Влияние техники анестезии на оксигенацию головного мозга во время операций на позвоночнике
Влияние различных методов анестезии на оксигенацию головного мозга при операциях на позвоночнике в положении лежа на фоне контролируемой гипотонии
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Все пациенты будут находиться под наблюдением с помощью стандартного мониторинга, монитора седации SedLine и регионального оксиметра O3, Masimo Corp, Ирвайн, Калифорния. Для индукции анестезии будут вводиться фентанил, пропофол и цисатракурий. Анестетики будут поддерживаться внутривенными анестетиками в одной группе и севофлураном в другой группе для достижения PSI 25-50. Среднее артериальное давление будет поддерживаться на 20-30% ниже исходного уровня. САД, ЧСС, SpO2, ETCO2 и SrO2 будут оцениваться в положении лежа на спине без введения кислорода (Т1), в положении лежа на спине с введением кислорода (исходный уровень Т2), при интубации в положении лежа на спине (Т3), сразу после положения на животе (Т4) , через 10 минут после положения на животе (Т5), в конце операции в положении на животе (Т6) и в конце анестезии в положении лежа на спине (Т7).
Данные будут выражены как среднее значение и стандартное отклонение. Средние различия будут анализироваться с использованием Т-критерия Стьюдента для количественных переменных в тех случаях, когда эти переменные имеют нормальное распределение. Распределение будет оцениваться с помощью Z-критерия Колмогорова-Смирнова. Различия в пропорциях будут определяться с помощью анализа непредвиденных обстоятельств с использованием хи-квадрата и точного критерия Фишера, когда это необходимо.
Значение P <0,05 будет статистически значимым. Статистический анализ будет проводиться с использованием статистического программного обеспечения SPSS-PC (версия 15.0; SPSS, Inc., Чикаго, Иллинойс, США).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Riyadh, Саудовская Аравия, 11159
- Prince Sultan Military Medical City
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Американское общество анестезиологов (ASA) Физический статус I и II
- Назначена плановая операция на позвоночнике.
- Положение лежа
- Общая анестезия с контролируемой гипотензией.
Критерий исключения:
- Гипертония
- Ишемическая болезнь сердца
- Почечная, печеночная или церебральная недостаточность,
- Пациенты с коагулопатией или получающие препараты, влияющие на свертываемость крови
- Сильная анемия
- Пациенты с гиповолемией
- Хронически больные и ослабленные пациенты,
- Кровотечение более 200 мл.
- Гемодинамическая нестабильность (снижение на 25% от исходного среднего артериального давления [САД] в течение трех минут)
- Пациенты со значительной исходной брадикардией.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа С
27 пациентов получат ингаляционную общую анестезию севофлураном.
|
Регионарная оксиметрия O3 контролирует региональное насыщение крови кислородом гемоглобина (rSO2) у взрослых пациентов, помещается на лоб с помощью неинвазивного и непрерывного объединения сигналов артериального и венозного насыщения кислородом от ближней инфракрасной спектроскопии (NIRS).
|
|
Группа П
27 пациентам будет проведена внутривенная анестезия с использованием инфузии пропофола.
|
Регионарная оксиметрия O3 контролирует региональное насыщение крови кислородом гемоглобина (rSO2) у взрослых пациентов, помещается на лоб с помощью неинвазивного и непрерывного объединения сигналов артериального и венозного насыщения кислородом от ближней инфракрасной спектроскопии (NIRS).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
региональная церебральная сатурация кислорода
Временное ограничение: до 24 недель
|
Путем наложения на лоб датчиков региональной церебральной сатурации кислорода.
|
до 24 недель
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Mohamed A Daabiss, M.D., Prince Sultan Military Medical City
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- E2232/2023
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .