Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost a bezpečnost topického inzulínu pro neurotrofické vředy rohovky

24. března 2024 aktualizováno: Gehad Abd Elrahim Ahmed, Assiut University

Lokální inzulin v léčbě neurotrofického vředu rohovky, účinnost a bezpečnost

Zhodnotit bezpečnost a účinnost topického inzulínu při léčbě neurotrofických vředů rohovky

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Neurotrofická keratopatie je degenerativní onemocnění epitelu rohovky, které je důsledkem poruchy inervace rohovky. Snížení citlivosti rohovky nebo úplná anestezie rohovky je charakteristickým znakem tohoto onemocnění a je zodpovědná za vznik epiteliální keratopatie, ulcerace a perforace.

Vzhledem k tomu, že snížená citlivost rohovky je charakteristickým znakem neurotrofické keratitidy (NK), testování citlivosti rohovky by mělo být provedeno ihned, jakmile je podezření.

Existují 2 běžné způsoby testování – jeden kvalitativní a druhý kvantitativní:

Kvalitativní metoda se nejčastěji používá na klinice a často se dosahuje pomocí aplikátoru s bavlněnou špičkou, protože je snadno přístupná.

Nejběžnější kvantitativní metodou je ruční estéziometr (Cochet-Bonnet).

Standardní léčba neurotrofického vředu rohovky zahrnuje agresivní lubrikaci povrchu rohovky, terapeutické kontaktní čočky, štěpy z amniové membrány a tarzorafii. Refrakterní neurotrofické vředy rohovky se objevují, když odpověď na léčbu není úplná a jsou potenciálně oslepující.

Inzulin je široce dostupný, relativně bezpečný a známý lék, u kterého bylo prokázáno, že zlepšuje hojení epitelu rohovky in vitro a na modelech diabetických zvířat. Klinické zkušenosti s topickým inzulinem u pacientů s nehojícími se ranami rohovky jsou však minimální.

Bylo prokázáno, že inzulinu podobný růstový faktor-1 (IGF-1) je důležitým modulátorem hojení ran rohovky.

Topický inzulín může být jednoduchou a účinnou léčbou neurotrofických vředů rohovky.

Hlavní výsledná měření pro zlepšení jsou zmenšení velikosti vředu fluroscienovým barvivem, zvýšení zrakové ostrosti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

14

Fáze

  • Fáze 4

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s neurotrofickými vředy rohovky způsobenými:

    • Herpes simplex nebo virová infekce Herpes zoster
    • Zneužívání topických anestetik
    • Chemické a fyzikální popáleniny
    • Chronické opotřebení CL
    • Po LASIK,PRK,CXL
    • Po vitrektomii a endofotokoagulaci pro odchlípení sítnice
    • Diabetes mellitus
    • Malomocenství
    • Operace neuralgie trojklaného nervu

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří nedodržují protokol studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: inzulinové oční kapky
Lék: inzulinové oční kapky
Inzulínové oční kapky dodávají inzulín přímo do rohovky, využívají schopnost inzulínu stimulovat buněčný růst, potenciálně zkracují dobu hojení s minimálními vedlejšími účinky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snížení velikosti vředu a zvýšení zrakové ostrosti.
Časové okno: základní linie
Zhodnotit účinek topických inzulinových očních kapek při léčbě neurotrofického vředu rohovky.
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. dubna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

26. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TITNCUES

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na inzulinové oční kapky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Japan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit