소아과 방문 시 저소득 가정의 기본적인 사회적 필요 해결
소아과 방문 시 저소득 가정의 기본적인 사회적 필요 해결: WE CARE 프로젝트
이 연구 프로젝트는 소아 1차 진료의 맥락에서 저소득 가정의 기본적인 사회적 필요(주거, 음식, 고용, 교육, 보육, 공과금)를 해결하는 것을 목표로 합니다. 이 프로젝트는 PI가 소아 레지던트의 선별검사 및 지역사회 기관 의뢰에 대한 유사한 중재의 긍정적인 영향을 입증한 Hopkins의 이전 연구를 기반으로 합니다. 이 연구는 구체적으로 추가로 강화된 중재인 BNS(Basic Needs Surveillance) 프로토콜이 지역 사회 자원에 대한 산모 등록을 늘리고 적격 혜택을 받을 수 있는지 여부를 테스트할 것입니다. 또한 산모의 웰빙에 대한 개입의 영향과 WCC(well-child care) 방문 준수 여부를 측정할 것입니다.
이 프로젝트는 광역 보스턴 지역의 8개 지역 보건 센터에서 진행됩니다. 센터는 중재 또는 제어 사이트로 무작위 배정됩니다. 출생부터 6개월까지 WCC 방문을 위해 아기를 데려오는 어머니는 자격이 있습니다. 그들은 자녀가 한 살이 될 때까지 따라다닐 것입니다. 연구 대상자는 2개의 자기 관리 설문(기준선, 후속 조치)과 1개의 간단한 전화 인터뷰(영아가 생후 9개월일 때)를 완료합니다. 소아과 제공자도 대상이 됩니다. 등록 시 인구통계학적 설문지를 작성합니다.
BNS 개입은 4가지 구성 요소로 구성됩니다. 1) 어머니가 자녀의 WCC 방문 전에 대기실에서 작성할 WE CARE 설문 조사; 2) 제공자가 시험실에서 액세스할 수 있는 자원에 대한 1페이지 분량의 정보 시트가 포함된 가족 자원 책자; 3) 가족이 사용 가능한 리소스에 연결하고 제공자를 업데이트하도록 돕는 커뮤니티 리소스 코디네이터; 4) 제공자에게 개입에 대한 1시간 개요를 제공하는 교육 세션.
통제 보건 센터에 다니는 가족은 표준 치료를 받게 됩니다. 등록된 산모는 12개월의 후속 인터뷰가 끝날 때 중재를 제공받게 됩니다. 후속 데이터 수집이 완료되면 PI는 제어 사이트에 BNS 프로토콜을 구현할 기회를 제공합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02118
- Arvin Garg
-
Dorchester, Massachusetts, 미국, 02124
- Codman Square Health Center
-
Dorchester, Massachusetts, 미국, 02125
- Upham's Corner Health Center
-
Dorchester, Massachusetts, 미국, 02122
- Dorchester House Multi-Service Center
-
Dorchester, Massachusetts, 미국, 02121
- Harvard Street Neighborhood Health Center
-
Dorchester, Massachusetts, 미국, 02122
- Neponset Health Center
-
Roslindale, Massachusetts, 미국, 02131
- Greater Roslindale Medical and Dental Center
-
Roxbury, Massachusetts, 미국, 02119
- The Dimock Center
-
South Boston, Massachusetts, 미국, 02127
- South Boston Community Health Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 산모(18세 이상)가 생후 6개월 미만의 영유아를 웰케어 방문 목적으로 동반하는 경우
- 참여 지역사회 보건소에서 소아 환자를 진료하는 의료 제공자
제외 기준:
- 양부모
- 아기의 돌봄 장소 변경이 예상되는 엄마
- 비영어권 또는 비스페인어를 사용하는 어머니
- hx 미숙아(32주 이전 출생)
- 만성 심장 또는 호흡기 질환이 있는 영아
- 이전에 등록한 어머니
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 중재 팔
연구 피험자는 BNS(Basic Needs Surveillance) 개입을 받게 됩니다.
|
BNS 개입은 4가지 구성 요소로 구성됩니다. 1) 어머니가 자녀의 WCC 방문 전에 대기실에서 작성할 WE CARE 설문 조사; 2) 제공자가 시험실에서 액세스할 수 있는 자원에 대한 1페이지 분량의 정보 시트가 포함된 가족 자원 책자; 3) 가족이 사용 가능한 리소스에 연결하고 제공자를 업데이트하도록 돕는 커뮤니티 리소스 코디네이터; 4) 제공자에게 개입에 대한 1시간 개요를 제공하는 교육 세션
|
|
간섭 없음: 컨트롤 암
대조군의 연구 대상자는 표준 치료를 받게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
새로운 커뮤니티 기반 리소스 및 서비스 등록
기간: 색인 아동이 1세일 때
|
색인 아동이 1세일 때
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
식량 불안
기간: 색인 아동이 1세일 때
|
색인 아동이 1세일 때
|
|
|
산모 우울증
기간: 색인 아동이 1세일 때
|
색인 아동이 1세일 때
|
|
|
예방 진료 준수, 아동 건강, 아동 학대
기간: 색인 아동이 1세일 때
|
색인 아동이 1세일 때
|
|
|
Index Well-Child Care 방문에서 어머니가 받은 소개
기간: 1차 웰케어 방문
|
다음 6가지 미충족 필요(음식, 주거, 고용, 교육, 보육, 난방) 중 하나에 대해 추천받은 사람
|
1차 웰케어 방문
|
|
커뮤니티 자원의 연락처
기간: 아이는 생후 9개월
|
6가지 미충족 필요(음식, 주택, 고용, 보육, 교육, 난방) 중 하나에 대한 지역사회 자원의 접촉에 대한 자체 보고
|
아이는 생후 9개월
|
|
충족되지 않은 기본 요구 사항
기간: 12개월 추적
|
음식, 주택, 취업, 교육, 육아, 더위
|
12개월 추적
|
|
육아 스트레스, 산모의 삶의 만족도
기간: 12개월 추적
|
12개월 추적
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
충족되지 않은 기본 요구 사항
기간: 등록시
|
6가지 필요를 측정하기 위해 사용된 Children's HealthWatch 설문조사의 질문: 식량 불안(미국 식량 안보 척도 18개 항목), 주택 불안정, 교육(예: 고등학교 미수료, 보육, 난방, 고용).
|
등록시
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Arvin Garg, MD, MPH, Boston Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .