神経栄養性角膜潰瘍に対する局所インスリンの有効性と安全性
神経栄養性角膜潰瘍の治療における局所インスリン、有効性と安全性
調査の概要
詳細な説明
神経栄養性角膜症は、角膜の神経支配障害に起因する角膜上皮の変性疾患です。 角膜の感受性の低下または完全な角膜麻酔はこの病気の特徴であり、上皮性角膜症、潰瘍形成および穿孔を引き起こす原因となります。
角膜感度の低下は神経栄養性角膜炎(NK)の顕著な兆候であるため、角膜感度の低下が疑われるとすぐに角膜感度検査を実施する必要があります。
テストには 2 つの一般的な方法があります。1 つは定性的なテスト、もう 1 つは定量的なテストです。
定性的方法はクリニックで最も一般的に使用されており、簡単にアクセスできるため、綿棒の付いたアプリケーターを使用して実行されることがよくあります。
最も一般的な定量的方法は、ハンドヘルド感覚計 (Cochet-Bonnet) です。
神経栄養性角膜潰瘍の標準治療には、角膜表面の積極的な潤滑、治療用コンタクトレンズ、羊膜移植、足根縫合が含まれます。 難治性神経栄養性角膜潰瘍は、治療反応が不完全な場合に発生し、失明する可能性があります。
インスリンは、広く入手可能で比較的安全で馴染みのある薬剤であり、インビトロおよび糖尿病動物モデルにおいて角膜上皮の治癒を改善することが示されています。 しかし、治癒していない角膜創傷患者に対する局所インスリンの臨床経験は最小限です。
インスリン様成長因子-1 (IGF-1) は、角膜創傷治癒の重要なモジュレーターであることが示されています。
局所インスリンは、神経栄養性角膜潰瘍の簡単で効果的な治療法となる可能性があります。
改善の主な測定結果は、蛍光染色による潰瘍サイズの減少、視力の増加です。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- フェーズ 4
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
以下が原因の神経栄養性角膜潰瘍の患者:
- 単純ヘルペスまたは帯状疱疹ウイルス感染症
- 局所麻酔薬の乱用
- 化学的および物理的火傷
- 慢性的なCL摩耗
- LASIK、PRK、CXLに続いて
- 網膜剥離に対する硝子体手術および光凝固術後
- 糖尿病
- ハンセン病
- 三叉神経痛の手術
除外基準:
- 研究計画に従わない患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:インスリン点眼薬
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インスリン点眼薬は、インスリンを角膜に直接届けます。インスリンの細胞増殖を刺激する能力を利用し、副作用を最小限に抑えながら治癒時間を短縮する可能性があります。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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潰瘍のサイズが縮小し、視力が向上します。
時間枠:ベースライン
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神経栄養性角膜潰瘍の治療における局所インスリン点眼薬の効果を評価する。
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ベースライン
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Wang AL, Weinlander E, Metcalf BM, Barney NP, Gamm DM, Nehls SM, Struck MC. Use of Topical Insulin to Treat Refractory Neurotrophic Corneal Ulcers. Cornea. 2017 Nov;36(11):1426-1428. doi: 10.1097/ICO.0000000000001297.
- Shanley LJ, McCaig CD, Forrester JV, Zhao M. Insulin, not leptin, promotes in vitro cell migration to heal monolayer wounds in human corneal epithelium. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2004 Apr;45(4):1088-94. doi: 10.1167/iovs.03-1064.
- Zagon IS, Klocek MS, Sassani JW, McLaughlin PJ. Use of topical insulin to normalize corneal epithelial healing in diabetes mellitus. Arch Ophthalmol. 2007 Aug;125(8):1082-8. doi: 10.1001/archopht.125.8.1082.
- Nishida T, Yanai R. Advances in treatment for neurotrophic keratopathy. Curr Opin Ophthalmol. 2009 Jul;20(4):276-81. doi: 10.1097/icu.0b013e32832b758f.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- TITNCUES
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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