- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06331910
신경영양성 각막궤양에 대한 국소 인슐린의 효능 및 안전성
신경영양성 각막궤양 치료에 사용되는 국소 인슐린, 효능 및 안전성
연구 개요
상세 설명
신경영양성 각막병증은 각막 신경 분포 장애로 인해 발생하는 각막 상피의 퇴행성 질환입니다. 각막 민감도 감소 또는 완전한 각막 마취가 이 질병의 특징이며 상피 각막병증, 궤양 및 천공을 유발합니다.
각막 민감도 감소는 신경영양성 각막염(NK)의 특징적인 징후이므로 각막 민감도 검사는 의심되는 즉시 수행해야 합니다.
하나는 정성적, 다른 하나는 정량적으로 테스트하는 두 가지 일반적인 방법이 있습니다.
정성적 방법은 임상에서 가장 일반적으로 사용되며 쉽게 접근할 수 있기 때문에 면봉을 사용하여 수행하는 경우가 많습니다.
가장 일반적인 정량적 방법은 휴대용 감각측정기(Cochet-Bonnet)입니다.
신경영양성 각막궤양의 표준 치료에는 각막 표면의 적극적인 윤활, 치료용 콘택트렌즈, 양막 이식편 및 눈꺼풀이 포함됩니다. 불응성 신경영양성 각막궤양은 치료 반응이 불완전하고 실명 가능성이 있는 경우에 발생합니다.
인슐린은 널리 이용 가능하고 상대적으로 안전하며 친숙한 약물로 시험관 내 및 당뇨병 동물 모델에서 각막 상피 치유를 개선하는 것으로 나타났습니다. 그러나 치유되지 않는 각막 상처가 있는 환자의 국소 인슐린에 대한 임상 경험은 미미합니다.
인슐린 유사 성장 인자-1(IGF-1)은 각막 상처 치유의 중요한 조절 인자인 것으로 나타났습니다.
국소 인슐린은 신경영양성 각막궤양에 대한 간단하고 효과적인 치료법이 될 수 있습니다.
개선을 위한 주요 결과 측정은 플루로시엔 염색에 의한 궤양 크기의 감소, 시력의 증가입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 4단계
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
다음으로 인한 신경영양성 각막궤양 환자:
- 단순포진 또는 대상포진 바이러스 감염
- 국소 마취제 남용
- 화학적, 물리적 화상
- 만성 CL웨어
- 라식,PRK,CXL에 이어
- 망막박리를 위한 유리체절제술 및 광내응고술 후
- 진성 당뇨병
- 나병
- 삼차신경통 수술
제외 기준:
- 연구 프로토콜을 준수하지 않는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 인슐린 안약
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인슐린 점안액은 인슐린을 각막에 직접 전달하며 세포 성장을 자극하는 인슐린의 능력을 활용하여 부작용을 최소화하면서 치유 시간을 잠재적으로 단축합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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궤양 크기가 감소하고 시력이 증가합니다.
기간: 기준선
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신경영양성 각막궤양의 치료에 있어서 국소 인슐린 안약의 효과를 평가한다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Wang AL, Weinlander E, Metcalf BM, Barney NP, Gamm DM, Nehls SM, Struck MC. Use of Topical Insulin to Treat Refractory Neurotrophic Corneal Ulcers. Cornea. 2017 Nov;36(11):1426-1428. doi: 10.1097/ICO.0000000000001297.
- Shanley LJ, McCaig CD, Forrester JV, Zhao M. Insulin, not leptin, promotes in vitro cell migration to heal monolayer wounds in human corneal epithelium. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2004 Apr;45(4):1088-94. doi: 10.1167/iovs.03-1064.
- Zagon IS, Klocek MS, Sassani JW, McLaughlin PJ. Use of topical insulin to normalize corneal epithelial healing in diabetes mellitus. Arch Ophthalmol. 2007 Aug;125(8):1082-8. doi: 10.1001/archopht.125.8.1082.
- Nishida T, Yanai R. Advances in treatment for neurotrophic keratopathy. Curr Opin Ophthalmol. 2009 Jul;20(4):276-81. doi: 10.1097/icu.0b013e32832b758f.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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