Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt og sikkerhet av aktuell insulin for nevrotrofiske hornhinnesår

24. mars 2024 oppdatert av: Gehad Abd Elrahim Ahmed, Assiut University

Aktuelt insulin i behandling av nevrotrofisk hornhinnesår, effektivitet og sikkerhet

For å evaluere sikkerhet og effekt av topisk insulin ved behandling av nevrotrofe hornhinnesår

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Nevrotrofisk keratopati er en degenerativ sykdom i hornhinneepitelet som skyldes nedsatt hornhinneinnervasjon. En reduksjon i hornhinnefølsomhet eller fullstendig hornhinneanestesi er kjennetegnet ved denne sykdommen og er ansvarlig for å produsere epitelial keratopati, sårdannelse og perforering.

Fordi redusert hornhinnesensitivitet er kjennetegnet på nevrotrofisk keratitt (NK), bør hornhinnesensitivitetstesting utføres så snart det er mistanke om det.

Det er to vanlige måter å teste den ene kvalitativ på, den andre kvantitativ:

Den kvalitative metoden er mest brukt i klinikken og oppnås ofte med en bomullspiss fordi den er lett tilgjengelig.

Den vanligste kvantitative metoden er det håndholdte estesiometeret (Cochet-Bonnet).

Standardbehandling av nevrotrofisk hornhinnesår involverer aggressiv smøring av hornhinneoverflaten, terapeutiske kontaktlinser, fosterhinnetransplantasjoner og tarsorrhaphy. Refraktære nevrotrofiske hornhinnesår oppstår når behandlingsresponsen er ufullstendig og potensielt blendende.

Insulin er et allment tilgjengelig, relativt trygt og kjent medikament som har vist seg å forbedre hornhinneepitelheling in vitro og i diabetiske dyremodeller. Imidlertid er klinisk erfaring med topisk insulin hos pasienter med ikke-helende hornhinnesår minimal.

Insulinlignende vekstfaktor-1 (IGF-1) har vist seg å være en viktig modulator for sårheling i hornhinnen.

Aktuelt insulin kan være en enkel og effektiv behandling for nevrotrofe hornhinnesår.

De viktigste resultatmålingene for forbedring er reduksjonen av sårstørrelse ved fluroscien-farging, økningen i synsskarphet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

14

Fase

  • Fase 4

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med nevrotrofe hornhinnesår forårsaket av:

    • Herpes simplex eller Herpes zoster virusinfeksjon
    • Aktuelt anestesimisbruk
    • Kjemisk og fysisk forbrenning
    • Kronisk CL-slitasje
    • Følger LASIK, PRK, CXL
    • Etter vitrektomi og endofotokoagulasjon for netthinneløsning
    • Sukkersyke
    • Spedalskhet
    • Trigeminusnevralgikirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-kompatible pasienter med studieprotokollen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: insulin øyedråpe
Insulin øyedråper leverer insulin direkte til hornhinnen. De utnytter insulins evne til å stimulere cellevekst, og reduserer potensielt tilhelingstiden med minimale bivirkninger.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nedgang i sårstørrelse og økning i synsskarphet.
Tidsramme: grunnlinje
For å evaluere effekten av aktuelle insulinøyedråper ved behandling av nevrotrofisk hornhinnesår.
grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. april 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. mai 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

26. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere