행동 및 정서적 대처 기술(BASIC) 공개 시험 (BASIC)
2015년 4월 15일 업데이트: John R. Weisz, PhD, ABPP, Judge Baker Children's Center
대처의 행동 및 정서적 기술: 실습 적응 아동 심리 치료
이 프로젝트의 전반적인 목표는 BASIC(Behavioral and Affective Skills in Coping)이라는 제목의 어린이 심리 치료에 대한 간단하고 실습 친화적인 접근 방식의 타당성을 개발하고 평가하는 것입니다. 임상 서비스 환경의 실무자.
연구 개요
상세 설명
조사관은 청소년 우울증, 불안 및 파괴적인 행동 문제에 대한 증거 기반 치료에 공통적인 다섯 가지 핵심 개입 원칙을 통합하는 치료 프로토콜을 개발하고자 합니다.
이 프로토콜은 실무자가 일상적인 커뮤니티 실습 설정에서 구현하도록 설계됩니다.
경험적으로 지원되는 청소년 장애에 대한 많은 치료는 장애의 한 영역만 다루기 때문에 (a) 대부분의 개업의가 한 가지에만 전문화하기보다는 일련의 장애를 치료하고, (b) 대부분의 의뢰된 청소년이 여러 장애가 있으며 (c) 치료를 받는 동안 많은 청소년의 우선순위 문제와 치료 요구가 바뀔 수 있습니다.
게다가 많은 증거 기반 치료가 연구 환경에서 개발되었기 때문에 지역 사회 환경의 일선 치료사에게 이상적인 방식으로 설계되지 않을 수 있습니다.
연구자들은 프로토콜의 개발 및 설계에 지역사회 실천가의 관점을 통합함으로써 치료를 지역사회 실천으로 옮기는 어려움을 줄이기를 희망합니다.
전문 치료 개발자의 피드백을 통합함으로써 조사관은 BASIC이 사용자에게 매력적일 뿐만 아니라 수년 동안 치료 연구를 통해 학습한 내용과 일치하도록 보장하기를 희망합니다.
마지막으로, 이 시험은 증거 기반 치료의 이 간단한 "첫 번째 과정"이 우울증, 불안 및 파괴적인 행동 문제(청소년 의뢰의 많은 비율을 차지하는 세 가지 클러스터)가 있는 청소년에게 유익한지 여부에 대한 예비 증거를 제공할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02120
- Judge Baker Children's Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 8-15세 청소년
- 청소년은 광범위한 불안 영역에서 하나 이상의 표적 장애에 대한 진단 기준을 충족합니다(범신 불안 장애, 분리 불안 장애, 사회 공포증, 강박 장애, 특정 공포증, 공황 장애, 달리 명시되지 않은 불안 장애, 불안), 우울증(주요 우울 장애, 기분 부전 장애, 경미한 우울증, 달리 명시되지 않은 우울 장애, 우울한 기분을 동반한 적응 장애 포함) 및 행동(반항적 반항 장애, 품행 장애, 달리 명시되지 않은 파괴적 행동 장애, 장애를 동반한 적응 장애 포함) 행동).
제외 기준:
- 일차성 ADHD가 있는 청소년
- 발달장애를 가진 청소년
- 망상, 환각 등 사고장애 증상이 있는 청소년
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 베이직 트리트먼트
공개 시험으로 이 연구의 모든 참가자는 BASIC 치료를 받게 됩니다.
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조사관은 청소년 우울증, 불안 및 파괴적인 행동 문제에 대한 증거 기반 치료에 공통적인 다섯 가지 핵심 개입 원칙을 통합하는 치료 프로토콜을 개발하려고 합니다.
이 프로토콜은 실무자가 일상적인 커뮤니티 실습 설정에서 구현하도록 설계됩니다.
BASIC 프로토콜에는 (a) 5가지 BASIC 기술[믿음 수리, 행동, 문제 해결, 인센티브 및 진정]의 사용을 안내하는 치료사 매뉴얼이 포함됩니다. (b) 학습 기술을 촉진하고 세션 중 연습하고 세션 외에서 사용하기 위한 아동 및 부모 자료; (c) 사용할 기술과 기술 또는 치료 초점을 전환할 시기에 대한 판단을 안내하는 의사 결정 트리.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
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치료 후 진단 상태의 기준선에서 변경: 취학 연령 아동을 위한 정서 장애 및 정신분열증 일정 - 현재 및 평생 버전(K-SADS-PL)
기간: 평균 7개월간 지속될 것으로 예상되는 치료과정 직전과 직후
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K-SADS-PL(Puig-Antich & Chambers, 1983; Kaufman et al., 1997)은 6세에서 18세 사이의 청소년을 위해 설계된 반구조화된 진단 인터뷰입니다.
K-SADS-PL은 DSM-IV 장애를 진단하는 데 사용되며 허용 가능한 테스트-재테스트 신뢰도(κs = .60)를 갖는 것으로 확인되었습니다.
- 1.00), 평가자 간 신뢰도(κs = .60)
- 1.00) 및 내적 일관성(αs = .68)
- .84), 장애아동과 비장애아동을 구별하는 것(Ambrosini, 2000; Kaufman et al., 1997; Lewinsohn, et al., 1994).
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평균 7개월간 지속될 것으로 예상되는 치료과정 직전과 직후
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치료 후 아동/청소년 문제 영역의 기준선에서 변경: 아동 행동 체크리스트 - 문제 부분(CBCL)
기간: 평균 7개월간 지속될 것으로 예상되는 치료과정 직전과 직후
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CBCL은 각각 0-1-2 등급으로 평가된 118개의 아동/청소년 문제에 대한 간병인 보고서를 얻습니다.
CBCL은 널리 사용되며 잘 발달된 규범(Achenbach, 2001)이 있는 심리측정학적으로 건전한 척도이며 8개의 협대역 증후군 척도(불안-우울, 위축-우울, 신체적 불만, 주의력 문제, 사고 문제, 사회적 문제, 공격적 행동 및 규칙 위반 행동), 2개의 광대역 2차 증후군 척도(내면화 및 외현화) 및 전체 문제 척도.
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평균 7개월간 지속될 것으로 예상되는 치료과정 직전과 직후
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치료 후 아동/청소년 문제 영역의 기준선에서 변경: 청소년 자가 보고 양식 -- 문제 부분(YSR)
기간: 평균 7개월간 지속될 것으로 예상되는 치료과정 직전과 직후
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YSR은 광범위한 임상적 중요성에 걸쳐 증상을 평가하는 118개 항목으로, 상위 보고 CBCL의 내용과 많이 겹칩니다.
YSR은 11세 이상의 아동에 대해 표준화되었지만 항목 표현은 매우 간단하며 클리닉에서 의뢰한 아동의 데이터(Yeh & Weisz, 2001)에 따르면 이 척도는 청소년뿐만 아니라 7~10세 아동에게도 심리 측정적으로 수행됩니다. 11-17세; 이것은 YSR이 현재 샘플의 전체 연령대에 걸쳐 젊은이들에게 적절하게 사용될 수 있음을 시사합니다.
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평균 7개월간 지속될 것으로 예상되는 치료과정 직전과 직후
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치료 중 및 치료 후 아동/청소년 문제 영역의 기준선으로부터의 변화: 간략한 문제 체크리스트(BPC; Chorpita, Reise, Weisz, et al. 2010)
기간: 참가자는 평균 7개월의 예상되는 치료 과정 기간 동안 추적됩니다.
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BPC는 12개 항목으로 구성된 설문지로, 간단하고 쉽게 관리할 수 있으며 임상적으로 적절하고 심리적으로 건전한 증상 및 문제 측정을 제공하도록 설계된 부모 및 청소년용 버전이 있습니다.
본 척도의 문항은 CBCL과 YSR에 적용한 문항반응이론과 요인분석을 이용하여 개발하였으며 지난주에 내재화, 외현화 문제의 증상을 질문하였다.
BPC의 내부 일관성 범위는 .70에서 .83입니다.
검사-재검사 신뢰도도 좋았고 Cronbach's alpha는 .72에서 .79 범위로 떨어졌습니다.
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참가자는 평균 7개월의 예상되는 치료 과정 기간 동안 추적됩니다.
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치료 중 및 치료 후 대상 문제의 기준선에서 변경: 주간 대상 문제 보고서(TPR; STEPs 팀, 2008)
기간: 참가자는 평균 7개월의 예상되는 치료 과정 기간 동안 추적됩니다.
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TPR은 치료 시작 시 보호자와 아동이 식별한 대상 문제의 변화 궤적을 추적합니다.
초기 평가에서 간병인과 자녀는 "귀하/귀하의 자녀가 가장 도움이 필요한 문제"를 식별하도록 개별적으로 요청받습니다.
상위 3개 문제는 주간 전화 통화에서 심각도에 따라 등급이 매겨집니다.
TPR 등급은 시간이 지남에 따라 그리고 다른 치료에 따라 다른 방식으로 변화에 민감한 것으로 나타났습니다. 또한 TPR은 보호자와 아동이 도움을 구한 우려를 반영하는 치료 반응의 소비자 민감 지수입니다.
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참가자는 평균 7개월의 예상되는 치료 과정 기간 동안 추적됩니다.
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치료 과정 중 임상적 전반적 인상의 기준선으로부터의 변화: 임상적 전반적 인상-개선(CGI-I) 척도(Guy, 1970).
기간: 참가자는 평균 7개월의 예상되는 치료 과정 기간 동안 추적됩니다.
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CGI-I는 실무자가 매주 완료해야 하는 7점 척도로 기준선 심각도와 관련된 고객 개선 등급을 나타냅니다.
CGI-I는 불안 장애에 대한 CBT, 우울증에 대한 CBT, ADHD 아동의 파괴적인 행동에 대한 행동 간병인 훈련을 테스트하는 연구에서 치료 반응의 척도로 사용되었습니다.
CGI-I는 치료에 대한 어린이의 반응을 평가하는 맹검 평가자와 임상의 사이에서 수용 가능한 수렴 타당성을 입증했습니다.
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참가자는 평균 7개월의 예상되는 치료 과정 기간 동안 추적됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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아동 및 청소년을 위한 서비스 - 부모 인터뷰(SCAPI; Jensen et al., 2004)
기간: 참가자는 평균 7개월의 예상되는 치료 과정 기간 동안 추적됩니다.
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SCAPI는 1차 진료, 전문 정신 건강 및 기타 환경에서 아동의 서비스 사용을 평가하기 위해 부모가 실시하는 인터뷰입니다.
그것은 두 부분으로 관리됩니다.
1부에서는 아동이 받는 향정신성 약물에 대해 부모에게 질문합니다.
파트 II에서 부모는 자녀가 의사를 방문한 최근 방문을 기록하도록 요청받습니다.
테스트-재테스트 κ 값의 범위는 .49에서 1.00이며 모든 서비스에 대한 전체 κ 값은 .97입니다.
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참가자는 평균 7개월의 예상되는 치료 과정 기간 동안 추적됩니다.
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아동 및 청소년을 위한 서비스 평가-치료 및 보조 서비스 사용 척도(SACA; Horwitz et al., 2001)
기간: 참가자는 평균 7개월의 예상되는 치료 과정 기간 동안 추적됩니다.
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SACA는 광범위한 스펙트럼(외래 환자, 입원 환자 및 학교 기반 포함)에 걸쳐 정신 건강 서비스 사용에 대한 정보를 수집하는 부모를 위한 표준화된 인터뷰입니다.
SACA 신뢰성 및 유효성 데이터는 잘 문서화되어 있습니다.
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참가자는 평균 7개월의 예상되는 치료 과정 기간 동안 추적됩니다.
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어린이를 위한 치료 동맹 척도(TASC; Shirk & Saiz, 1992)
기간: 참가자의 치료 과정에 따라 평균 7개월이 소요될 것으로 예상됩니다.
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TASC는 치료사와 청소년의 작업 동맹의 질을 평가합니다.
원래 입원 환자 환경에서 청소년을 검사하기 위해 고안된 9개 항목 수정 척도는 청소년 보고서 형식과 부모 보고서 형식(청소년과 치료사와의 관계에 대해 보고하는 부모)으로 제공됩니다.
TASC는 .72에서 .74 사이의 적절한 내부 일관성을 보여주었습니다.
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참가자의 치료 과정에 따라 평균 7개월이 소요될 것으로 예상됩니다.
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치료 과정 관찰 코딩 시스템-동맹 척도(TPOCS-A; McLeod & Weisz, 2005)
기간: 참가자의 치료 과정에 따라 평균 7개월이 소요될 것으로 예상됩니다.
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TPOCS-A는 기록된 치료 세션의 관찰 등급을 통해 소아 임상의 및 간병인 임상의 동맹을 평가합니다.
TPOCS-A는 동맹 여부를 반영하는 관찰 가능한 행동으로 표현될 수 있는 항목을 채택하여 동맹에 대한 설문지 측정에서 파생되었습니다.
지역사회 외래 환자 클리닉의 아동 및 간병인 세션을 기반으로 한 심리 측정 분석은 아동 및 간병인 형태 모두 좋은 평가자 간 신뢰도와 내적 일관성을 가지고 있음을 보여주었습니다.
심리학적 분석은 또한 아동과 간병인 모두 예측된 치료 결과를 형성한다는 것을 발견했습니다.
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참가자의 치료 과정에 따라 평균 7개월이 소요될 것으로 예상됩니다.
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부모 자녀 만족도 척도(PCSS; Hawley, Weersing, & Weisz, 1998)
기간: 참가자의 치료 과정에 따라 평균 7개월이 소요될 것으로 예상됩니다.
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부모 자녀 만족도 척도는 자녀가 받은 치료에 대한 자녀의 만족도와 자녀의 치료에 대한 부모의 만족도를 평가하는 부모 측정 항목 8개 항목과 자녀 측정 항목 8개 항목으로 구성되어 있습니다.
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참가자의 치료 과정에 따라 평균 7개월이 소요될 것으로 예상됩니다.
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치료사 만족도 조사(TSI; Addis & Krasnow's, 2000)
기간: 임상의가 18개월 동안 지속될 것으로 예상되는 연구에 참여한 후
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TSI는 수동 치료에 대한 치료사의 태도에 대한 Addis & Krasnow(2000) 보고서에서 파생된 16개 항목의 치료사 보고서 측정입니다.
항목은 치료사가 자신이 사용한 치료 접근 방식을 좋아하는지 여부, 접근 방식이 효과적이라고 인식했는지 여부, 내담자 요구에 맞게 치료를 개별화할 수 있다고 믿는지 여부, 접근 방식이 가장 자주 보는 아동 유형에 적합해 보이는지 여부를 포함합니다. .
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임상의가 18개월 동안 지속될 것으로 예상되는 연구에 참여한 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: John R Weisz, Ph.D., ABPP, Department of Psychology, Harvard University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 10월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 10월 28일
처음 게시됨 (추정)
2011년 11월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 4월 15일
마지막으로 확인됨
2015년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
불안 장애에 대한 임상 시험
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Jordi Zaragoza아직 모집하지 않음