파킨슨병 환자의 경두개 저전압 펄스 전자기장(T-PEMF)
2020년 3월 4일 업데이트: Bo Mohr Morberg, Odense University Hospital
이 연구의 목적은 경두개 저전압 펄스 전자기장(T-PEMF)을 사용한 치료가 파킨슨병(PD) 경험을 가진 환자의 증상을 감소시킬 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다. 증상에는 일반적으로 움직임, 정신 및 신경계가 포함됩니다.
또한 이 연구의 목적은 위약 T-PEMF를 받은 PD 환자 그룹과 비교하여 활성 T-PEMF로 치료했을 때 PD 환자 그룹이 통계적으로 증상이 개선되었는지 여부를 명확히 하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
98
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Funen
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Odense C, Funen, 덴마크, 5000
- OUH Odense University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 특발성 파킨슨병 환자 H&Y 1-3 (Hoehn&Yahr)
- MMSE > 22(치매 선별 검사). (MMSE - 미니 정신 상태 검사)
- 나이 > 18세.
- 환자는 계획된 절차를 이해하고 수용하고 완료할 수 있습니다.
제외 기준:
- 환자는 이전에 T-PEMF를 사용하고 있습니다.
- 최근 6주간 항파킨슨제 치료의 변화
- 동의 능력에 영향을 미치거나 환자 평가를 복잡하게 할 수 있는 눈에 띄는 치매 또는 기타 뇌 손상
- 중재가 필요한 정신병 또는 기타 정신 병리학적 상태
- 알코올 또는 약물 남용
- 뇌심부 자극으로 치료.
- 임신 또는 수유
- 간질.
- 심장박동기 및 인공와우와 같은 기타 활성 임플란트
- 예를 들어 인슐린 펌프, 바클로펜 펌프와 같은 활성 의료 기기.
- 중재 기간에 다른 시험에 참여
- 뇌종양, 백혈병, 악성 흑색종, 피부암 또는 두경부암의 현재 또는 이전 병력
- 자가 면역 질환
- 두피의 상처
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 경두개 펄스 전자기장(T-PEMF)
한 그룹은 8주간 활성 T-PEMF 치료를 받고 다른 그룹은 8주간 위약 T-PEMF 치료를 받습니다.
두 치료 모두 하루에 한 번 30분씩 시행합니다.
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다른 이름들:
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위약 비교기: 두개 전자기 펄스 필드(T-PEMF)
8주간의 T-PEMF 치료 위약.
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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UPDRS(Unified Parkinson's Disease Rating Scale)의 기준선에서 변경
기간: 기준선과 8주차 종점에서.
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"제목"에 대한 의견: 결과 측정 UPDRS는 기준선과 비교하여 치료 8주 후에 변화를 보고할 것으로 예상됩니다. "시간 프레임"에 대한 설명: 데이터는 8주 후 각 그룹에서 평가되며 포함된 모든 환자가 중재를 받았을 때 표시됩니다. |
기준선과 8주차 종점에서.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Malling ASB, Morberg BM, Wermuth L, Gredal O, Bech P, Jensen BR. The effect of 8 weeks of treatment with transcranial pulsed electromagnetic fields on hand tremor and inter-hand coherence in persons with Parkinson's disease. J Neuroeng Rehabil. 2019 Jan 31;16(1):19. doi: 10.1186/s12984-019-0491-2.
- Morberg BM, Malling AS, Jensen BR, Gredal O, Bech P, Wermuth L. Effects of transcranial pulsed electromagnetic field stimulation on quality of life in Parkinson's disease. Eur J Neurol. 2018 Jul;25(7):963-e74. doi: 10.1111/ene.13637. Epub 2018 Apr 17.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 4월 24일
처음 게시됨 (추정)
2014년 4월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 4일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
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