- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06325462
Anestesiteknikens inverkan på cerebral syresättning under ryggradskirurgi
Inverkan av olika anestesitekniker på cerebral syresättning under ryggmärgskirurgi i liggande läge med kontrollerad hypotoni
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Alla patienter kommer att övervakas med standardövervakning, SedLine sedationsmonitor och O3 regional oximeter, Masimo Corp, Irvine, CA. Fentanyl, propofol och cisatracurium kommer att administreras för induktion av anestesi. Anestesimedel kommer att bibehållas med intravenösa anestesimedel i en grupp och sevofluran i en annan grupp för att erhålla PSI 25-50. Genomsnittligt blodtryck kommer att bibehållas 20-30 % under baslinjen. MAP, HR, SpO2, ETCO2 och SrO2 kommer att bedömas i ryggläge utan syretillförsel (T1), ryggläge med syretillförsel (T2-baslinje), intubation i ryggläge (T3), strax efter bukläge (T4) , 10 minuter efter bukläge (T5), i slutet av operationen i bukläge (T6) och i slutet av anestesin i ryggläge (T7).
Data kommer att uttryckas som medelvärde och standardavvikelse. Medelskillnaderna kommer att analyseras med hjälp av Students T-test för kvantitativa variabler i de fall där dessa variabler följde en normalfördelning. Distributionen kommer att utvärderas av Kolmogorov-Smirnoffs Z-test. Skillnader i proportion kommer att utföras med beredskapsanalys med Chi-square och Fishers exakta test vid behov.
Ett P-värde < 0,05 kommer att vara statistiskt signifikant. Statistisk analys kommer att utföras med hjälp av SPSS-PC statistiska program (version 15.0; SPSS, Inc., Chicago, IL, USA).
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Mohamed A Daabiss, M.D.
- Telefonnummer: 00966508979594
- E-post: mohamed.daabiss@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Riyadh, Saudiarabien, 11159
- Rekrytering
- Prince Sultan Military Medical City
-
Kontakt:
- Muteb AlOtaibi, M.D.
- Telefonnummer: 00966544793370
- E-post: muteb612@gmail.com
-
Underutredare:
- Rashid Al-Otaibi, M.D.
-
Underutredare:
- Osama Shalaan, M.D.
-
Underutredare:
- Muteb Al-Otaibi, M.D.
-
Underutredare:
- Majid Al-Sherif
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) Fysisk status I och II
- Schemalagd för elektiv ryggradskirurgi
- Liggande ställning
- Generell anestesi med kontrollerad hypotoni.
Exklusions kriterier:
- Hypertoni
- Kranskärlssjukdom
- Njur-, lever- eller cerebral insufficiens,
- Patienter med koagulopati eller som får läkemedel som påverkar koagulationen
- Grovt anemiskt
- Hypovolemiska patienter
- Kroniskt sjuka och försvagade patienter,
- Blödning mer än 200 ml
- Hemodynamisk instabilitet (minskning med 25 % av baslinjemedelartärtrycket [MAP] under tre minuter)
- Patienter med signifikant bradykardi vid baslinjen.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Grupp S
27 patienter kommer att få inhalationsgenerell anestesi med sevofluran.
|
O3 regional oximetri övervakar den regionala hemoglobinsyremättnaden i blodet (rSO2) hos vuxna patienter, placerad på pannan genom icke-invasiva och kontinuerligt kombinerande arteriella och venösa syremättnadssignaler från nära-infraröd spektroskopi (NIRS)
|
Grupp P
27 patienter kommer att få intravenös anestesi med propofolinfusion.
|
O3 regional oximetri övervakar den regionala hemoglobinsyremättnaden i blodet (rSO2) hos vuxna patienter, placerad på pannan genom icke-invasiva och kontinuerligt kombinerande arteriella och venösa syremättnadssignaler från nära-infraröd spektroskopi (NIRS)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
regional cerebral syremättnad
Tidsram: upp till 24 veckor
|
Genom att applicera sensorerna för regional cerebral syremättnad på pannan.
|
upp till 24 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Mohamed A Daabiss, M.D., Prince Sultan Military Medical City
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- E2232/2023
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Cerebral syresättning
-
University Hospital, GrenobleAvslutadRefraktärt hjärtstopp | ExtraCorporeal Membrane Oxygenation (ECMO)Frankrike
-
UMC UtrechtAvslutadKardiopulmonell bypass | Cerebral perfusion | Cerebral syresättningNederländerna
-
University of MichiganAvslutadCerebral hypoperfusionFörenta staterna
-
Seoul National University HospitalAvslutadCerebral syremättnadKorea, Republiken av
-
Medical University of ViennaOkändCerebral syresättning
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiAvslutadCerebral Oxygen Monitoring During Surgery and Recovery After Surgery in Patients Having Lung SurgeryCerebral syredesaturationFörenta staterna
-
Poznan University of Medical SciencesAvslutadCerebral syresättningPolen
-
Changhai HospitalRekrytering
-
Huashan HospitalHar inte rekryterat ännu
-
Seoul National University HospitalHar inte rekryterat ännu