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Eficacia y seguridad de la insulina tópica para las úlceras corneales neurotróficas

24 de marzo de 2024 actualizado por: Gehad Abd Elrahim Ahmed, Assiut University

Insulina tópica en el tratamiento de la úlcera corneal neurotrófica, eficacia y seguridad

Evaluar la seguridad y eficacia de la insulina tópica en el tratamiento de úlceras corneales neurotróficas.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La queratopatía neurotrófica es una enfermedad degenerativa del epitelio corneal resultante de una alteración de la inervación corneal. Una reducción de la sensibilidad corneal o anestesia corneal completa es la característica distintiva de esta enfermedad y es responsable de producir queratopatía epitelial, ulceración y perforación.

Debido a que la disminución de la sensibilidad corneal es el signo distintivo de la queratitis neurotrófica (NK), se deben realizar pruebas de sensibilidad corneal tan pronto como se sospeche.

Hay dos formas comunes de realizar pruebas: una cualitativa y otra cuantitativa:

El método cualitativo se utiliza con mayor frecuencia en la clínica y, a menudo, se logra con un aplicador con punta de algodón porque es de fácil acceso.

El método cuantitativo más común es el estesiómetro portátil (Cochet-Bonnet).

El tratamiento estándar de la úlcera corneal neurotrófica implica una lubricación agresiva de la superficie corneal, lentes de contacto terapéuticos, injertos de membrana amniótica y tarsorrafia. Las úlceras corneales neurotróficas refractarias ocurren cuando la respuesta al tratamiento es incompleta y son potencialmente cegadoras.

La insulina es un medicamento ampliamente disponible, relativamente seguro y familiar que se ha demostrado que mejora la curación del epitelio corneal in vitro y en modelos animales diabéticos. Sin embargo, la experiencia clínica con insulina tópica en pacientes con heridas corneales que no cicatrizan es mínima.

Se ha demostrado que el factor de crecimiento similar a la insulina 1 (IGF-1) es un importante modulador de la cicatrización de heridas corneales.

La insulina tópica puede ser un tratamiento sencillo y eficaz para las úlceras corneales neurotróficas.

Las principales medidas de resultado para la mejora son la disminución del tamaño de la úlcera mediante tinción fluroscien y el aumento de la agudeza visual.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

14

Fase

  • Fase 4

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con úlceras corneales neurotróficas causadas por:

    • Infección viral por herpes simple o herpes zóster
    • Abuso de anestésicos tópicos
    • Quemadura química y física.
    • Desgaste crónico de CL
    • Después de LASIK,PRK,CXL
    • Después de vitrectomía y endofotocoagulación por desprendimiento de retina
    • Diabetes mellitus
    • Lepra
    • Cirugía de neuralgia del trigémino

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que no cumplieron con el protocolo del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: gotas para los ojos de insulina
Las gotas para los ojos de insulina administran insulina directamente a la córnea. Aprovechan la capacidad de la insulina para estimular el crecimiento celular, lo que puede reducir el tiempo de curación con efectos secundarios mínimos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Disminución del tamaño de la úlcera y aumento de la agudeza visual.
Periodo de tiempo: base
Evaluar el efecto de las gotas oftálmicas de insulina tópica en el tratamiento de la úlcera corneal neurotrófica.
base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de abril de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de abril de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de marzo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

26 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • TITNCUES

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre gotas para los ojos de insulina

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