Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Paikallisen insuliinin teho ja turvallisuus neurotrofisiin sarveiskalvohaavoihin

sunnuntai 24. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Gehad Abd Elrahim Ahmed, Assiut University

Paikallinen insuliini neurotrofisen sarveiskalvohaavan hoidossa, teho ja turvallisuus

Arvioida paikallisen insuliinin turvallisuutta ja tehoa sarveiskalvon neurotrofisten haavaumien hoidossa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Yksityiskohtainen kuvaus

Neurotrofinen keratopatia on sarveiskalvon epiteelin rappeuttava sairaus, joka johtuu sarveiskalvon heikentyneestä hermotuksesta. Sarveiskalvon herkkyyden heikkeneminen tai täydellinen sarveiskalvon anestesia on tämän taudin tunnusmerkki, ja se on vastuussa epiteelin keratopatian, haavaumien ja perforaatioiden tuottamisesta.

Koska alentunut sarveiskalvon herkkyys on neurotrofisen keratiitin (NK) tunnusmerkki, sarveiskalvon herkkyystesti tulee tehdä heti, kun sitä epäillään.

On kaksi yleistä tapaa testata - yksi kvalitatiivinen ja toinen määrällinen:

Kvalitatiivista menetelmää käytetään yleisimmin klinikalla ja se saavutetaan usein puuvillakärkisellä applikaattorilla, koska se on helposti saatavilla.

Yleisin kvantitatiivinen menetelmä on kädessä pidettävä estesiometri (Cochet-Bonnet).

Neurotrofisen sarveiskalvohaavan standardihoitoon kuuluu sarveiskalvon pinnan aggressiivinen voitelu, terapeuttiset piilolinssit, lapsivesikalvosiirteet ja tarsorrafia. Refraktorisia neurotrofisia sarveiskalvon haavaumia esiintyy, kun hoitovaste on epätäydellinen ja mahdollisesti sokaiseva.

Insuliini on laajalti saatavilla, suhteellisen turvallinen ja tuttu lääke, jonka on osoitettu parantavan sarveiskalvon epiteelin paranemista in vitro ja diabeettisissa eläinmalleissa. Kliininen kokemus paikallisesta insuliinista potilailla, joilla on parantumattomia sarveiskalvohaavoja, on kuitenkin vähäinen.

Insuliinin kaltaisen kasvutekijä 1:n (IGF-1) on osoitettu olevan tärkeä sarveiskalvon haavan paranemisen modulaattori.

Paikallinen insuliini voi olla yksinkertainen ja tehokas sarveiskalvon neurotrofisten haavaumien hoito.

Tärkeimmät parannusmittaukset ovat haavan koon pieneneminen fluroscien-värjäyksellä, näöntarkkuuden lisääntyminen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

14

Vaihe

  • Vaihe 4

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on neurotrofisia sarveiskalvon haavaumia, jotka johtuvat:

    • Herpes simplex tai Herpes zoster -virusinfektio
    • Ajankohtaisten nukutusaineiden väärinkäyttö
    • Kemiallinen ja fyysinen palovamma
    • Krooninen CL-kulutus
    • Seuraa LASIK, PRK, CXL
    • Vitrektomian ja endofotokoagulaation jälkeen verkkokalvon irtautumisen vuoksi
    • Diabetes mellitus
    • Lepra
    • Kolmoishermon neuralgian leikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät ole noudattaneet tutkimusprotokollaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: insuliinin silmätippa
Insuliinisilmätipat kuljettavat insuliinia suoraan sarveiskalvoon. Ne hyödyntävät insuliinin kykyä stimuloida solujen kasvua, mikä saattaa lyhentää paranemisaikaa minimaalisilla sivuvaikutuksilla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haavan koon pieneneminen ja näöntarkkuuden lisääntyminen.
Aikaikkuna: perusviiva
Arvioida paikallisten insuliinisilmätippojen vaikutusta neurotrofisen sarveiskalvohaavan hoidossa.
perusviiva

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. toukokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 15. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 24. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 26. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 26. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 24. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset insuliinin silmätipat

3
Tilaa