Indflydelsen af anæstesiteknik på cerebral iltning under spinalkirurgi
Indflydelsen af forskellige bedøvelsesteknikker på cerebral iltning under spinalkirurgi i en liggende stilling med kontrolleret hypotension
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Alle patienter vil blive overvåget med standardovervågning, SedLine sedationsmonitor og O3 regionalt oximeter, Masimo Corp, Irvine, CA. Fentanyl, propofol og cisatracurium vil blive indgivet til induktion af anæstesi. Bedøvelsesmidler vil blive opretholdt med intravenøse anæstesimidler i én gruppe og sevofluran i en anden gruppe for at opnå PSI 25-50. Gennemsnitligt blodtryk vil blive holdt 20-30 % under baseline. MAP, HR, SpO2, ETCO2 og SrO2 vil blive vurderet i liggende stilling uden iltadministration (T1), liggende stilling med iltadministration (T2-baseline), intubation i liggende stilling (T3), lige efter liggende stilling (T4) 10 minutter efter liggende stilling (T5), ved slutningen af operationen i liggende stilling (T6) og ved slutningen af anæstesi i liggende stilling (T7).
Data vil blive udtrykt som middelværdi og standardafvigelse. De gennemsnitlige forskelle vil blive analyseret ved hjælp af Students T-test for kvantitative variable i de tilfælde, hvor disse variabler fulgte en normalfordeling. Fordelingen vil blive evalueret ved Kolmogorov-Smirnoffs Z-test. Forskelle i forhold vil blive udført med kontingensanalyse ved brug af Chi-square og Fishers eksakte test, når det er nødvendigt.
En P-værdi < 0,05 vil være statistisk signifikant. Statistisk analyse vil blive udført ved hjælp af SPSS-PC statistiske softwareprogram (version 15.0; SPSS, Inc., Chicago, IL, USA).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Mohamed A Daabiss, M.D.
- Telefonnummer: 00966508979594
- E-mail: mohamed.daabiss@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Riyadh, Saudi Arabien, 11159
- Rekruttering
- Prince Sultan Military Medical City
-
Kontakt:
- Muteb AlOtaibi, M.D.
- Telefonnummer: 00966544793370
- E-mail: muteb612@gmail.com
-
Underforsker:
- Rashid Al-Otaibi, M.D.
-
Underforsker:
- Osama Shalaan, M.D.
-
Underforsker:
- Muteb Al-Otaibi, M.D.
-
Underforsker:
- Majid Al-Sherif
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) Fysisk status I og II
- Planlagt til elektiv rygmarvskirurgi
- Tilbøjelig stilling
- Generel anæstesi med kontrolleret hypotension.
Ekskluderingskriterier:
- Forhøjet blodtryk
- Koronararteriesygdom
- Nyre-, lever- eller cerebral insufficiens,
- Patienter med koagulopati eller får medicin, der påvirker koagulationen
- Groft anæmisk
- Hypovolæmiske patienter
- Kronisk syge og svækkede patienter,
- Blødning mere end 200 ml
- Hæmodynamisk ustabilitet (fald på 25 % af basislinjemiddelarterietryk [MAP] i tre minutter)
- Patienter med signifikant baseline bradykardi.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe S
27 patienter vil modtage inhalationsgenerel anæstesi med sevofluran.
|
O3 regional oximetri overvåger den regionale hæmoglobin-iltmætning af blodet (rSO2) hos voksne patienter, placeret på panden ved ikke-invasive og kontinuerlige kombinerende arterielle og venøse oxygenmætningssignaler fra nær-infrarød spektroskopi (NIRS)
|
|
Gruppe P
27 patienter vil modtage intravenøs anæstesi ved hjælp af propofol-infusion.
|
O3 regional oximetri overvåger den regionale hæmoglobin-iltmætning af blodet (rSO2) hos voksne patienter, placeret på panden ved ikke-invasive og kontinuerlige kombinerende arterielle og venøse oxygenmætningssignaler fra nær-infrarød spektroskopi (NIRS)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
regional cerebral iltmætning
Tidsramme: op til 24 uger
|
Ved at anvende sensorerne for regional cerebral iltmætning på panden.
|
op til 24 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mohamed A Daabiss, M.D., Prince Sultan Military Medical City
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- E2232/2023
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Cerebral iltning
-
University Hospital, GrenobleAfsluttetRefraktær hjertestop | ExtraCorporeal Membrane Oxygenation (ECMO)Frankrig
-
UMC UtrechtAfsluttetKardiopulmonal bypass | Cerebral Perfusion | Cerebral iltningHolland
-
Seoul National University HospitalRekrutteringCerebral blodgennemstrømningKorea, Republikken
-
University of MichiganAfsluttetCerebral hypoperfusionForenede Stater
-
Seoul National University HospitalAfsluttetCerebral iltmætningKorea, Republikken
-
Medical University of ViennaUkendtCerebral iltning
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiAfsluttetCerebral Oxygen Monitoring During Surgery and Recovery After Surgery in Patients Having Lung SurgeryCerebral oxygendesaturationForenede Stater
-
Poznan University of Medical SciencesAfsluttetCerebral iltningPolen
-
Papworth Hospital NHS Foundation TrustCambridge University Hospitals NHS Foundation TrustIkke rekrutterer endnuCerebral blodgennemstrømning
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringCerebral arteriopatiFrankrig