Efficacité et innocuité de l'insuline topique pour les ulcères cornéens neurotrophiques
Insuline topique dans le traitement de l'ulcère cornéen neurotrophique, efficacité et sécurité
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La kératopathie neurotrophique est une maladie dégénérative de l'épithélium cornéen résultant d'une altération de l'innervation cornéenne. Une réduction de la sensibilité cornéenne ou une anesthésie cornéenne complète est la marque de cette maladie et est responsable de la production d'une kératopathie épithéliale, d'une ulcération et d'une perforation.
Étant donné qu'une diminution de la sensibilité cornéenne est le signe distinctif de la kératite neurotrophique (NK), un test de sensibilité cornéenne doit être effectué dès qu'il est suspecté.
Il existe deux manières courantes de tester : l’une qualitative, l’autre quantitative :
La méthode qualitative est la plus couramment utilisée en clinique et souvent réalisée avec un applicateur à coton car elle est facilement accessible.
La méthode quantitative la plus courante est l'esthésiomètre portatif (Cochet-Bonnet).
Le traitement standard de l'ulcère cornéen neurotrophique implique une lubrification agressive de la surface cornéenne, des lentilles de contact thérapeutiques, des greffes de membrane amniotique et une tarsorraphie. Les ulcères cornéens neurotrophiques réfractaires surviennent lorsque la réponse au traitement est incomplète et sont potentiellement aveugles.
L'insuline est un médicament largement disponible, relativement sûr et familier qui améliore la guérison de l'épithélium cornéen in vitro et dans des modèles animaux diabétiques. Cependant, l'expérience clinique avec l'insuline topique chez les patients présentant des plaies cornéennes qui ne cicatrisent pas est minime.
Il a été démontré que le facteur de croissance insulinoïde 1 (IGF-1) est un modulateur important de la cicatrisation des plaies cornéennes.
L'insuline topique peut constituer un traitement simple et efficace contre les ulcères cornéens neurotrophiques.
Les principaux résultats d'amélioration sont la diminution de la taille de l'ulcère par coloration au fluroscien, l'augmentation de l'acuité visuelle.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- Phase 4
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Patients présentant des ulcères cornéens neurotrophiques causés par :
- Infection virale à herpès simplex ou herpès zoster
- Abus d'anesthésiques topiques
- Brûlure chimique et physique
- Usure chronique du CL
- Suite au LASIK,PRK,CXL
- Après vitrectomie et endophotocoagulation pour décollement de rétine
- Diabète sucré
- Lèpre
- Chirurgie de la névralgie du trijumeau
Critère d'exclusion:
- Patients non conformes au protocole de l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: collyre à l'insuline
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Les gouttes oculaires à l'insuline délivrent de l'insuline directement à la cornée. Elles exploitent la capacité de l'insuline à stimuler la croissance cellulaire, réduisant potentiellement le temps de guérison avec des effets secondaires minimes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Diminution de la taille de l'ulcère et augmentation de l'acuité visuelle.
Délai: ligne de base
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Évaluer l'effet des gouttes oculaires topiques à l'insuline dans le traitement de l'ulcère cornéen neurotrophique.
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ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Wang AL, Weinlander E, Metcalf BM, Barney NP, Gamm DM, Nehls SM, Struck MC. Use of Topical Insulin to Treat Refractory Neurotrophic Corneal Ulcers. Cornea. 2017 Nov;36(11):1426-1428. doi: 10.1097/ICO.0000000000001297.
- Shanley LJ, McCaig CD, Forrester JV, Zhao M. Insulin, not leptin, promotes in vitro cell migration to heal monolayer wounds in human corneal epithelium. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2004 Apr;45(4):1088-94. doi: 10.1167/iovs.03-1064.
- Zagon IS, Klocek MS, Sassani JW, McLaughlin PJ. Use of topical insulin to normalize corneal epithelial healing in diabetes mellitus. Arch Ophthalmol. 2007 Aug;125(8):1082-8. doi: 10.1001/archopht.125.8.1082.
- Nishida T, Yanai R. Advances in treatment for neurotrophic keratopathy. Curr Opin Ophthalmol. 2009 Jul;20(4):276-81. doi: 10.1097/icu.0b013e32832b758f.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
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- TITNCUES
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