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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03704974
자녀의 건강 서비스에 대한 부모 교육의 영향
2024년 11월 5일 업데이트: Dean Coffey, Children's Hospital Los Angeles
증거 기반 부모 교육이 소아 건강 서비스 이용에 미치는 영향
이 연구의 목적은 소아 1차 진료에서 제공되는 Incredible Years Parent Program을 통한 부모 교육이 프로그램에 참여하기 전 2년 동안의 연간 의료 서비스 사용과 비교할 때 다음 해의 의료 서비스 사용이 감소하는지 여부를 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
2006년과 2011년 사이에 정신 건강 문제가 있는 아동의 소아 건강 서비스 이용(pHSU)이 극적으로 증가한 것으로 나타났습니다.
정신 건강 상태에 대한 pHSU의 큰 증가를 반영하는 이러한 국가적 추세는 여러 발달 수준에서 나타났습니다.
정신 건강 문제가 있는 아동의 건강 서비스 비용은 일반 아동의 두 배로 추산됩니다.
Incredible Years® 학부모 프로그램(IY)은 조기 발병 문제를 줄이는 효과를 뒷받침하는 강력한 증거 기반을 가지고 있습니다.
이 3단계(T3) 변환 연구 제안의 전반적인 목적은 IY에 참여하고 IY가 자녀의 pHSU에 미치는 영향을 조사하는 45명의 소아과 의사 추천 부모에 대한 파일럿 연구를 수행하는 것입니다.
소아 HSU 결과 측정에는 다음이 포함됩니다. 입원 환자 입원 및 체류 기간; 전문가 추천에 대한 승인; 1차 및 급성 진료 방문; 정신 건강 상태에 대한 ED 방문.
연구자의 중심 가설은 IY 참여를 위해 소아과 의사가 부모를 추천한 행동 문제가 있는 3~6세 아동은 IY 이후 12개월 동안 평균 연간 전체 원인 pHSU가 감소하고 정신 건강 상태로 인한 응급실 방문이 감소할 것이라는 것입니다. IY 참여 전 24개월 대비.
IY와 같은 효과적인 가족 중심 예방 서비스를 소아 1차 진료 환경에 통합하는 데 상당한 재정적 장벽이 존재하기 때문에 이를 입증하는 것이 중요합니다.
감소된 pHSU의 시연은 이러한 변환 장벽을 해결하는 한 가지 방법입니다.
이 파일럿 연구의 결과는 개입 전후 효과 크기에 대한 예비 데이터를 제공할 것으로 예상됩니다. 이러한 데이터는 기존 pHSU 소스를 사용하여 데이터를 수집하는 타당성을 입증하는 데 사용되어 강력한 비교 그룹을 통해 보다 강력한 다중 사이트 시험을 설계할 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
7
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90027
- Children's Hospital Los Angeles
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구에 참여하는 어린이는 연간 85,000명의 외래 환자 방문을 생성하는 20,000명의 어린이를 위해 로스앤젤레스 어린이 병원에서 1차 소아과 치료를 관리하는 AltaMed Federally Qualified Health Center에서 의뢰됩니다.
인구는 로스앤젤레스 카운티의 다양성을 반영하며 주로 라틴계입니다.
설명
포함 기준:
- 부모가 보고한 행동 문제로 CHLA AltaMed에서 1차 진료를 받는 아동은 Incredible Years Parenting Program 참여를 위해 소아과 의사가 부모를 추천했습니다.
- IY 참여 전 24개월과 IY 참여 후 12개월 동안 AltaMed Medicaid 자금 지원 의료 서비스에 지속적으로 등록하고 보장 기간이 90일을 초과하지 않는 기간 동안 경과합니다.
- 부모는 영어 또는 스페인어를 사용하거나 다른 언어를 사용하는 경우 통역을 사용할 의향이 있습니다.
제외 기준:
- IY 참여 전 24개월과 IY 참여 후 12개월 동안 90일 이상 동안 민간(상업 비 Medicaid) 보험 보장.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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IY를 받는 부모의 자녀
2014년부터 2018년까지 비디오 기반 부모 교육 프로그램에 참여하기 위해 소아과 의사가 부모를 추천한 행동 문제가 있는 그룹 시작 시 3세에서 6세 사이의 어린이.
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18-20주의 증거 기반 사회 인지 이론 기반 양육 프로그램으로, 부모는 효과적인 양육과 덜 효과적인 양육에 대한 간단한 비디오 삽화를 보고 자녀의 행동을 수정하기 위한 개념을 개발합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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IY 부모 그룹 참여 전 24개월에서 IY 부모 그룹 참여 후 12개월까지의 연간 소아 건강 서비스 이용률 변경
기간: 개입 전 24개월 및 개입 후 12개월 동안 활용
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(1) 모든 원인의 응급실(ED) 방문(예/아니오) 및 횟수; (2) 정신 건강 상태에 대한 응급실 방문(예/아니오) 및 횟수; (3) 입원 환자 입원(예/아니오) 및 횟수 및 입원 일수; (4) AltaMed의 전문의 추천에 대한 승인(예/아니요) 및 번호; (5) AltaMed 1차 진료 방문 횟수; (6) AltaMed 급성 치료 방문(예/아니오) 및 횟수; (7) AltaMed 정신 건강 방문(예/아니오) 및 횟수; (8) Children's Hospital Los Angeles(CHLA) 전문 정신 건강 방문(예/아니오) 및 횟수.
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개입 전 24개월 및 개입 후 12개월 동안 활용
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Eyberg 아동 행동 인벤토리
기간: 그룹 시작 전후 주 동안; 그룹 종료 전 또는 후 주 동안 최대 20주
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강도에 대한 원시 및 T-점수[문제 행동의 빈도를 측정합니다. 범위 36~252; 높음 더 나쁨] 및 문제 [부모에게 문제가 되는 행동의 수를 측정합니다. 범위 0 ~ 36; 높을수록 나쁨] 하위 척도
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그룹 시작 전후 주 동안; 그룹 종료 전 또는 후 주 동안 최대 20주
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청소년 결과 설문지(학부모 보고서)
기간: 그룹 시작 전후 주 동안; 그룹 종료 전 또는 후 주 동안 최대 20주
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총 원시 점수[아동 증상 및 친사회적 행동의 빈도 변화를 측정합니다. 범위 -16 ~ 240; 더 높음 더 나쁨].
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그룹 시작 전후 주 동안; 그룹 종료 전 또는 후 주 동안 최대 20주
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소아 증상 체크리스트
기간: 그룹 시작 전후 주 동안; 그룹 종료 전 또는 후 주 동안 최대 20주
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총 원점수[소아 심리사회적 문제의 빈도를 측정합니다. 범위 0 ~ 70; 더 높음 더 나쁨].
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그룹 시작 전후 주 동안; 그룹 종료 전 또는 후 주 동안 최대 20주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: DEAN M COFFEY, PsyD, MS, University of Southern California; Children's Hospital Los Angeles
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 8월 16일
기본 완료 (실제)
2022년 6월 22일
연구 완료 (실제)
2022년 6월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 7월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 10월 11일
처음 게시됨 (실제)
2018년 10월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 11월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 5일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CHLA-17-00001
- UL1TR001855 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
개별 참가자 데이터를 공유하기 위해 IRB(Institutional Review Board)에서 승인한 현재 계획이 없습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
육아에 대한 임상 시험
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University of Haifa완전한산후 기간 | 산모 정신 건강 | Parenting / Maternal Behavior | 초산 (첫 아이를 임신한 산모) | 산후 우울 증상이스라엘
비디오 기반 학부모 교육 프로그램에 대한 임상 시험
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention완전한
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention완전한