Wirksamkeit und Sicherheit von topischem Insulin bei neurotrophen Hornhautgeschwüren
Topisches Insulin bei der Behandlung neurotropher Hornhautgeschwüre, Wirksamkeit und Sicherheit
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Neurotrophe Keratopathie ist eine degenerative Erkrankung des Hornhautepithels, die aus einer gestörten Hornhautinnervation resultiert. Eine Verringerung der Hornhautempfindlichkeit oder eine vollständige Hornhautanästhesie ist das Kennzeichen dieser Krankheit und ist für die Entstehung einer epithelialen Keratopathie, Ulzeration und Perforation verantwortlich.
Da eine verminderte Hornhautempfindlichkeit das charakteristische Zeichen einer neurotrophen Keratitis (NK) ist, sollte ein Test der Hornhautempfindlichkeit durchgeführt werden, sobald ein Verdacht besteht
Es gibt zwei gängige Methoden zum Testen: eine qualitative und die andere quantitative:
Die qualitative Methode wird in der Klinik am häufigsten verwendet und häufig mit einem Applikator mit Wattespitze durchgeführt, da sie leicht zugänglich ist.
Die gebräuchlichste quantitative Methode ist das Handästhesiometer (Cochet-Bonnet).
Die Standardbehandlung eines neurotrophen Hornhautgeschwürs umfasst eine aggressive Befeuchtung der Hornhautoberfläche, therapeutische Kontaktlinsen, Amnionmembrantransplantationen und Tarsorrhaphie. Refraktäre neurotrophe Hornhautgeschwüre treten auf, wenn das Ansprechen auf die Behandlung unvollständig ist und möglicherweise zur Erblindung führt.
Insulin ist ein weithin verfügbares, relativ sicheres und bekanntes Medikament, das nachweislich die Heilung des Hornhautepithels in vitro und in diabetischen Tiermodellen verbessert. Die klinischen Erfahrungen mit topischem Insulin bei Patienten mit nicht heilenden Hornhautwunden sind jedoch minimal.
Es hat sich gezeigt, dass der insulinähnliche Wachstumsfaktor 1 (IGF-1) ein wichtiger Modulator der Wundheilung der Hornhaut ist.
Topisches Insulin kann eine einfache und wirksame Behandlung für neurotrophe Hornhautgeschwüre sein.
Die wichtigsten Ergebnismessungen für eine Verbesserung sind die Verringerung der Geschwürgröße durch Fluroscien-Färbung und die Erhöhung der Sehschärfe.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Phase 4
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patienten mit neurotrophen Hornhautgeschwüren, verursacht durch:
- Herpes-simplex- oder Herpes-zoster-Virusinfektion
- Missbrauch topischer Anästhetika
- Chemische und physikalische Verbrennung
- Chronischer CL-Verschleiß
- Nach LASIK, PRK, CXL
- Nach Vitrektomie und Endophotokoagulation zur Netzhautablösung
- Diabetes Mellitus
- Lepra
- Chirurgie der Trigeminusneuralgie
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die das Studienprotokoll nicht einhalten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Insulin-Augentropfen
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Insulin-Augentropfen geben Insulin direkt an die Hornhaut ab. Sie nutzen die Fähigkeit von Insulin, das Zellwachstum zu stimulieren, wodurch möglicherweise die Heilungszeit bei minimalen Nebenwirkungen verkürzt wird.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Verringerung der Geschwürgröße und Erhöhung der Sehschärfe.
Zeitfenster: Grundlinie
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Bewertung der Wirkung topischer Insulin-Augentropfen bei der Behandlung neurotropher Hornhautgeschwüre.
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Wang AL, Weinlander E, Metcalf BM, Barney NP, Gamm DM, Nehls SM, Struck MC. Use of Topical Insulin to Treat Refractory Neurotrophic Corneal Ulcers. Cornea. 2017 Nov;36(11):1426-1428. doi: 10.1097/ICO.0000000000001297.
- Shanley LJ, McCaig CD, Forrester JV, Zhao M. Insulin, not leptin, promotes in vitro cell migration to heal monolayer wounds in human corneal epithelium. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2004 Apr;45(4):1088-94. doi: 10.1167/iovs.03-1064.
- Zagon IS, Klocek MS, Sassani JW, McLaughlin PJ. Use of topical insulin to normalize corneal epithelial healing in diabetes mellitus. Arch Ophthalmol. 2007 Aug;125(8):1082-8. doi: 10.1001/archopht.125.8.1082.
- Nishida T, Yanai R. Advances in treatment for neurotrophic keratopathy. Curr Opin Ophthalmol. 2009 Jul;20(4):276-81. doi: 10.1097/icu.0b013e32832b758f.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TITNCUES
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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