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신경영양성 각막궤양에 대한 국소 인슐린의 효능 및 안전성

2024년 3월 24일 업데이트: Gehad Abd Elrahim Ahmed, Assiut University

신경영양성 각막궤양 치료에 사용되는 국소 인슐린, 효능 및 안전성

신경영양성 각막궤양 치료에서 국소 인슐린의 안전성과 효능을 평가합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

상세 설명

신경영양성 각막병증은 각막 신경 분포 장애로 인해 발생하는 각막 상피의 퇴행성 질환입니다. 각막 민감도 감소 또는 완전한 각막 마취가 이 질병의 특징이며 상피 각막병증, 궤양 및 천공을 유발합니다.

각막 민감도 감소는 신경영양성 각막염(NK)의 특징적인 징후이므로 각막 민감도 검사는 의심되는 즉시 수행해야 합니다.

하나는 정성적, 다른 하나는 정량적으로 테스트하는 두 가지 일반적인 방법이 있습니다.

정성적 방법은 임상에서 가장 일반적으로 사용되며 쉽게 접근할 수 있기 때문에 면봉을 사용하여 수행하는 경우가 많습니다.

가장 일반적인 정량적 방법은 휴대용 감각측정기(Cochet-Bonnet)입니다.

신경영양성 각막궤양의 표준 치료에는 각막 표면의 적극적인 윤활, 치료용 콘택트렌즈, 양막 이식편 및 눈꺼풀이 포함됩니다. 불응성 신경영양성 각막궤양은 치료 반응이 불완전하고 실명 가능성이 있는 경우에 발생합니다.

인슐린은 널리 이용 가능하고 상대적으로 안전하며 친숙한 약물로 시험관 내 및 당뇨병 동물 모델에서 각막 상피 ​​치유를 개선하는 것으로 나타났습니다. 그러나 치유되지 않는 각막 상처가 있는 환자의 국소 인슐린에 대한 임상 경험은 미미합니다.

인슐린 유사 성장 인자-1(IGF-1)은 각막 상처 치유의 중요한 조절 인자인 것으로 나타났습니다.

국소 인슐린은 신경영양성 각막궤양에 대한 간단하고 효과적인 치료법이 될 수 있습니다.

개선을 위한 주요 결과 측정은 플루로시엔 염색에 의한 궤양 크기의 감소, 시력의 증가입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

14

단계

  • 4단계

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 다음으로 인한 신경영양성 각막궤양 환자:

    • 단순포진 또는 대상포진 바이러스 감염
    • 국소 마취제 남용
    • 화학적, 물리적 화상
    • 만성 CL웨어
    • 라식,PRK,CXL에 이어
    • 망막박리를 위한 유리체절제술 및 광내응고술 후
    • 진성 당뇨병
    • 나병
    • 삼차신경통 수술

제외 기준:

  • 연구 프로토콜을 준수하지 않는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 인슐린 안약
인슐린 점안액은 인슐린을 각막에 직접 전달하며 세포 성장을 자극하는 인슐린의 능력을 활용하여 부작용을 최소화하면서 치유 시간을 잠재적으로 단축합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
궤양 크기가 감소하고 시력이 증가합니다.
기간: 기준선
신경영양성 각막궤양의 치료에 있어서 국소 인슐린 안약의 효과를 평가한다.
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 4월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 4월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 24일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 24일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • TITNCUES

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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