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L'influence de la technique d'anesthésie sur l'oxygénation cérébrale pendant la chirurgie de la colonne vertébrale

13 mai 2025 mis à jour par: Mohamed Daabiss, Prince Sultan Military Medical City

L'influence de différentes techniques d'anesthésie sur l'oxygénation cérébrale lors d'une chirurgie de la colonne vertébrale en position couchée avec hypotension contrôlée

Les changements de posture pendant l'anesthésie peuvent entraîner une diminution du flux sanguin cérébral et de l'oxygénation, en particulier lors du passage d'une position couchée à une position couchée. Ceci est particulièrement pertinent lors d’une chirurgie de la colonne vertébrale avec hypotension contrôlée. L'oxymétrie cérébrale, surveillée dans le cortex frontal à l'aide d'un capteur O3, est une méthode non invasive et continue pour étudier l'impact des techniques d'anesthésie sur l'oxygénation cérébrale dans de tels scénarios.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Tous les patients seront surveillés avec une surveillance standard, un moniteur de sédation SedLine et un oxymètre régional O3, Masimo Corp, Irvine, Californie. Le fentanyl, le propofol et le cisatracurium seront administrés pour l'induction de l'anesthésie. Les agents anesthésiques seront maintenus avec des agents anesthésiques intraveineux dans un groupe et du sévoflurane dans un autre groupe pour obtenir le PSI 25-50. La pression artérielle moyenne sera maintenue 20 à 30 % en dessous de la valeur de base. MAP, HR, SpO2, ETCO2 et SrO2 seront évalués en position couchée sans administration d'oxygène (T1), en position couchée avec administration d'oxygène (T2-base), intubation en position couchée (T3), juste après le positionnement couché (T4) , 10 minutes après la mise en position couchée (T5), en fin d'intervention chirurgicale en position couchée (T6) et à la fin de l'anesthésie en position couchée (T7).

Les données seront exprimées en moyenne et en écart type. Les différences moyennes seront analysées à l'aide du test T de Student pour les variables quantitatives dans les cas où ces variables suivaient une distribution normale. La distribution sera évaluée par le test Z de Kolmogorov-Smirnoff. Les différences de proportion seront effectuées avec une analyse de contingence utilisant le test exact du chi carré et de Fisher si nécessaire.

Une valeur P <0,05 sera statistiquement significative. L'analyse statistique sera effectuée à l'aide du logiciel statistique SPSS-PC (version 15.0 ; SPSS, Inc., Chicago, IL, USA).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

54

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Riyadh, Arabie Saoudite, 11159
        • Prince Sultan Military Medical City

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Cinquante-quatre patients des deux sexes âgés de 18 à 68 ans

La description

Critère d'intégration:

  • Société américaine des anesthésiologistes (ASA) État physique I et II
  • Prévu pour une chirurgie élective de la colonne vertébrale
  • Position couchée
  • Anesthésie générale avec hypotension contrôlée.

Critère d'exclusion:

  • Hypertension
  • Maladie de l'artère coronaire
  • Insuffisance rénale, hépatique ou cérébrale,
  • Patients souffrant de coagulopathie ou recevant des médicaments affectant la coagulation
  • Grossièrement anémique
  • Patients hypovolémiques
  • Patients atteints de maladies chroniques et affaiblis,
  • Saignement de plus de 200 ml
  • Instabilité hémodynamique (diminution de 25 % de la pression artérielle moyenne [MAP] de base pendant trois minutes)
  • Patients présentant une bradycardie initiale significative.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe S
27 patients recevront une anesthésie générale par inhalation utilisant du sévoflurane.
L'oxymétrie régionale O3 surveille la saturation régionale en oxygène de l'hémoglobine du sang (rSO2) chez les patients adultes, placée sur le front par combinaison non invasive et continue de signaux de saturation artérielle et veineuse en oxygène provenant de la spectroscopie proche infrarouge (NIRS)
Groupe P
27 patients recevront une anesthésie intraveineuse par perfusion de propofol.
L'oxymétrie régionale O3 surveille la saturation régionale en oxygène de l'hémoglobine du sang (rSO2) chez les patients adultes, placée sur le front par combinaison non invasive et continue de signaux de saturation artérielle et veineuse en oxygène provenant de la spectroscopie proche infrarouge (NIRS)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
saturation cérébrale régionale en oxygène
Délai: jusqu'à 24 semaines
En appliquant les capteurs de saturation cérébrale régionale en oxygène sur le front.
jusqu'à 24 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mohamed A Daabiss, M.D., Prince Sultan Military Medical City

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 février 2024

Achèvement primaire (Réel)

12 août 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 mars 2024

Première publication (Réel)

22 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 mai 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 mai 2025

Dernière vérification

1 mai 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • E2232/2023

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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