Anestesiatekniikan vaikutus aivojen hapettumiseen selkärangan leikkauksen aikana
Erilaisten anestesiatekniikoiden vaikutus aivojen hapettumiseen selkärangan leikkauksen aikana makuuasennossa ja hallinnassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikkia potilaita seurataan vakiovalvonnalla, SedLine-sedaatiomonitorilla ja O3-alueoksimetrillä, Masimo Corp, Irvine, CA. Fentanyyliä, propofolia ja sisatrakuriumia annetaan anestesian induktiossa. Anestesia-aineita ylläpidetään suonensisäisillä anestesiaaineilla yhdessä ryhmässä ja sevofluraanilla toisessa ryhmässä PSI 25-50:n saamiseksi. Keskimääräinen verenpaine pysyy 20-30 % perustason alapuolella. MAP, HR, SpO2, ETCO2 ja SrO2 arvioidaan makuuasennossa ilman hapen antoa (T1), makuuasennossa happea annettaessa (T2-perusviiva), intubaatiossa makuuasennossa (T3), heti makuuasennon jälkeen (T4) , 10 minuuttia makuuasennon jälkeen (T5), leikkauksen lopussa makuuasennossa (T6) ja anestesian lopussa makuuasennossa (T7).
Tiedot ilmaistaan keskiarvona ja keskihajonnana. Keskimääräiset erot analysoidaan Studentin T-testillä kvantitatiivisille muuttujille niissä tapauksissa, joissa nämä muuttujat noudattavat normaalijakaumaa. Jakauma arvioidaan Kolmogorov-Smirnoffin Z-testillä. Suhteelliset erot tehdään kontingenssianalyysillä khi-neliöllä ja Fisherin täsmällisellä testillä tarvittaessa.
P-arvo < 0,05 on tilastollisesti merkitsevä. Tilastollinen analyysi suoritetaan käyttämällä SPSS-PC-tilastoohjelmistoa (versio 15.0; SPSS, Inc., Chicago, IL, USA).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Riyadh, Saudi-Arabia, 11159
- Prince Sultan Military Medical City
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila I ja II
- Suunniteltu valittavaan selkäleikkaukseen
- Makaava asento
- Yleisanestesia hallitulla hypotensiolla.
Poissulkemiskriteerit:
- Hypertensio
- Sepelvaltimotauti
- Munuaisten, maksan tai aivojen vajaatoiminta,
- Potilaat, joilla on koagulopatia tai jotka saavat koagulaatioon vaikuttavia lääkkeitä
- Äärimmäisen anemiaa
- Hypovolemiapotilaat
- Kroonisesti sairaat ja heikentyneet potilaat,
- Verenvuoto yli 200 ml
- Hemodynaaminen epävakaus (lasku 25 % lähtötilanteen keskimääräisestä valtimopaineesta [MAP] kolmen minuutin ajan)
- Potilaat, joilla on merkittävä bradykardia lähtötilanteessa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä S
27 potilasta saa inhalatiivisen yleisanestesian sevofluraanilla.
|
O3-alueoksimetria tarkkailee veren alueellista hemoglobiinihappisaturaatiota (rSO2) aikuisilla potilailla, jotka asetetaan otsalle noninvasiivisella ja jatkuvalla yhdistämällä lähellä infrapunaspektroskopian (NIRS) valtimoiden ja laskimoiden happisaturaatiosignaaleja.
|
|
Ryhmä P
27 potilasta saa suonensisäisen anestesian propofoli-infuusiolla.
|
O3-alueoksimetria tarkkailee veren alueellista hemoglobiinihappisaturaatiota (rSO2) aikuisilla potilailla, jotka asetetaan otsalle noninvasiivisella ja jatkuvalla yhdistämällä lähellä infrapunaspektroskopian (NIRS) valtimoiden ja laskimoiden happisaturaatiosignaaleja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
aivojen alueellinen happisaturaatio
Aikaikkuna: jopa 24 viikkoa
|
Asettamalla alueellisen aivojen happisaturaation antureita otsalle.
|
jopa 24 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mohamed A Daabiss, M.D., Prince Sultan Military Medical City
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- E2232/2023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .