Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania miejscowego insuliny w leczeniu neurotroficznych owrzodzeń rogówki

24 marca 2024 zaktualizowane przez: Gehad Abd Elrahim Ahmed, Assiut University

Insulina do stosowania miejscowego w leczeniu neurotroficznego owrzodzenia rogówki, skuteczność i bezpieczeństwo

Ocena bezpieczeństwa i skuteczności miejscowego stosowania insuliny w leczeniu neurotroficznych owrzodzeń rogówki

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Keratopatia neurotroficzna jest chorobą zwyrodnieniową nabłonka rogówki wynikającą z upośledzenia unerwienia rogówki. Zmniejszenie wrażliwości rogówki lub całkowite znieczulenie rogówki jest cechą charakterystyczną tej choroby i jest odpowiedzialne za powstawanie keratopatii nabłonkowej, owrzodzeń i perforacji.

Ponieważ zmniejszona wrażliwość rogówki jest charakterystycznym objawem neurotroficznego zapalenia rogówki (NK), badanie wrażliwości rogówki należy wykonać natychmiast po podejrzeniu

Istnieją 2 popularne sposoby testowania – jeden jakościowy, drugi ilościowy:

Metoda jakościowa jest najczęściej stosowana w klinikach i często osiągana za pomocą aplikatora z bawełnianą końcówką, ponieważ jest ona łatwo dostępna.

Najpopularniejszą metodą ilościową jest ręczny estezjometr (Cochet-Bonnet).

Standardowe leczenie neurotroficznego owrzodzenia rogówki obejmuje agresywne natłuszczanie powierzchni rogówki, terapeutyczne soczewki kontaktowe, przeszczepy błony owodniowej i tarsorafię. Oporne na leczenie neurotroficzne owrzodzenia rogówki występują, gdy odpowiedź na leczenie jest niepełna i potencjalnie powodują oślepienie.

Insulina jest powszechnie dostępnym, stosunkowo bezpiecznym i znanym lekiem, który, jak wykazano, poprawia gojenie nabłonka rogówki in vitro i na modelach zwierzęcych chorych na cukrzycę. Jednakże doświadczenie kliniczne dotyczące stosowania miejscowo insuliny u pacjentów z niegojącymi się ranami rogówki jest minimalne.

Wykazano, że insulinopodobny czynnik wzrostu-1 (IGF-1) jest ważnym modulatorem gojenia się ran rogówki.

Miejscowa insulina może być prostą i skuteczną metodą leczenia neurotroficznych owrzodzeń rogówki.

Głównymi pomiarami wyniku poprawy jest zmniejszenie wielkości owrzodzenia po barwieniu fluoroscienem i zwiększenie ostrości wzroku.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

14

Faza

  • Faza 4

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z neurotroficznym owrzodzeniem rogówki wywołanym przez:

    • Zakażenie wirusem opryszczki pospolitej lub półpaśca
    • Nadużywanie miejscowych środków znieczulających
    • Oparzenie chemiczne i fizyczne
    • Chroniczne zużycie CL
    • Po LASIK, PRK, CXL
    • Po witrektomii i endofotokoagulacji w przypadku odwarstwienia siatkówki
    • Cukrzyca
    • Trąd
    • Operacja neuralgii nerwu trójdzielnego

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci nie przestrzegający protokołu badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: krople do oczu z insuliną
Krople do oczu z insuliną dostarczają insulinę bezpośrednio do rogówki. Wykorzystują zdolność insuliny do stymulowania wzrostu komórek, potencjalnie skracając czas gojenia przy minimalnych skutkach ubocznych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmniejszenie wielkości wrzodów i zwiększenie ostrości wzroku.
Ramy czasowe: linia bazowa
Ocena wpływu stosowanych miejscowo kropli do oczu z insuliną w leczeniu neurotroficznego owrzodzenia rogówki.
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj