyte ręcznie lub zszywane
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 5 lat
|
jeśli po operacji doszło do ponownego zespolenia jelit, wykonywano je za pomocą zszywacza lub szwów ręcznych.
uzyskano to z danych operacyjnych znajdujących się w dokumentacji pacjenta
|
do ukończenia studiów, średnio 5 lat
|
|
powikłania pooperacyjne
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 5 lat
|
z zapisów; jeśli wystąpiły powikłania pooperacyjne, takie jak przetoka kałowa
|
do ukończenia studiów, średnio 5 lat
|
|
miejsce nawrotu
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 5 lat
|
wykryto miejsce wznowy nowotworu
|
do ukończenia studiów, średnio 5 lat
|
|
rodzaj usuniętego guza
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 5 lat
|
rodzaj nowotworu odnotowano na podstawie raportów patologicznych
|
do ukończenia studiów, średnio 5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Reham Zakaria, PhD, faculty of medicine zagazig university
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 marca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 marca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 marca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- #11279-20-11-2023
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
dane będą dostępne na żądanie po skontaktowaniu się z głównym badaczem
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .