이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

척추 수술 중 마취 기법이 뇌 산소 공급에 미치는 영향

2025년 5월 13일 업데이트: Mohamed Daabiss, Prince Sultan Military Medical City

저혈압이 조절된 엎드린 자세에서 척추 수술 중 뇌 산소화에 대한 다양한 마취 기술의 영향

마취 중 자세 변화는 특히 바로 누운 자세에서 엎드린 자세로 이동할 때 뇌 혈류 및 산소 공급 감소로 이어질 수 있습니다. 이는 특히 저혈압이 조절된 척추 수술과 관련이 있습니다. O3 센서를 사용하여 전두엽 피질에서 모니터링되는 대뇌 산소 측정법은 이러한 시나리오에서 마취 기술이 대뇌 산소 공급에 미치는 영향을 조사하기 위한 비침습적이며 지속적인 방법입니다.

연구 개요

상세 설명

모든 환자는 표준 모니터링, SedLine 진정 모니터 및 O3 국소 산소 측정기(Masimo Corp, Irvine, CA)를 사용하여 모니터링됩니다. 마취 유도를 위해 펜타닐, 프로포폴, 시사트라큐륨을 투여합니다. PSI 25-50을 얻기 위해 한 그룹에서는 정맥 마취제를 사용하고 다른 그룹에서는 세보플루란을 사용하여 마취제를 유지합니다. 평균 혈압은 기준치보다 20~30% 낮게 유지됩니다. MAP, HR, SpO2, ETCO2 및 SrO2는 산소 투여 없이 누운 자세(T1), 산소 투여가 있는 누운 자세(T2 기준선), 누운 자세에서 삽관(T3), 엎드린 자세 직후(T4)에서 평가됩니다. , 복와위 10분 후(T5), 복와위에서 수술 종료 시(T6), 누운 자세에서 마취 종료 시(T7).

데이터는 평균과 표준편차로 표현됩니다. 평균 차이는 해당 변수가 정규 분포를 따르는 경우 양적 변수에 대한 스튜던트 T 테스트를 사용하여 분석됩니다. 분포는 Kolmogorov-Smirnoff의 Z 테스트로 평가됩니다. 비율의 차이는 필요한 경우 카이제곱 및 피셔의 정확 검정을 사용한 비상 분석을 통해 수행됩니다.

P-값 < 0.05는 통계적으로 유의미합니다. 통계 분석은 SPSS-PC 통계 소프트웨어 프로그램(버전 15.0; SPSS, Inc., Chicago, IL, USA)을 사용하여 수행됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

54

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

18세부터 68세 사이의 남녀 환자 54명

설명

포함 기준:

  • 미국마취과학회(ASA) 신체 상태 I 및 II
  • 선택적 척추수술 예정
  • 엎드린 자세
  • 저혈압을 조절하는 전신마취.

제외 기준:

  • 고혈압
  • 관상동맥 질환
  • 신장, 간 또는 뇌 부전,
  • 응고병증이 있거나 응고에 영향을 미치는 약물을 투여받고 있는 환자
  • 심한 빈혈
  • 저혈량 환자
  • 만성질환자와 쇠약한 환자,
  • 200mL 이상의 출혈
  • 혈역학적 불안정성(3분 동안 기준선 평균 동맥압[MAP]의 25% 감소)
  • 베이스라인 서맥이 심각한 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
그룹 S
27명의 환자는 세보플루란을 사용하여 흡입 전신 마취를 받게 됩니다.
O3 국소 산소 측정기는 근적외선 분광법(NIRS)의 동맥 및 정맥 산소 포화도 신호를 비침습적이고 지속적으로 결합하여 이마에 배치된 성인 환자의 혈액의 국소 헤모글로빈 산소 포화도(rSO2)를 모니터링합니다.
그룹 P
27명의 환자는 프로포폴 주입을 이용한 정맥마취를 받게 된다.
O3 국소 산소 측정기는 근적외선 분광법(NIRS)의 동맥 및 정맥 산소 포화도 신호를 비침습적이고 지속적으로 결합하여 이마에 배치된 성인 환자의 혈액의 국소 헤모글로빈 산소 포화도(rSO2)를 모니터링합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
국소 대뇌 산소 포화도
기간: 최대 24주
이마에 국소 대뇌 산소 포화도 센서를 적용합니다.
최대 24주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Mohamed A Daabiss, M.D., Prince Sultan Military Medical City

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 2월 10일

기본 완료 (실제)

2024년 8월 12일

연구 완료 (실제)

2024년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 15일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 5월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 5월 13일

마지막으로 확인됨

2025년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • E2232/2023

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다