Påvirkningen av anestesiteknikk på cerebral oksygenering under spinalkirurgi
Påvirkningen av forskjellige anestesiteknikker på cerebral oksygenering under spinalkirurgi i utsatt posisjon med kontrollert hypotensjon
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Alle pasienter vil bli overvåket med standard overvåking, SedLine sedasjonsmonitor og O3 regionalt oksymeter, Masimo Corp, Irvine, CA. Fentanyl, propofol og cisatracurium vil bli administrert for induksjon av anestesi. Anestesimidler vil opprettholdes med intravenøse anestesimidler i en gruppe og sevofluran i en annen gruppe for å oppnå PSI 25-50. Gjennomsnittlig blodtrykk vil opprettholdes 20-30 % under baseline. MAP, HR, SpO2, ETCO2 og SrO2 vil bli vurdert i ryggleie uten oksygentilførsel (T1), liggende stilling med oksygentilførsel (T2-baseline), intubasjon i ryggleie (T3), like etter liggende posisjon (T4) , 10 minutter etter liggende posisjon (T5), ved slutten av operasjonen i liggende stilling (T6) og ved slutten av anestesi i liggende stilling (T7).
Data vil bli uttrykt som gjennomsnitt og standardavvik. De gjennomsnittlige forskjellene vil bli analysert ved å bruke Students T-test for kvantitative variabler i de tilfellene der disse variablene fulgte en normalfordeling. Distribusjonen vil bli evaluert av Kolmogorov-Smirnoffs Z-test. Forskjeller i forhold vil bli utført med beredskapsanalyse ved bruk av Chi-square og Fishers eksakte test ved behov.
En P-verdi < 0,05 vil være statistisk signifikant. Statistisk analyse vil bli utført ved hjelp av SPSS-PC statistiske programvare (versjon 15.0; SPSS, Inc., Chicago, IL, USA).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Riyadh, Saudi-Arabia, 11159
- Prince Sultan Military Medical City
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) Fysisk status I og II
- Planlagt for elektiv spinalkirurgi
- Utsatt stilling
- Generell anestesi med kontrollert hypotensjon.
Ekskluderingskriterier:
- Hypertensjon
- Koronararteriesykdom
- Nyre-, lever- eller cerebral insuffisiens,
- Pasienter med koagulopati eller som får legemidler som påvirker koagulasjonen
- Grovt anemisk
- Hypovolemiske pasienter
- Kronisk syke og svekkede pasienter,
- Blødning mer enn 200 ml
- Hemodynamisk ustabilitet (reduksjon på 25 % av gjennomsnittlig arterielt trykk [MAP] ved baseline i tre minutter)
- Pasienter med signifikant baseline bradykardi.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe S
27 pasienter vil få inhalasjonsanestesi med sevofluran.
|
O3 regional oksymetri overvåker den regionale hemoglobin oksygenmetningen i blodet (rSO2) hos voksne pasienter, plassert på pannen ved ikke-invasive og kontinuerlige kombinerende arterielle og venøse oksygenmetningssignaler fra nær-infrarød spektroskopi (NIRS)
|
|
Gruppe P
27 pasienter vil få intravenøs anestesi ved bruk av propofolinfusjon.
|
O3 regional oksymetri overvåker den regionale hemoglobin oksygenmetningen i blodet (rSO2) hos voksne pasienter, plassert på pannen ved ikke-invasive og kontinuerlige kombinerende arterielle og venøse oksygenmetningssignaler fra nær-infrarød spektroskopi (NIRS)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
regional cerebral oksygenmetning
Tidsramme: opptil 24 uker
|
Ved å bruke sensorene for regional cerebral oksygenmetning på pannen.
|
opptil 24 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mohamed A Daabiss, M.D., Prince Sultan Military Medical City
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- E2232/2023
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .