A influência da técnica anestésica na oxigenação cerebral durante a cirurgia da coluna vertebral
A influência de diferentes técnicas anestésicas na oxigenação cerebral durante cirurgia de coluna vertebral em posição prona com hipotensão controlada
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Todos os pacientes serão monitorados com monitoramento padrão, monitor de sedação SedLine e oxímetro regional O3, Masimo Corp, Irvine, CA. Fentanil, propofol e cisatracúrio serão administrados para indução anestésica. Os agentes anestésicos serão mantidos com agentes anestésicos intravenosos em um grupo e sevoflurano em outro grupo para obtenção do PSI 25-50. A pressão arterial média será mantida 20-30% abaixo da linha de base. PAM, FC, SpO2, ETCO2 e SrO2 serão avaliados em posição supina sem administração de oxigênio (T1), posição supina com administração de oxigênio (T2-baseline), intubação em posição supina (T3), logo após a posição prona (T4) , 10 minutos após a posição prona (T5), ao final da cirurgia em posição prona (T6) e ao final da anestesia em posição supina (T7).
Os dados serão expressos em média e desvio padrão. As diferenças médias serão analisadas através do teste T de Student para variáveis quantitativas nos casos em que essas variáveis seguiram distribuição normal. A distribuição será avaliada pelo teste Z de Kolmogorov-Smirnoff. As diferenças de proporção serão conduzidas com análise de contingência usando teste qui-quadrado e exato de Fisher quando necessário.
Um valor P <0,05 será estatisticamente significativo. A análise estatística será realizada utilizando o programa estatístico SPSS-PC (versão 15.0; SPSS, Inc., Chicago, IL, EUA).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Riyadh, Arábia Saudita, 11159
- Prince Sultan Military Medical City
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Estado Físico I e II da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA)
- Agendado para cirurgia eletiva da coluna vertebral
- Posição deitada
- Anestesia geral com hipotensão controlada.
Critério de exclusão:
- Hipertensão
- Doença arterial coronária
- Insuficiência renal, hepática ou cerebral,
- Pacientes com coagulopatia ou recebendo medicamentos que afetam a coagulação
- Totalmente anêmico
- Pacientes hipovolêmicos
- Pacientes com doenças crônicas e debilitados,
- Sangramento superior a 200 mL
- Instabilidade hemodinâmica (diminuição de 25% da pressão arterial média basal [PAM] durante três minutos)
- Pacientes com bradicardia basal significativa.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo S
27 pacientes receberão anestesia geral inalatória com sevoflurano.
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A oximetria regional de O3 monitora a saturação regional de oxigênio da hemoglobina no sangue (rSO2) em pacientes adultos, colocada na testa por meio de sinais não invasivos e contínuos de saturação de oxigênio arterial e venoso provenientes de espectroscopia no infravermelho próximo (NIRS).
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Grupo P
27 pacientes receberão anestesia intravenosa com infusão de propofol.
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A oximetria regional de O3 monitora a saturação regional de oxigênio da hemoglobina no sangue (rSO2) em pacientes adultos, colocada na testa por meio de sinais não invasivos e contínuos de saturação de oxigênio arterial e venoso provenientes de espectroscopia no infravermelho próximo (NIRS).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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saturação regional de oxigênio cerebral
Prazo: até 24 semanas
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Aplicando os sensores de saturação regional de oxigênio cerebral na testa.
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até 24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mohamed A Daabiss, M.D., Prince Sultan Military Medical City
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- E2232/2023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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