La influencia de la técnica anestésica en la oxigenación cerebral durante la cirugía de columna
La influencia de diferentes técnicas anestésicas en la oxigenación cerebral durante la cirugía de columna en decúbito prono con hipotensión controlada
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Todos los pacientes serán monitoreados con monitorización estándar, monitor de sedación SedLine y oxímetro regional O3, Masimo Corp, Irvine, CA. Se administrarán fentanilo, propofol y cisatracurio para la inducción de la anestesia. Los agentes anestésicos se mantendrán con agentes anestésicos intravenosos en un grupo y sevoflurano en otro grupo para obtener el PSI 25-50. La presión arterial media se mantendrá entre un 20% y un 30% por debajo del valor inicial. MAP, FC, SpO2, ETCO2 y SrO2 se evaluarán en posición supina sin administración de oxígeno (T1), posición supina con administración de oxígeno (T2-línea de base), intubación en posición supina (T3), justo después de la posición prona (T4) , 10 minutos después de la colocación en decúbito prono (T5), al final de la cirugía en decúbito prono (T6) y al final de la anestesia en decúbito supino (T7).
Los datos se expresarán como media y desviación estándar. Las diferencias de medias se analizarán mediante la prueba T de Student para variables cuantitativas en aquellos casos en los que dichas variables siguieran una distribución normal. La distribución se evaluará mediante la prueba Z de Kolmogorov-Smirnoff. Las diferencias en proporción se realizarán con análisis de contingencia utilizando Chi-cuadrado y la prueba exacta de Fisher cuando sea necesario.
Un valor de P <0,05 será estadísticamente significativo. El análisis estadístico se realizará utilizando el programa de software estadístico SPSS-PC (versión 15.0; SPSS, Inc., Chicago, IL, EE. UU.).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Riyadh, Arabia Saudita, 11159
- Prince Sultan Military Medical City
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estado físico I y II de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA)
- Programado para cirugía de columna electiva
- Posición boca abajo
- Anestesia general con hipotensión controlada.
Criterio de exclusión:
- Hipertensión
- Arteriopatía coronaria
- Insuficiencia renal, hepática o cerebral,
- Pacientes con coagulopatía o que reciben medicamentos que afectan la coagulación.
- Extremadamente anémica
- Pacientes hipovolémicos
- Pacientes con enfermedades crónicas y debilitados,
- Sangrado superior a 200 ml.
- Inestabilidad hemodinámica (disminución del 25% de la presión arterial media [PAM] inicial durante tres minutos)
- Pacientes con bradicardia basal significativa.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo S
27 pacientes recibirán anestesia general por inhalación con sevoflurano.
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La oximetría regional de O3 monitorea la saturación de oxígeno de la hemoglobina regional de la sangre (rSO2) en pacientes adultos, colocada en la frente mediante una combinación no invasiva y continua de señales de saturación de oxígeno arterial y venosa provenientes de espectroscopia de infrarrojo cercano (NIRS)
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Grupo P
27 pacientes recibirán anestesia intravenosa mediante infusión de propofol.
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La oximetría regional de O3 monitorea la saturación de oxígeno de la hemoglobina regional de la sangre (rSO2) en pacientes adultos, colocada en la frente mediante una combinación no invasiva y continua de señales de saturación de oxígeno arterial y venosa provenientes de espectroscopia de infrarrojo cercano (NIRS)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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saturación regional de oxígeno cerebral
Periodo de tiempo: hasta 24 semanas
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Aplicando los sensores de saturación de oxígeno cerebral regional en la frente.
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hasta 24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mohamed A Daabiss, M.D., Prince Sultan Military Medical City
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Otros números de identificación del estudio
- E2232/2023
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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