- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06325462
척추 수술 중 마취 기법이 뇌 산소 공급에 미치는 영향
저혈압이 조절된 엎드린 자세에서 척추 수술 중 뇌 산소화에 대한 다양한 마취 기술의 영향
연구 개요
상태
정황
상세 설명
모든 환자는 표준 모니터링, SedLine 진정 모니터 및 O3 국소 산소 측정기(Masimo Corp, Irvine, CA)를 사용하여 모니터링됩니다. 마취 유도를 위해 펜타닐, 프로포폴, 시사트라큐륨을 투여합니다. PSI 25-50을 얻기 위해 한 그룹에서는 정맥 마취제를 사용하고 다른 그룹에서는 세보플루란을 사용하여 마취제를 유지합니다. 평균 혈압은 기준치보다 20~30% 낮게 유지됩니다. MAP, HR, SpO2, ETCO2 및 SrO2는 산소 투여 없이 누운 자세(T1), 산소 투여가 있는 누운 자세(T2 기준선), 누운 자세에서 삽관(T3), 엎드린 자세 직후(T4)에서 평가됩니다. , 복와위 10분 후(T5), 복와위에서 수술 종료 시(T6), 누운 자세에서 마취 종료 시(T7).
데이터는 평균과 표준편차로 표현됩니다. 평균 차이는 해당 변수가 정규 분포를 따르는 경우 양적 변수에 대한 스튜던트 T 테스트를 사용하여 분석됩니다. 분포는 Kolmogorov-Smirnoff의 Z 테스트로 평가됩니다. 비율의 차이는 필요한 경우 카이제곱 및 피셔의 정확 검정을 사용한 비상 분석을 통해 수행됩니다.
P-값 < 0.05는 통계적으로 유의미합니다. 통계 분석은 SPSS-PC 통계 소프트웨어 프로그램(버전 15.0; SPSS, Inc., Chicago, IL, USA)을 사용하여 수행됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Riyadh, 사우디 아라비아, 11159
- Prince Sultan Military Medical City
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 미국마취과학회(ASA) 신체 상태 I 및 II
- 선택적 척추수술 예정
- 엎드린 자세
- 저혈압을 조절하는 전신마취.
제외 기준:
- 고혈압
- 관상동맥 질환
- 신장, 간 또는 뇌 부전,
- 응고병증이 있거나 응고에 영향을 미치는 약물을 투여받고 있는 환자
- 심한 빈혈
- 저혈량 환자
- 만성질환자와 쇠약한 환자,
- 200mL 이상의 출혈
- 혈역학적 불안정성(3분 동안 기준선 평균 동맥압[MAP]의 25% 감소)
- 베이스라인 서맥이 심각한 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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그룹 S
27명의 환자는 세보플루란을 사용하여 흡입 전신 마취를 받게 됩니다.
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O3 국소 산소 측정기는 근적외선 분광법(NIRS)의 동맥 및 정맥 산소 포화도 신호를 비침습적이고 지속적으로 결합하여 이마에 배치된 성인 환자의 혈액의 국소 헤모글로빈 산소 포화도(rSO2)를 모니터링합니다.
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그룹 P
27명의 환자는 프로포폴 주입을 이용한 정맥마취를 받게 된다.
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O3 국소 산소 측정기는 근적외선 분광법(NIRS)의 동맥 및 정맥 산소 포화도 신호를 비침습적이고 지속적으로 결합하여 이마에 배치된 성인 환자의 혈액의 국소 헤모글로빈 산소 포화도(rSO2)를 모니터링합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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국소 대뇌 산소 포화도
기간: 최대 24주
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이마에 국소 대뇌 산소 포화도 센서를 적용합니다.
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최대 24주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mohamed A Daabiss, M.D., Prince Sultan Military Medical City
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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