脊椎手術中の脳酸素化に対する麻酔技術の影響
低血圧を制御した腹臥位での脊椎手術中の脳酸素化に対するさまざまな麻酔技術の影響
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
すべての患者は、カリフォルニア州アーバインの Masimo Corp の標準モニタリング、SedLine 鎮静モニター、および O3 局所酸素濃度計でモニタリングされます。 麻酔導入にはフェンタニル、プロポフォール、シサトラクリウムが投与されます。 麻酔薬は、PSI 25 ~ 50 を得るために、1 つのグループでは静脈麻酔薬で維持され、別のグループではセボフルランで維持されます。 平均血圧はベースラインより 20 ~ 30% 低く維持されます。 MAP、HR、SpO2、ETCO2、および SrO2 は、酸素投与なしの仰臥位 (T1)、酸素投与ありの仰臥位 (T2 ベースライン)、仰臥位での挿管 (T3)、腹臥位直後 (T4) で評価されます。 、腹臥位の 10 分後 (T5)、腹臥位での手術終了時 (T6)、および仰臥位での麻酔終了時 (T7)。
データは平均値と標準偏差として表されます。 平均差は、量的変数が正規分布に従う場合、量的変数のスチューデントの T 検定を使用して分析されます。 分布はコルモゴロフ・スミノフの Z 検定によって評価されます。 比率の違いは、必要に応じてカイ二乗検定とフィッシャーの直接確率検定を使用した偶発性分析で実行されます。
P 値 < 0.05 は統計的に有意です。 統計分析は、SPSS-PC 統計ソフトウェア プログラム (バージョン 15.0、SPSS, Inc.、米国イリノイ州シカゴ) を使用して実行されます。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Mohamed A Daabiss, M.D.
- 電話番号:00966508979594
- メール:mohamed.daabiss@gmail.com
研究場所
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Riyadh、サウジアラビア、11159
- 募集
- Prince Sultan Military Medical City
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コンタクト:
- Muteb AlOtaibi, M.D.
- 電話番号:00966544793370
- メール:muteb612@gmail.com
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副調査官:
- Rashid Al-Otaibi, M.D.
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副調査官:
- Osama Shalaan, M.D.
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副調査官:
- Muteb Al-Otaibi, M.D.
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副調査官:
- Majid Al-Sherif
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 米国麻酔科医協会 (ASA) の身体状態 I および II
- 待機的脊椎手術の予定
- うつ伏せの姿勢
- 低血圧を管理した全身麻酔。
除外基準:
- 高血圧
- 冠動脈疾患
- 腎臓、肝臓、脳の機能不全、
- 凝固障害のある患者、または凝固に影響を与える薬剤を投与されている患者
- ひどい貧血
- 血液量減少患者
- 慢性疾患や衰弱している患者、
- 200ml以上の出血がある
- 血行動態の不安定性(3分間のベースライン平均動脈圧[MAP]の25%の低下)
- ベースラインで重大な徐脈がある患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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グループS
27人の患者はセボフルランを使用した吸入全身麻酔を受けることになる。
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O3 局所酸素濃度測定は、近赤外分光法 (NIRS) からの動脈と静脈の酸素飽和度信号を非侵襲的かつ連続的に組み合わせることで、成人患者の額に装着され、局所的な血液のヘモグロビン酸素飽和度 (rSO2) を監視します。
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グループP
27人の患者はプロポフォール点滴による静脈麻酔を受ける。
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O3 局所酸素濃度測定は、近赤外分光法 (NIRS) からの動脈と静脈の酸素飽和度信号を非侵襲的かつ連続的に組み合わせることで、成人患者の額に装着され、局所的な血液のヘモグロビン酸素飽和度 (rSO2) を監視します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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局所的な脳酸素飽和度
時間枠:24週間まで
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局所的な脳酸素飽和度のセンサーを額に貼り付けることによって。
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24週間まで
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Mohamed A Daabiss, M.D.、Prince Sultan Military Medical City
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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