Der Einfluss der Anästhesietechnik auf die zerebrale Sauerstoffversorgung während einer Wirbelsäulenchirurgie
Der Einfluss verschiedener Anästhesietechniken auf die zerebrale Sauerstoffversorgung während einer Wirbelsäulenoperation in Bauchlage mit kontrollierter Hypotonie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Alle Patienten werden mit Standardüberwachung, SedLine-Sedierungsmonitor und O3-Regionaloximeter, Masimo Corp, Irvine, CA, überwacht. Zur Narkoseeinleitung werden Fentanyl, Propofol und Cisatracurium verabreicht. Anästhetika werden mit intravenösen Anästhetika in einer Gruppe und Sevofluran in einer anderen Gruppe aufrechterhalten, um den PSI 25-50 zu erreichen. Der mittlere Blutdruck wird 20–30 % unter dem Ausgangswert gehalten. MAP, HR, SpO2, ETCO2 und SrO2 werden in Rückenlage ohne Sauerstoffverabreichung (T1), in Rückenlage mit Sauerstoffverabreichung (T2-Basislinie), in Intubation in Rückenlage (T3) und direkt nach der Bauchlage (T4) beurteilt. , 10 Minuten nach der Bauchlage (T5), am Ende der Operation in der Bauchlage (T6) und am Ende der Anästhesie in der Rückenlage (T7).
Die Daten werden als Mittelwert und Standardabweichung ausgedrückt. Die mittleren Unterschiede werden mithilfe des Student-T-Tests für quantitative Variablen in den Fällen analysiert, in denen diese Variablen einer Normalverteilung folgten. Die Verteilung wird durch den Z-Test von Kolmogorov-Smirnoff bewertet. Proportionale Unterschiede werden bei Bedarf mit einer Kontingenzanalyse unter Verwendung des Chi-Quadrat-Tests und des exakten Fisher-Tests durchgeführt.
Ein P-Wert < 0,05 ist statistisch signifikant. Die statistische Analyse wird mit dem Statistiksoftwareprogramm SPSS-PC (Version 15.0; SPSS, Inc., Chicago, IL, USA) durchgeführt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Riyadh, Saudi-Arabien, 11159
- Prince Sultan Military Medical City
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Physischer Status I und II der American Society of Anaesthesiologists (ASA).
- Geplant für eine elektive Wirbelsäulenoperation
- Bauchlage
- Vollnarkose mit kontrollierter Hypotonie.
Ausschlusskriterien:
- Hypertonie
- Koronare Herzkrankheit
- Nieren-, Leber- oder Gehirninsuffizienz,
- Patienten mit Koagulopathie oder Patienten, die Medikamente einnehmen, die die Gerinnung beeinflussen
- Stark anämisch
- Hypovolämische Patienten
- Chronisch kranke und geschwächte Patienten,
- Blutung von mehr als 200 ml
- Hämodynamische Instabilität (Abfall um 25 % des mittleren arteriellen Ausgangsdrucks [MAP] für drei Minuten)
- Patienten mit erheblicher Bradykardie zu Studienbeginn.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Gruppe S
27 Patienten erhalten eine inhalative Vollnarkose mit Sevofluran.
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Die regionale O3-Oximetrie überwacht die regionale Hämoglobin-Sauerstoffsättigung des Blutes (rSO2) bei erwachsenen Patienten, platziert auf der Stirn durch nichtinvasive und kontinuierliche Kombination arterieller und venöser Sauerstoffsättigungssignale aus der Nahinfrarotspektroskopie (NIRS).
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Gruppe P
27 Patienten erhalten eine intravenöse Anästhesie mittels Propofol-Infusion.
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Die regionale O3-Oximetrie überwacht die regionale Hämoglobin-Sauerstoffsättigung des Blutes (rSO2) bei erwachsenen Patienten, platziert auf der Stirn durch nichtinvasive und kontinuierliche Kombination arterieller und venöser Sauerstoffsättigungssignale aus der Nahinfrarotspektroskopie (NIRS).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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regionale zerebrale Sauerstoffsättigung
Zeitfenster: bis zu 24 Wochen
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Durch die Anwendung der Sensoren der regionalen zerebralen Sauerstoffsättigung auf der Stirn.
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bis zu 24 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Mohamed A Daabiss, M.D., Prince Sultan Military Medical City
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- E2232/2023
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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