Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность и безопасность местного применения инсулина при нейротрофических язвах роговицы

24 марта 2024 г. обновлено: Gehad Abd Elrahim Ahmed, Assiut University

Топический инсулин в лечении нейротрофической язвы роговицы, эффективность и безопасность

Оценить безопасность и эффективность местного применения инсулина при лечении нейротрофических язв роговицы.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Подробное описание

Нейротрофическая кератопатия — дегенеративное заболевание эпителия роговицы, возникающее в результате нарушения иннервации роговицы. Снижение чувствительности роговицы или полная анестезия роговицы являются отличительными чертами этого заболевания и ответственны за возникновение эпителиальной кератопатии, изъязвлений и перфораций.

Поскольку снижение чувствительности роговицы является отличительным признаком нейротрофического кератита (НК), тестирование чувствительности роговицы следует проводить при подозрении на это.

Существует два распространенных способа тестирования: один качественный, другой количественный:

Качественный метод чаще всего используется в клинике и часто достигается с помощью аппликатора с ватным наконечником, поскольку он легко доступен.

Наиболее распространенным количественным методом является портативный эстезиометр (Коше-Бонне).

Стандартное лечение нейротрофической язвы роговицы включает агрессивную смазку поверхности роговицы, лечебные контактные линзы, трансплантацию амниотической мембраны и тарзорафию. Рефрактерные нейротрофические язвы роговицы возникают, когда ответ на лечение неполный и потенциально слепой.

Инсулин — широко доступный, относительно безопасный и знакомый препарат, который, как было показано, улучшает заживление эпителия роговицы in vitro и на моделях животных с диабетом. Однако клинический опыт местного применения инсулина у пациентов с незаживающими ранами роговицы минимален.

Было показано, что инсулиноподобный фактор роста-1 (IGF-1) является важным модулятором заживления ран роговицы.

Местный инсулин может быть простым и эффективным методом лечения нейротрофических язв роговицы.

Основными критериями улучшения являются уменьшение размера язвы при окрашивании флюорографом и повышение остроты зрения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

14

Фаза

  • Фаза 4

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с нейротрофическими язвами роговицы, вызванными:

    • Простой герпес или вирусная инфекция Herpes zoster
    • Злоупотребление местными анестетиками
    • Химический и физический ожог
    • Хронический износ CL
    • После LASIK,PRK,CXL
    • После витрэктомии и эндофотокоагуляции по поводу отслоения сетчатки
    • Сахарный диабет
    • проказа
    • Операция при невралгии тройничного нерва

Критерий исключения:

  • Пациенты, не соблюдающие протокол исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: инсулиновые глазные капли
Инсулиновые глазные капли доставляют инсулин непосредственно в роговицу. Они используют способность инсулина стимулировать рост клеток, потенциально сокращая время заживления с минимальными побочными эффектами.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уменьшение размеров язвы и повышение остроты зрения.
Временное ограничение: базовый уровень
Оценить эффект местных инсулиновых глазных капель при лечении нейротрофической язвы роговицы.
базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 апреля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 апреля 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 мая 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • TITNCUES

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться