Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Anestesiteknikens inverkan på cerebral syresättning under ryggradskirurgi

15 mars 2024 uppdaterad av: Mohamed Daabiss, Prince Sultan Military Medical City

Inverkan av olika anestesitekniker på cerebral syresättning under ryggmärgskirurgi i liggande läge med kontrollerad hypotoni

Posturala förändringar under anestesi kan leda till minskat cerebralt blodflöde och syresättning, särskilt när man flyttar från liggande till liggande position. Detta är särskilt relevant vid ryggradskirurgi med kontrollerad hypotoni. Cerebral oximetri, övervakad i frontala cortex med hjälp av en O3-sensor, är en icke-invasiv och kontinuerlig metod för att undersöka effekten av anestesitekniker på hjärnsyresättningen i sådana scenarier.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Alla patienter kommer att övervakas med standardövervakning, SedLine sedationsmonitor och O3 regional oximeter, Masimo Corp, Irvine, CA. Fentanyl, propofol och cisatracurium kommer att administreras för induktion av anestesi. Anestesimedel kommer att bibehållas med intravenösa anestesimedel i en grupp och sevofluran i en annan grupp för att erhålla PSI 25-50. Genomsnittligt blodtryck kommer att bibehållas 20-30 % under baslinjen. MAP, HR, SpO2, ETCO2 och SrO2 kommer att bedömas i ryggläge utan syretillförsel (T1), ryggläge med syretillförsel (T2-baslinje), intubation i ryggläge (T3), strax efter bukläge (T4) , 10 minuter efter bukläge (T5), i slutet av operationen i bukläge (T6) och i slutet av anestesin i ryggläge (T7).

Data kommer att uttryckas som medelvärde och standardavvikelse. Medelskillnaderna kommer att analyseras med hjälp av Students T-test för kvantitativa variabler i de fall där dessa variabler följde en normalfördelning. Distributionen kommer att utvärderas av Kolmogorov-Smirnoffs Z-test. Skillnader i proportion kommer att utföras med beredskapsanalys med Chi-square och Fishers exakta test vid behov.

Ett P-värde < 0,05 kommer att vara statistiskt signifikant. Statistisk analys kommer att utföras med hjälp av SPSS-PC statistiska program (version 15.0; SPSS, Inc., Chicago, IL, USA).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

54

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Riyadh, Saudiarabien, 11159
        • Rekrytering
        • Prince Sultan Military Medical City
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Rashid Al-Otaibi, M.D.
        • Underutredare:
          • Osama Shalaan, M.D.
        • Underutredare:
          • Muteb Al-Otaibi, M.D.
        • Underutredare:
          • Majid Al-Sherif

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Femtiofyra patienter av båda könen mellan 18 och 68 år

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) Fysisk status I och II
  • Schemalagd för elektiv ryggradskirurgi
  • Liggande ställning
  • Generell anestesi med kontrollerad hypotoni.

Exklusions kriterier:

  • Hypertoni
  • Kranskärlssjukdom
  • Njur-, lever- eller cerebral insufficiens,
  • Patienter med koagulopati eller som får läkemedel som påverkar koagulationen
  • Grovt anemiskt
  • Hypovolemiska patienter
  • Kroniskt sjuka och försvagade patienter,
  • Blödning mer än 200 ml
  • Hemodynamisk instabilitet (minskning med 25 % av baslinjemedelartärtrycket [MAP] under tre minuter)
  • Patienter med signifikant bradykardi vid baslinjen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Grupp S
27 patienter kommer att få inhalationsgenerell anestesi med sevofluran.
O3 regional oximetri övervakar den regionala hemoglobinsyremättnaden i blodet (rSO2) hos vuxna patienter, placerad på pannan genom icke-invasiva och kontinuerligt kombinerande arteriella och venösa syremättnadssignaler från nära-infraröd spektroskopi (NIRS)
Grupp P
27 patienter kommer att få intravenös anestesi med propofolinfusion.
O3 regional oximetri övervakar den regionala hemoglobinsyremättnaden i blodet (rSO2) hos vuxna patienter, placerad på pannan genom icke-invasiva och kontinuerligt kombinerande arteriella och venösa syremättnadssignaler från nära-infraröd spektroskopi (NIRS)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
regional cerebral syremättnad
Tidsram: upp till 24 veckor
Genom att applicera sensorerna för regional cerebral syremättnad på pannan.
upp till 24 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Mohamed A Daabiss, M.D., Prince Sultan Military Medical City

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 februari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 augusti 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 mars 2024

Första postat (Faktisk)

22 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • E2232/2023

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Cerebral syresättning

3
Prenumerera